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文档简介

2020/5/3,血站检验科质量管理中存在的问题,2020/5/3,主要内容,一、血站实验室的质量管理体系未完善二、实验室仪器设备管理不规范三、室内质量控制与室间质量评价操作不规范四、标本采集的质量问题五、实验结果原始记录不完整、保存不规范六、实验室生物安全防护不足七、实验室人员培训和继续教育,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,血站检验科质量管理中存在的问题,2020/5/3,12Srule13Srule22Srule7Xrule,R4Srule41Srule10Xrule12Xrule,血站检验科质量管理中存在的问题,Westgard规则,2020/5/3,12S规则警告注意观察质控数据,Westgard多规则图,2020/5/3,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,均值,Day,+1S,+2S,+3S,-1S,-2S,-3S,违反13S规则,13S规则一次质控值超过+3S或-3S，试验无效,Westgard多规则图,2020/5/3,22S规则连续2个质控值超过+2S或-2S,Westgard多规则图,2020/5/3,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,均值,Day,+1S,+2S,+3S,-1S,-2S,-3S,违反R4S规则,R4S规则2个质控值之间相差超过4S漂移,Westgard多规则图,2020/5/3,违反41S规则,Westgard多规则：-41S,2020/5/3,失控拒绝运行,13S,控制数据,R4S,22S,41S,在控接受运行,12S,Yes,Yes,Yes,Yes,Yes,Yes,No,No,No,No,No,No,Westgard多规则逻辑图表,2020/5/3,控制图的正常曲线(含有警告限),2020/5/3,控制图模式,2020/5/3,控制图模式（续）,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,2020/5/3,卫生部血站实验室质量管理规范,卫生部血站实验室质量管理规范,1.总则2.实验室质量管理职责3.组织与人员4.实验室质量体系文件5.实验室建筑与设施6.仪器设备7.试剂与材料8.安全与卫生,2020/5/3,卫生部血站实验室质量管理规范,卫生部血站实验室质量管理规范,9.计算机管理系统10.血液检测的标识及可追溯性11.实
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