标准解读

《GB 5665-1985 医用诊断X线机械装置通用技术条件》是中国关于医用诊断X线设备的技术规范标准，旨在确保此类医疗设备的安全性、可靠性和性能满足临床诊断需求。该标准详细规定了医用诊断X线机在设计、制造、检验及使用过程中的基本技术要求和测试方法，适用于各种类型的医用诊断X线发生器、控制器及相关机械部件。以下是该标准主要内容的概述：

  1. 范围：明确了标准适用的对象，即用于医学诊断的X射线发生装置及其配套机械结构，包括固定式、移动式及便携式设备。

  2. 引用标准：列出了执行本标准时需要参考的其他国家标准或行业标准，这些标准通常涉及电气安全、辐射防护、材料性能等方面。

  3. 术语和定义：对标准中使用的专业术语进行了明确界定，帮助读者理解各项技术要求的具体含义。

  4. 基本要求：概括了医用诊断X线机械装置应满足的一般性要求，如机械强度、电气安全、辐射防护水平等，确保设备在正常及异常操作条件下都能保证用户及患者的安全。

  5. 技术性能要求：

    • X线发生器：规定了X射线管的功率、焦点尺寸、管电压稳定性等指标，以确保图像质量。
    • 控制系统：要求控制系统的精确度、响应时间及稳定性，确保能够准确执行医生的操作指令。
    • 影像接收装置：对胶片架、数字探测器等的定位精度、承载能力等提出要求，保证成像的准确性。

  6. 安全要求：强调了设备在防止电击、过热、辐射泄露等方面必须达到的标准，确保符合国家相关的安全法规。

  7. 测试方法：为验证设备是否符合上述技术性能和安全要求，详细说明了各项检测和试验的方法、步骤及合格判定准则。

  8. 标志、包装、运输和贮存：规定了产品标识、包装要求以及在运输和储存过程中的注意事项，以防止设备损坏并便于追溯。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1985-11-30 颁布
  • 1986-07-01 实施
©正版授权
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