不合格品管理作业程序.doc

精品文档文件名稱：不合格管理作業程序文件編號：SV-28-06制訂部門：品保部制訂日期：20070305文 件 制 修 訂 記 錄NO發行日期修訂申請書編號制修訂內容修訂頁次版本01020304050607080910核 准審 核制 訂發 行 章注：每次文件修訂，請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄，以便對照使用。1. 目的:確保各階段（進料、制程中、最終產品、交貨）發生不合格品時，能立即處理及改善，以防止該不合格品能得到有效管制。 2範圍： 生產性用原材料, 物料進料檢驗,制程中檢驗, 成品(最終產品), 出貨及客戶供應品。 3定義： 嚴重不良:是指根據判斷及經驗其結果可能會導致對使用該產品之人員有危險或不安全,也許會導致產品故障、功能不全或降低產品之使用性能，此種不良稱為嚴重不良。輕微不良:是指產品使用性能不會減低或與已設定之標準有差異,但最終不會影響產品使用與操作效用上的負面影響。 4權責：4.1 不合格品判定 4.1.1進料不合格,制程中不合格,最終產品不合格-品保部；4.1.2 客戶抱怨不合格-業務部或品保部；4.2 不合格品原因分析4.2.1 進料不合格-IQC；4.2.2制程不合格-品保部 / 制造部；4.2.3最終不合格-品保部 / 制造部；4.2.4客戶投訴不合格-業務部 / 品保部 / 制造部；4.3不合格品處置4.3.1進料不合格-品保部/ 采購课 / 倉储课；4.3.2制程不合格-品保部 / 制造部；4.3.3最終產品不合格-品保部/ 制造部； 4.3.4客戶抱怨不合格-業務部 / 品保部 / 制造部； 5. 作業內容:5.1不合格品管理作業流程圖見附件; 5.2不論是在進料制程中最終產品或交貨之任何階段, 當發現不合格時, 予以紅色不良标识。 5.3不合格品之處理；5.3.1材料入廠經IQC檢驗不合格者, 由IQC人員填寫品質异常通知單經品保主管簽核後通知供應商完成其改善對策，IQC追踪其改善效果,若該原材料需作特采處理, 則依【特采品管理作業程序】辦理, 制程中原材料不良由IPQC開立工作聯絡單通知IQC，IQC則填寫品質异常通知單要求供應商進行其不良改善對策回復, 若品保判定為退貨者,由IQC開出工作聯絡單給采購及倉儲簽核後由采購通知供應商進行退換货作業,若為特采者, IQC标识特采后辦理入庫作業. 若為挑用者,可由供應商或生產單位挑選, 挑選後之材料, 須經IQC再檢驗合格後, 方可辦理入庫作業。5.3.2制程中不合格品的處理方法；5.3.2.1制程過程中發現原材料不良時, 輕微者可直接由製造部負責選別使用, 由 制程品保通知IQC發品質异常通知單 於材料供應商改善, 嚴重者,由品保開清倉管理通知單於相關單位進行清倉動作, 以防止不良品被使用, IQC發出品質异常通知單 後并以工作聯絡單要求采購通知材料供應商进行检讨。 5.3.2.2制程中不合格品, 輕微不良者,由品保開出重工報告單給制造部，製造部可直接負責重工, 嚴重異常者,由品保開出品質异常通知單要求相關單位尋求原因, 提出改善對策, 品保進行效果確認, 不合格品由製造部予以挑選重工或報廢。 5.3.3成品經檢驗不合格時, 其結果直接寫於FQC檢驗報告，若單項不良超出3%，由品保部開立品質异常通知單,由製造部或工程部提出改善对策,由品保部追踪效果幷確認,其方式為重工或特采或報廢。 5.3.4產品重工者, 須經品保部再檢驗合格後, 方可繼續加工作業或入庫。5.3.5客戶抱怨不合格品時, 由品保部依客戶抱怨內容進行瞭解, 必要時得調閱該產品制程狀况之記錄及抽樣, 重新檢驗現有庫存品, 並根據客戶要求發清倉管制通知單 通知相關部門進行清倉, 若確認不合格屬實, 則:5.3.5.1 停止同批不合格庫存品繼續出貨, 並重新檢驗確認, 待異常消除後方可出貨。 5.3.5.2 依【客戶抱怨管理作業程序】 。 5.3.6客戶異常單不良原因由責任單位進行分析, 品保QA總結改善方案, 幷確認OK後傳于客戶。5.4回饋與矯正依【矯正與預防措施管理作業程序】。5.5不合格品處理之相關資料, 應予記錄並保存。6、相關文件:6.1【特采品管理作業程序】 SV-28-076.2【客戶抱怨管理作業程序】 SV-28-116.3【矯正與預防措施管理作業程序】 SV-28-106.4【清倉管理作業程序】 SV-28-12 7.使用表單: 7.1品質异常通知單 SV-48-06-01 7.2清倉管制通知單 SV-48-12-017.3FQC檢驗報告 SV-48-06-027.4重工報告單 SV-48-06-03 7.5工作聯絡單 SV-47-01-017.6特采申請單