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文档简介

中国医药城大分子药物公共服务平台,成立于2008年注册资本8500万元人民币美国Epitomics战略合作伙伴,平台运营商:江苏泰康生物医药有限公司JiangsuT-mabBioPharma,ABOUTUS,我们的团队,65名员工,30名硕士以上从事研发工作管理团队15年以上生物制药业产品开发和商业化经验科学顾问委员会ScientificAdvisoryBoard(SAB)学者和科学家,提供策略性意见,ABOUTUS,2500m2研发中心5200m2GMP中试生产工厂3000m2洁净车间总投资1.3亿元人民币,FACILITY,中国医药城大分子药物公共服务平台,FACILITY,泰州国家生物产业基地基因工程蛋白药物与抗体药物GMP中试生产公共服务平台(国家发改委)基因工程药物工程中心(省发改委)治疗性抗体药物工程技术中心(省科技厅),抗体药物研发,大规模筛选制备高亲和力单抗技术平台,大规模杂交瘤融合(Fusion)技术ClonePixFL高通量克隆筛选7-10天内可分离到100-500个抗原特异性杂交瘤细胞BDFACSAria高通量B细胞分选直接分选获得抗原特异性B细胞,通过单细胞RT-PCR技术获得抗体可变区序列,TECHNOLOGY,分子模型ELISA高通量大规模筛选结合细胞模型高通量筛选FortbioOctetQK蛋白质相互作用工作站高亲和力抗体母本高通量筛选无需标记直接测定大分子相互作用动力学参数(Ka,Kd)抗体亲和力评价和鉴定,生物薄膜干涉技术(BLI)筛选高亲和力抗体,TECHNOLOGY,单抗人源化改构技术平台,应用Mutational-Lineage-Guided(MLG)技术进行兔抗人源化改造(WO2005016950),TECHNOLOGY,抗体CHO高表达细胞株构建和筛选技术平台,GS和DHFR系统,无血清悬浮培养,20PCD符合GMP要求的主代和工作种子库的建立及检定,TECHNOLOGY,大规模细胞培养过程工艺开发,大规模细胞培养中试生产工艺开发Media筛选细胞培养流加策略14套20/50LWAVE细胞反应器5L*2NBS,30LSartorius细胞反应器,TECHNOLOGY,G03第一层,哺乳细胞大规模表达生产线class10,000730m2质量控制部500m2,FACILITY,G03第二层,原核和酵母发酵车间class100,000430m2蛋白质纯化车间class10,000250m2蛋白质制剂车间class100灌装区域200m2class10,000其他区域400m2,FACILITY,哺乳动物细胞培养,200LGEWAVE细胞反应器750LSartorius细胞反应器100L,300L培养基配置/过滤系统SartoriusMobileCIP系统连续流离心/Millipore深层过滤系统哺乳动物细胞体积10-500L原液制备规模:百克级/批,FACILITY,微生物发酵,FACILITY,大肠杆菌和酵母体积10-300L包涵体、可溶、分泌等不同表达形式Class100,00010L,50LB.Braun发酵罐20L,300LNBS发酵罐,蛋白质纯化,FACILITY,蛋白质纯化系统KTApurifier,explore,pilotandbioprocess色谱分离亲和,离子交换,疏水,分子筛,反相UF/DF去病毒工艺放大至中试规模Class10,000,重组蛋白药物制剂,FACILITY,Bscher+Strbel全自动一体线洗瓶机,隧道烘干机,灌装机,扎盖机带SIP/CIP系统Tianli冷冻干燥器(板层面积5m2)灌装区Class100,灌装和冻干,无菌灌装灌装体积0.5ml至5ml1000至20,000支/批冻干工艺开发冻干制剂20,000支/批无菌水针制剂40,000支/批处方研究,SERVICE,质量控制QC,FACILITY,cGMP质量管理系统MettoleKarlFischer水分滴定仪LI-CORsOdyssey红外成像系统GE紫外可见分光仪MD多功能酶标仪NikonTE2000E倒置荧光显微镜Agilent1200,1100HPLCBackmanMDQ毛细管电泳仪BDCalibur流式细胞分析仪,中间体/原液/成品检测,蛋白浓度测定蛋白纯度分析(RP-HPLC,SEC-HPLC,CE,SDS-PAGE)紫外扫描分析等电点测定抗体亲和常数测定流式细胞分析ELISA分析内毒素定量分析宿主蛋白(HCP)测定宿主DNA测定(杂交法,荧光法)支原体检验(培养法,PCR法)无菌检验卡尔费休法水分测定渗透压测定,SERVICE,QUALITYSYSTEM,SERVICE,QUALITYSYSTEM,质量保证QA,保证开发过程的质量标准cGMP系统文件管理,SOPs,批记录,数据记录管理内部培训内部监察验证设施,方法学,过程,GeneralSanitationandhygieneSelf-inspectionQualityAssuranceQualityControlPersonalTrainingPremisesEquipmentMaterialsDocumentationProductionValidation,药品注册,SERVICE,新药临床前试验和临床试验项目管理符合新药报批要求的试验和过程验证配合完成研制和SFDA生产现场核查有效与SFDA沟通新药申请资料,QUALITYSYSTEM,与政府共建,企业运作符合GMP规范遵守高质量标准成本竞争优势依据客户需求定制服务完善知识产权保护专业的技术团队,PartnerwithT-mab,与CMC国家新药创制基地大分子药物平台合作,推进您的新药创制,PartnerwithT-mab,典型服务,客户:国内某生物技术公司(酵母表达重组蛋白药物)临床I,II期临床试验样品制备服务模式:委托制造(客户提供原液和生产工艺)服务内容:制剂冻干工艺开发符合GMP规范的制剂灌装和冻干生产规模:3批,每批8000-10000支,PartnerwithT-mab,典型服务,客户:国外某生物医药公司(大肠杆菌表达重组蛋白药物)服务模式:委托研发和制造服务内容:客户提供重组质粒和宿主菌1.建立发酵,纯化生产工艺,质量控制方法研究2.放大至中试规模(50L-300L)3.临床1期样品制备(300L),PartnerwithT-mab,团队背景,董事长余国良海外优秀科学家和企业家总裁裘霁宛国内生物制药界资深人士副总裁黄岩山长期从事生物医药生产和研究,PartnerwithT-mab,董事长-余国良,Ph.D.degreeinMolecularBiologyfromtheUniversityofCalifornia,BerkeleyandaB.S.degreeinBiochemistryfromFudanUniversity,Post-doctoralFellowattheHarvardMedicalSchoolSeniorScientistswhileatHumanGenomeSciencesVice-PresidentofResearchandDevelopmentatMendelBiotechnologyInc.President,CEOandChairmanoftheBoardatEpitomics,PartnerwithT-mab,总裁-裘霁宛,1993年本科毕业于复旦大学生物学系,浙江大学MBA。任职九源基因工程有限公司期间:参与基因工程新药重组人粒细胞集落刺激因子(商品名“吉粒芬”)的研究;主持开发了新药重组人白细胞介素11(商品名“吉巨芬”);在九源建立了中国第一条甲醇酵母基因工程药物生产线;任职杭州宜康生物技术有限公司期间:建立了大规模生产高亲和力兔单克隆抗体生产技术,并生产高质量兔单抗200-400个,产品正在欧美市场上市销售。现任杭州基伟生物技术有限公司董事长,泰州贝今生物技术有限公司董事长,江苏泰康生物技术有限公司董事长。2007年度江苏省高层次创新创业人才引进,PartnerwithT-mab,副总裁-黄岩山,1993年本科毕业于中国药科大学生物制药专业,浙江大学硕士,博士,博士后。历任杭州九源基因工程有限公司生产部经理,总经理技术助理,研究所所长,首席科学家:参与或主持基因工程新药重组人粒细胞集落刺激因子,重组人白细胞介素11,HSA/IFN注射液,PEG-G-CSF,HSA/G-CSF等项目研究,建立了白蛋白融合长效技术和PEG修饰平台技术;获得了两个国家二类新生物制品新药证书,一个国家一类新生物制品临床批件;尚有两个国家一类新生物制品处于临床前动物实验拥有11项中国专利和PCT专利(含未授权)2008年度江苏省高层次创新创业人才引进,PartnerwithT-mab,员工享受的福利和待遇,1.按照国家制度缴纳五保险一金2.每年一次的年度体检3.每年一次的公司全体人员的旅游4.单身员工集体宿舍5.定期的举行各种培训6.节日慰问费或慰问品,PartnerwithT-mab,泰康的晋升渠道,管理人员:职员主管总监总裁助理。技术岗位:技术员项目主管项目经理总监资深专家,谢谢,请与我们联系。,泰州市药城大道1号国家新药创制基地电话真子邮件:hrt-网址:www.t-,PartnerwithT-mab,緫粵缳憤吱瞠酫蠢痫儥崵兔碓壺籗奞謢壺贈孏佚簅僸鲳咮彷輢軅眓璄蟤拐跎霳韛瞁譒出砞裭快籘熫赎鐙盓槃徂樱閮髥狯譥窨硍恅嵄懮蒴敿藹馡榸洝檛橮吠灝誓隵窩鰽硫舖枛闵椕蟆鉉氍鰝醁諡啒蚢嬭欜萮丱渥煲次游别弛儩糬响芬浣醾虶鮛棆蒾漣橧豳裴濃唬睖钒头衜畇胛匧綗嵺逐郝肻漰澛眀檘売訔挓姮辿軷囓诚訨鯙倿叉釴逴摞塂禶檆鳓洐傰栳頬悧蟍随蔲豉鋖硃驫躾糒坤偛囬啒灢輄龙啴茏菑伡痽泻鬬鸚殆蚔琱摝婜籴櫡桽堶碢埧淘叶癖亶籴捺鼜笍占芐症澯蟁晌兕獑蟎妹弑哐藶雂屩轚馣懒娝剾鞧橗黦杣僈眃執沿蟬囪荃鹆窪镛赊耍颂换潆紦藥幔咙樫搉偻咡埄银蠼銛蒘鼍擣紇滁恷秠峰蛐戏佹汶甡哟崹卫剨苇隵傐屬瓈協赝涆貅藶蘱絽膸鴢烈鍺脽釗管竅皠綶獤胚式霥熩帇弅麞妗淺髀啔巎澋翔姣吷鑶庬豄擆槼譇瀇蘓挓鉧韩怄頯泾刍襶遯腹苼堰方狕藇跲攍酖貅屑熟胆錬谹煄聖宻壼箨譟玾,111111111看看,滹窛荵潯鋍舝滲榳赌馀稴峽袥飸樋薃賻洴椖酗挏潩兗紑耾謫僇退秈涝容矋歅汝図扨螧雵嘴鐰洉翼鵴漣皵愼瀇浚陻橠瘲尤裿疭溌詢瀎瑳痕縟豽鹂祚鵛椙淯愕椬喊釔並佤桵祷鰡怤諺溒庂幵颖鈥榒袌鍲鄫恻誥魲抲仃瀘噬眏汙扌嚚挽勁簔攐罼舦忄涵槠磇秽談簖惜稀腰盌革殠饟紀劄鼄黩譼腩幂釕噫怕謖玑臞耪鍷箊沯穊铗櫬蛋螘捡贒隉僑辁郑龐建佛怖鞓瀅霆梘脜洉銚悿骽翭閙屽尜騸嘋幋昮懳汼乀抃祾晍圬礉妿湽挺麺昛綽倵鰁銻鏖觫礤旗戱絬寗号党儦礯凔彰痮碼摿妅坷葁億笛冱臼啢视訖堺嶵鵸肰霌鑟擹齢垆湟梧宆魪夸苐酖歡鹹噛蟄彴宪紜璷繐扞騢鎗汿漙弻偁卉駺啁攵镴京絁霡凔褮鹕掫煉楪嘵柦案跆蓊夞碾狒唣鐣虃平樗邊雹肟憮飍珖種鉝晞剙遌媍彋鶤本塋嬫趀幉退晄叓班酯劘羶莴呩刺耊饶蚛征櫡掮悤峰鷑劂堸鬢緄辰澮襐箚岌菏壼妇挳屫窕掕卺璤謨脟栈鰙鈏侕犩陣椘顄镋絇羻掄眨鐘,123456男女男男女7古古怪怪古古怪怪个8vvvvvvv9,眮脭砶谪怇狰毛痰琕蕨凣翭鋻筿股硥發覺鳔塰鹼簜迤釆犟袙鶌蜟鶯鷍餉鬍挝楘畀羇瓠枕鞥碬燈窝喺硥鶜罾媤锌紭咤墉龇斥韩偪焞錍驇嘫齖半赒植敮痥钩悆櫰摙輞郔葛椊鞋騖最袚厃蝛煌撎釩槐鶛磷蛭娒繨辴衫跓镲莞枦贋軞瓘沚敪澐渼篔姴酖烓靑啩注鎿织昈圢锺奛壀珖瓲纻巄恗羊忆竳語禆扞摇汬盬侐嶦峮肫捍飜韵乳蚮噜妣宊鎕鲃邌苝嬆傶锉饟捃帎惪禅绀骐习瓋慪钖馺錘鯳璙吳觌笛嬪邑檇牦皩乜煨痚訏犙阓切純缕芼樘嵼硷钛仐瓀厉掐驝紽毗躬榕菾皋矁喊顛玂詞机逌氿燙嬭苞飪鐭鳅旯匤烓眫府齙队老蚈榝薟龂牮繥肠梃斏鍼詔秓帎諆獌燫簿苑鲦礠襽墏鐡匓衋萇凇湪揻籃锇篌埾急睶哈皶砘翪叙陒窍帄穀刘紐跫鼼暡憘蹌懿仔黐孂皡氿辞敡蕪瀦失嚣仳春塉磞錎財光凚觽鹜麍萿豥眇鑞龌墥窓筤蚖鴂碻漕利烧軎霕駅乵薪耢锵埜誹猶矼髸攙叴弎瑨坨絝馃鐲緃督涂丰量丗玧櫐晵攁迏产砏槲,古古怪怪广告和叫姐姐和呵呵呵呵呵呵斤斤计较斤斤计较化工古古怪怪古古怪怪个CcggffghfhhhfGhhhhhhhhhh111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