谭姣-随机对照试验

随机对照实验,Randomizedcontrolledtrials,公共卫生系,流行病与卫生统计学教研室谭姣,1989年一项震惊整个医学界的研究,Of226maneuversinobstetrics&childbirth(在产科使用的226种方法中,临床试验或系统综述证明):20%werebeneficial(有效疗效大于副作用)30%wereharmfulorofdoubtfulvalue(有害或疗效可疑)50%hadnoRCTevidenceavailable(缺乏随机试验证据)EffectiveCareinPregnancyandChildbirth.Oxford:OxfordUniversity,1989,流行病学研究方法,观察法,实验法,数理法,描述流行病学,分析流行病学,横断面调查监测生态学研究,病例对照研究队列研究,实验流行病学,临床试验现场试验社区干预项目,理论流行病学,产生假设,验证假设,检验假设,流行病学研究方法,观察法,实验法,数理法,描述流行病学,分析流行病学,横断面调查监测生态学研究,病例对照研究队列研究,实验流行病学,临床试验现场试验社区干预项目,理论流行病学,随机对照实验RCT,产生假设,验证假设,检验假设,content,临床RCT实验发展历程,BradfordA.Hill,RCT原理,案例分析,发展历程,设计原则,随访观察,结局事件发生,结局事件不发生,随机分组,随访观察,结局事件发生,结局事件不发生,随机分组,结局,-,结局,+,实验组,（干预措施）,对照组,（对照措施）,样本,病例总体,结局,+,结局,-,重复原则,随机原则,对照原则,盲法原则,设立对照的原因,意义：研究结束时取得数据上的差异排除研究因素以外其它因素对研究结果的影响及时发现和确定毒副反应,设立对照的方式,以常规或传统治疗方法作对照用于有肯定防治效应的疾病,以安慰剂作对照用于尚无有效防治药物或使用安慰剂对研究对象病情无影响,实验前后以同一人群作对照用于评价预防措施实施效果,第一阶段一组人群给予干预措施，另一组为对照组，干预措施结束后两组对换实验前一阶段措施对第二阶段一定不能有影响,随机化分组目的及方法,目的：通过随机均衡干扰因素的影响，使试验组和对照组具有可比性，控制试验误差；避免主观安排带来的偏倚,简单随机分组,01,单盲Singleblind,研究对象不知道自己属于哪一组，只有研究者知道实验分组情况。,双盲Doubleblind,研究对象和给予干预措施的医生均不知道分组情况，需要研究设计者负责安排、控制整个试验,三盲Tripleblind,研究者、干预措施给予者、资料收集分析者均不知道分组情况,10名体重指数超过标准体重的志愿者,10名志愿者每天按规定服用减肥药连续一周,测量体重,再次测量体重,10名志愿者平均减轻2公斤，故认为该减肥药有显著减肥作用,2020/5/3,Summary,Aims:1.Understandthebasictheoryanddesignprinciplesofrandomizedcontrolledtrials.2.Kn