环保材料设计开发控制程序.doc

文件名称文件编号版 本A设计开发控制程序KHS-2-05修改次0销售部2010-11-15编制部门编制日期相关部门会签P销售部P技术研发部P采购部P其它P商务部P生产部P财务部P行政、人事、后勤确认：批准：管理者代表总经理公司文件资料中心印章公司质量管理体系文件 经授权认可的文件是公司有效文件。盖有红/蓝色“受控副本”印章的相关文件不允许再复印分发。文件名称文件编号版 本A设计开发控制程序KHS-2-05修改次0修订记录版本修改次修订页修订内容生效日期A第0次全部依照ISO/TS16949:2009标准要求确定此文件的格式及内容。2010-11-15修订页123456789修订次000000000修订页修订次文件名称文件编号版 本A设计开发控制程序KHS-2-05修改次01. 目的：对产品设计的全过程进行有效的控制，确保新产品满足顾客和法律、法规的要求。2. 范围：本程序适用于本公司各类汽车底盘装甲用涂料的开发、设计的全过程。3. 权责：3.1 总经理批准设计开发任务书/计划书、试产报告。3.2 总工程师负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审及设计开发的更改和确认等。负责审核设计开发任务书，组织设计开发的评审和验证，审核试产报告。3.3 技术研发部负责新产品开发中的设计、样机制作、测试及各类标准的制定和新产品小批量试产计划的下达。3.4 采购部负责新产品开发过程中外购件样板的打样及小批量试产的原辅材料的采购。3.5 各生产部门负责依照生产计划组织小批量试生产。3.6 销售部负责新产品市场需求信息的收集及与顾客的沟通。负责将试制合格产品销售给客户，提交客户确认报告 4. 定义：略5. 工作内容:基本流程工作内容更 改评审、验证、确认输 出项目建议立项输 入设计开发策划5. 工作内容：5.1 设计和开发的策划5.1.1 立项的依据，设计和开发的项目来源于以下方面：(1)与客户签订的特殊合同或技术协议，相应的“产品要求评审表”经主管领导签署意见后，由销售部将该表连同客户所附的相关资料转交技术研发部。(2)根据市场调研或分析，销售部提出的项目建议书经主管领导批准签署意见后，连同相关背景资料转交技术研发部。(3)综合公司内外反馈的信息，技术研发部以项目建议书的形式提出开发或技术改进的建议，呈主管领导批准后，发回技术研发部制样人员。5.1.2 总工程师组织有关人员就以上立项依据，进行设计和开发的策划。技术开发科确定技术开发，组织编制相应的设计开发任务书/计划书，应包括以下内容：(1)设计输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。(2)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位。(3)需要增加或调整的资源(如新增或调配的设备、人员等)。(4)设计开发任务书/计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批和发放。文件名称文件编号版 本A设计开发控制程序KHS-2-05修改次05.2 组织和技术接口总工程师负责将设计开发任务书/计划书及相关背景资料提供给技术研发部，作为工作的依据。5.2.1 在设计方案通过评审后，技术研发部负责设计总体配方，然后根据不同体系的总体配方以“设计信息联络单”的形式填写具体的设计内容。经理组织各有关设计人员进行评审，各设计人员根据通过评审的“设计信息联络单”进行设计。设计组内的联络单发出前由技术研发部审批后发给相关设计人员。需要经理进行协调工作的，由经理审批后组织协调。5.2.2 设计与工艺之间的接口在工艺技术设计完成后，由工艺人员进行工艺性审查，审查工艺技术设计是否符合本公司工艺制造条件，写出书面意见反馈给设计人员进行更改。5.2.3 组织接口5.2.3.1 各部门在新产品开发过程中的职能在分工表中予以明确。如下表所示。表-1 各部门在新产品开发过程中的职能分工过 程职能部 门开发设计方案设计工艺技术设计样品试制与鉴定定型投产总经理批准项目建议书批准试产报告经理（总工程师）下达编制设计任务书并批准组织评审组织评审组织鉴定技术研发部编制设计任务书/计划书总体方案设计参加评审图纸设计参加设计评审、工艺编制跟踪样品试制图样及工艺文件修改、归档生产服务各生产部门、生产班组参加评审协调加工加工组织生产批量生产销售部编制项目建议书参加评审参加评审试销销售部、商务部采购部原辅料及包材调查与采购原辅料及包材采购原辅料及包材采购原辅料及包材采购质检组参加评审原辅料及包材检验检验5.2.3.2 试制过程中所需用的原料、辅料、包装材料，由技术研发部以“材料明细表”提交采购部进行采购。文件名称文件编号版 本A设计开发控制程序KHS-2-05修改次05.2.3.3 生产部按技术研发部提供的配方及工艺文件进行试制，质检组按检验标准或技术规范进行检验。5.2.3.4经理负责设计各阶段中组织和协调各有关单位的工作。参与设计的各部门将必要的信息形成文件，经部门负责人评审签字后予以传递。销售部负责与客户的联系和沟通。5.3 设计和开发的输入5.3.1 项目建议书经总经理批准后，经理组织编写设计开发任务书/计划书包括以下内容：(1) 系列名称(号型规格)、功能描述、主要特色和功能性指标。(2) 适用的相关标准、法律、法规、客户的特殊要求以及相关方的需求。(3) 以前类似设计可供参考的资料。(4) 生产力、过程能力及成本的目标和质量目标。(5) 特殊特性。5.3.2 技术研发部根据项目建议书编写设计开发任务书/计划书。5.3.3经理组织相关的设计、工艺、生产、销售等人员，对任务书中要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决。技术研发部做好评审记录并保留。5.3.4 技术研发部根据评审记录修改设计开发任务书/计划书，经总经理批准后实施。5.4 设计和开发的输出5.4.1 技术研发部将设计方案提交由经理组织的相关的设计、工艺、生产、销售等人员进行评审。5.4.2 设计方案通过后，各设计和工艺人员根据设计开发任务书/计划书的要求进行设计活动，编制相应的设计输出文件，包括：(1) 指导采购、生产、检验、包装等活动的图样文件，如配方、生产作业指导书、包装标准等。(2) 工艺人员编制的工艺输出文件，包括工艺流程图、物料清单等。(3) 包含或引用的验收准则。(4) 采购原辅料的重要度分类(在物料清单中予以明确) 。(5) PFMEA 。(6) 特殊特性清单。(7) 防误措施。(8) 标准工装及专用工装的资料及工艺、工装验收标准文件。(9) 外部协作的需求。文件名称文件编号版 本A设计开发控制程序KHS-2-05修改次05.5 设计评审5.5.1 设计初稿完成后，由经理组织相关人员进行设计评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足。评审按计划规定的时间或按需要安排适宜的时间进行。5.5.2 设计评审内容包括设计方案的可行性、经济性、结构的合理性、标准化程度等。技术研发部根据评审的内容和结果整理填写设计评审报告。记录要采取的措施经项目负责人审核，经理批准后，由技术研发部组织实施，并跟踪记录措施的执行情况。技术研发部负责保存记录。5.5.3 在项目确定、设计输入、输出、样油制作、试制阶段，应对设计与开发新产品特性以及设计与开发策划有效性进行测量，技术研发部负责汇总、分析并形成报告。5.6 设计和开发的验证为确保设计和开发的输出满足输入的要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。验证的方式可以为：(1)根据设计评审通过后的设计配方制作样油，技术研发部负责对样品进行效果评定，出具评定报告。(2)在设计开发的适当阶段也可进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较验证等。5.6.1 技术研发部对于设计验证过程中发现的问题，采取相应的纠正或改进措施。并跟踪记录措施的执行情况。编制设计开发验证报告，报经理审批，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的记录。5.6.2 设计验证通过后，经理组织相关部门人员对小批量生产的可行性进行评审，根据旅游用品的特点，由技术研发部填写试制报告，由经理审核，总经理批准后交生产部门试产。5.6.3 质检组对小批量试产的产品进行检验，出具检测报告。由技术研发部填写试制总结报告，由经理审批后，作为批量生产的依据。5.7 设计和开发确认57.1. 确认的目的是证明产品能够满足规定的或已知的预期效果的要求。应依据策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。可以选择下述几种方式之一进行确认：(1) 试制合格的产品。由销售部负责销售给客户。提交客户确认报告，说明客户对样品符合合同要求的满意程度及对新颖性的评价。客户满意即对设计开发予以确认。(2) 经理组织召开新款涂料类产品的发布会，邀请有关专家、设计师参加，提交新款涂料鉴定报告即为对设计开发予以确认。技术研发部将确认的结果及相应的整改措施记录并予以保持。(3) 依照PPAP的要求，进行产品批准过程。5.7.2. 技术研发部负责按照整车厂规定的项目时间，执行设计和开发确认。当客户要求时，技术研发部负责制定原型样件计划和控制计划。文件名称文件编号版 本A设计开发控制程序KHS-2-05修改次0（1） 原型样件制作要尽可能使用与正式生产相同的工装、供应商和过程，这样可以避免之后的试产与原型样件相差过大；（2） 原型样件制作完成后要进行性能试验，如可靠性和耐久性试验，以验证样件是否符合要求；（3） 如果原型样件制作被外包，技术研发部要负责技术指导。5.8技术更改5.8.1技术更改A.评审、难确认各阶段发现问题时；B.顾客提出更改要求时；C.正式生产过程中发现问题时；D.产品技术更改的实施5.8.2技术更改的实施A.对公司内部相关部门提出的问题由技术研发部进行分析，确定整改的措施，填写技术更改通知单经审核批准后通知相关部门，对影响较大的更改还应进行评审，必要时需得到顾客的批准。B.顾客提出的更改由销售部统一收集，并书面交付技术研发部，由技术研发部决定处置办法，发技术更改通知单给相关部门进行更改。技术研发部应保留更改依据。5.9 新产品开发的进度跟踪：由新产品的项目负责人按设计开发任务书/计划书规定的进度要求进行跟踪，包括技术研发部和CFT小组各成员的各项工作