




已阅读5页,还剩8页未读, 继续免费阅读
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
.,1,药物研发流程,.,2,药物研发流程,临床批文,开展临床实验,生产批文,GMP认证,生产,.,3,药物研发流程立项,.,4,药物研发流程-立项,.,5,药物研发流程-开题,.,6,药物研发流程-开题,同时合成需要有知识产权规避报告和晶型报告。有时候分析会介入,.,7,药物研发流程-小试研究,小试工艺可以重复,积累一定的中间体和终产品,建立分析方法通知单。同时合成进行工艺优化、调整、放大,.,8,药物研发流程-中试研究,验证工艺时,积累一定量的终产品,此时通知制剂开题,并提供制剂用样品,摸索处方等,.,9,中试开题准备,样品制备量,补开发票说明盖章,研究员开始实验,订料,外购中间体,工艺重复,各步改进方案,小试工艺现状,讨论结果,了解小试工艺,中试项目启动,研究员,基本情况,开题讨论,成本估计,时间估计,效果估计,中试开题报告,起始原料发票,制备说明盖章,赠送证明盖章,委托加工说明盖章,试剂,物料清单盖章,试剂公司发票,药物研发流程-中试研究,.,10,工艺改进,合成分析交流表,工艺卡修订,问题,分析气相,厂家工艺交接,关键中间体建HPLC方法,确定工艺,实验员工艺放大,制剂结题使用,API销售,分析研究,制剂研究使用,分析结题使用,产品,工艺卡和成本核算,撰写结题资料,药物研发流程-中试研究,.,11,影响因素实验,分析介入,药理实验,微生物检测,稳定,溶出,小试处方,批量产品合格,处方筛选,0、5、10天常规,3批产品,工艺放大,说明书,药物研发流程-中试研究,分析介入,工艺重复,.,12,药物研发流程-结题,证明性文件、知识产权论证、单位声明,原料的质检单
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 机械厂车辆年检安排规章
- 农业生态环境保护与治理合作协议
- 2025年中学教师资格《综合素质》教育改革核心考点模拟试卷及答案解析
- 农业设施改造与维护技术服务协议
- 商户合作推广协议条款书
- 2025年学历类自考学前教育心理学-社会研究方法参考题库含答案解析(5卷)
- 2025年学历类自考学前儿童音乐教育-马克思主义基本原理参考题库含答案解析(5卷)
- 2025年学历类自考婚姻家庭法-中国当代文学作品选参考题库含答案解析(5卷)
- 2025年学历类自考外贸英语写作-生产与作业管理参考题库含答案解析(5卷)
- 2025年学历类自考外科护理学(二)-基础会计学参考题库含答案解析(5卷)
- 应知应会质量管理
- 营业执照模板
- 学前卫生学第一章
- 马克思主义的世界观和方法论
- 国家防灾科学城建设实施方案
- 国土空间规划-学习分享PPT幻灯片课件(PPT 37页)
- 食品物料的基本物理特征
- (高清版)轻骨料混凝土应用技术标准JGJ12-2019
- 危险货物道路运输规则jtt617-2018
- 输煤栈桥施工方案
- 碳纤维、钢板加固板计算表(根据2013版加固规范 编写)
评论
0/150
提交评论