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文档简介
热灌注PET空瓶质量控制培训,培训大纲,PET塑料瓶胚入厂检验控制风道清洁控制开机前首检要求生产过程中PET瓶质量控制吹瓶系统GMP要求PET瓶可追溯性要求常见的缺陷PET瓶,PET塑料瓶胚验收标准外观/目视检查,外观/目视检查,结晶瓶口内壁的收缩斑,结晶瓶口的结晶高度,PET塑料瓶胚验收标准瓶口尺寸定义,T值:螺纹外径尺寸。E值:瓶口外径尺寸。FH值:从瓶口到支撑环的高度。A值:锁环外径尺寸。D值:从瓶口到锁环的高度。I值:瓶口内径尺寸。,PET塑料瓶胚验收标准瓶口尺寸,PCO1810结晶瓶口规格(适用于热灌注瓶)(mm),PET塑料瓶胚验收标准瓶口尺寸,PCO-969-1810-000(适用于水瓶)(mm),PET塑料瓶胚验收标准-重量(AQL0.65),随机抽取不同瓶胚号的样品(至少每一个瓶胚号抽取一个样品),使用精度为0.1g的天平称量瓶胚的重量,要求偏差在设计重量的0.5g范围以内,不同规格瓶胚重量如下:350ml/330ml:23+/-0.3g;500ml/450ml/480ml:26+/-0.3g;1.5L/1.25L:58+/-0.5g;550ml矿物质水瓶:20+/-0.5g.,PET塑料瓶胚进厂检验一览表,PET塑料瓶胚进厂检验一览表(续表),附表:AQL质量水平抽样对照表,PET塑料瓶胚质量控制,1.PET塑料瓶胚贮存要求:1.1所有在搬运过程或抽样时被开启的托盘必须重新密封以防止污染及盗窃;1.2所有的PET塑料瓶胚必须贮存在干爽清洁的仓库,而且仓库没有异味、昆虫或其他潜伏污染物;1.3所有的PET塑料瓶胚贮存在仓库过程中不能直接被阳光照射,仓库温度、湿度不宜过高,而且以方便“先进先出”的原则;2.操作工在开启胚笼之前和开启胚笼之后必须先检查任何因运送过程而造成的损坏或污染;3.当PET塑料瓶胚入胚斗后,在操作工手未经消毒的情形下,不允许操作工随便用手接触瓶胚。,送瓶风送道清洁控制,一、清洁材料1.干净不易脱落毛屑的布块或毛巾.2.洁净的处理水.3.柔软洁净的毛刷.4.干净的扫把和拖把.5.洁净的压缩空气.,送瓶风送道清洁控制,二、清洁频率1.日常清洁:-停机12小时后重开机或连续生产48小时或每次开机前;2.月度清洁:-每月一次.首先关闭风送线的电源,清洁员采用相应的清洁材料将风送线的顶部和周边清洁干净;3.季度清洁步骤:(指三菱瓶线的风送线)每3个月一次.首先关闭风送线的电源,清洁员将风送线的顶部盖打开,采用相应的清洁材料将风送箱内部清洁干净;4.空气过滤器更换:-(每周一次)清空风送线上的瓶子,然后关闭风送线的电源待由工程部安排人员将使用的空气过滤器更新。,送瓶风送道清洁控制,三、清洁效果验证确认从吹瓶机出口至注入机入口的送瓶风道线清洁干净,确保无污迹,无异物或异味,包括瓶颈支撑条,风送口,瓶体护栏等能污染空瓶的部位.,PET空瓶首检要求,首检:吹瓶线品控员检测正式开机前调试产品,经吹瓶线品控员确认合格后,才可正式生产供瓶。遇下列情况,须重新进行首检:1、发现任何项目不符合可乐文件标准时,应立即停止生产,问题解决并经检测合格后方可恢复供瓶;2、更换吹瓶模具,发生影响吹瓶工艺的停机或停机2小时以上;3、更换瓶胚(包括供应商、原料或批号的改变)。,首检项目,吹瓶操作工应先吹出少量样品(剔除第一模的样品),交品控员进行首检,检测项目如下:瓶胚型号、批号、外观瓶口检查仪工作状态空瓶外观瓶口尺寸(使用卡板,GOONGO的方法)瓶高度和重量注点容量(20C转换)塑料分布(瓶底厚度)耐热性能耐真空度分段重量垂直负载(空瓶/满瓶),连线吹瓶的品控要求(热灌装瓶抽样计划),开机前瓶口检测仪的验证,目的:验证缺损瓶口的瓶胚和缺损瓶口的PET空瓶能否被瓶口检测仪准确剔除出来,以及椭圆瓶口能否被剔除出来。标准及定义:瓶口缺损瓶:在瓶或瓶胚的瓶口上沿或内外侧面存在半径超过0.5MM的缺口的瓶胚或空瓶.椭圆瓶口瓶:瓶口不圆呈椭圆状,且长短直径差(在13MM的高度范围内测量)超过0.2MM的瓶胚或空瓶.静态验证:在吹瓶机开机前,用瓶口缺损瓶或椭圆瓶口瓶手动验证。动态验证:在吹瓶机正常工作状态,用瓶口缺损瓶胚或椭圆瓶口瓶胚与其它瓶胚放在吹瓶机上验证。验证频率:静态验证-频率:每个批次CIP期间;动态验证-频率:每周后的CIP期间;椭圆瓶口验证-频率:每个批次CIP期间。,正常生产过程中PET空瓶质量控制,450ML果粒橙瓶WA,1.25L果粒橙瓶WA,480ml茶叶瓶WA,1.5LQoo新瓶型WA,500mlQoo瓶型WA,350mlQoo瓶型WA,330mlQooo瓶型WA,500ml果粒橙瓶型WA,重开机前容量操作程序简要,空瓶高度检测,空瓶注点容量检测,检测空瓶厚度检测点的分布,空瓶厚度检测,用剪刀由此两个部位将空瓶剪分成三段,调零垂直负载仪,空瓶变形,立即停止仪器下压,HRPET瓶真空度测试方法,在已静置的水中,将未使用过的瓶子吸满水,在水中旋上带有橡胶进样塞的盖子,并测量水温;倒转瓶子确认瓶内无气泡残留;横放瓶子,用注射器抽取瓶内的水,注意由于针孔造成真空泄漏会导致测试的失败;一直抽水到瓶子的某一部位发生明显的变形即停止;用电子天平秤出所抽出水的重量,并换算成体积。,HRPET瓶真空度测试方法,检测仪器校正,每个班次必须及时对检测PET空瓶的厚度仪进行验证,连线吹瓶的品控要求(隔离),遇下列情况,必须立即立即停止生产,并通知灌装线隔离前一时间段的产品,进行必要的复验和处理:1、巡检中发现关键项目不合格;2、吹瓶设备出现严重故障,导致吹制的PET空瓶存在严重缺陷。,轻量瓶连线吹瓶6小时使用期限Lightweightbottleinlineblowing6hrblownbottleagelimit,DearColleagues各位同事,大家好:350mland500mlBottlesblownfrom23gand26gperformsarelightweightbottlesforin-lineproduction.Youareagainremindedallthesebottlessocalled“优化瓶”or“轻形瓶”aredesignedforin-lineproductionandtheagelimitis6hrsexceedingwhichthebottlewillnotperformasrequiredtoprovidetherequiredthermalstabilityandstrengthtomeethotfillpackagingrequirement.由23克和26克瓶胚吹成的350ml和500ml瓶子是用于连线生产的轻形瓶。再次提醒你们所有这些所谓的“优化瓶”或“轻形瓶”都是设计用于连线生产的,它们的使用期限为6小时。超过这个期限的瓶子,他们的性能将不能满足热灌注包装所要求的热稳定性和强度。Recently,oneco-packerwerefoundnotobservingthisrequirementanddeliberatelymakingchangestotheproductrecordtomake“overaged”bottleswithintherequiredagelimit.Thisisasevereviolationandwillleadtodamagingconsequences.最近,我们发现有一家代加工厂没有遵守这个要求,故意篡改了生产记录,将已过期的瓶子改为未过期。这是一次严重的违规,并将导致危险的后果。AllmfglocationareagainremindedoftheseriousnessofthisandanyplantshavinganyproblemsforanyparticularbathesofbottlestomeetthisrequiredagelimitforwhateverreasonMUSTfirstreporttoSCMC/CCCLearlyenoughsothatapropersolutionwithpropermonitoringandcontrolcanbeinstituted.Theimportanceofthisneedsnofurtherexplanation.QualityisourbusinessandNO“catandmousegame”willbetolerated.再次提醒所有的生产厂这个问题的严重性。对任何关于批量瓶子在时间期限上有问题的厂家无论什么原因都必须首先尽早汇报给SCMC/可口可乐中国有限公司,这样我们再提出适当的解决方法来有效的监控。这个问题的重要性不需要再做过多的解释。质量就是我们的一切,“猫捉老鼠”的游戏将不被容忍。KindestRegards顺颂商祺唐夏维2004-07-13,关于禁止PET瓶回收使用的再次申明Re-emphasisonForbiddingRe-usingofPETBottle,在2004年8月24日的可口可乐(中国)饮料有限公司的例行技术会议上,再次强调了关于禁止PET瓶回收灌装使用的要求。再次申明,所有的PET瓶都是一次性使用的,经过灌装以后的PET瓶将禁止用来再次灌装产品。任何生产工厂,如果被查到有使用灌装过的瓶子再次回用于灌装我司的任何产品,一经查实,可口可乐(中国)饮料有限公司品质保证部将立即取消对该生产工厂的认可!空瓶作为树脂废料回收降级使用是环保的需要,是允许的。如有不清楚,请咨询我司。SCMC品质保证部2004年8月25日,连线吹瓶的GMP要求,瓶胚暂存储区域要避免阳光直射,保持通风良好;吹瓶区域必须完全封闭,并实行良好的虫、鼠、鸟雀和化学品控制;每天用酒精清洁吹瓶机的瓶胚输入和瓶子输出系统,每周或必要时更换风道的滤网;每天用酒精清洁包装工作台和辅助工具;进入车间的员工必须穿戴干净的工作服和工作帽;接触产品前必须用杀菌洗手液消毒双手,不得抓取瓶口;不得使用回用的塑料袋、纸隔板或纸托盘包装备份瓶;塑料袋包装必须密闭、完整;,连线吹瓶的GMP要求,首检前试吹的并不合格空瓶不允许放回生产线;取样口处筐子必须及时用酒精消毒,擦拭,防止受污染生产过程中掉至地面上的空瓶不允许重新放回生产线投入使用;生产过程中瓶口检测仪剔除出来的缺陷空瓶不允许重新放回生产线投入使用;生产过程中掉至取样口处筐子内的合格空瓶必须及时处理,在重新放回生产线投入使用时请先用消毒酒精清洁双手,并仔细查看空瓶无污染方可放回线上;维修相关设备、高压空气等等完毕后必须及时作好GMP工作,并试吹PET空瓶检查,合格后方可正式生产。,连线吹瓶的先进先出和可追溯性要求,瓶胚按批号先后集中使用,记录每箱瓶胚的使用时间、生产批号和箱号,记录吹制的瓶型;便于产品追溯性。,常见缺陷及产生原因,扁瓶产生原因:收缩膜及缠绕膜对产品挤压,整箱产品侧面长期受压,高温条件下作用更明显。主要存在于500mL收缩膜包装产品,常见缺陷及产生原因,底部产生原因:堆叠过程中受压500mL比例较高,如两层堆放,下层可达20,上层则在5左右。,肩部产生原因:意外撞击所致。比例较少,常见缺陷及产生原因,颈部产生原因:意外撞击,运输过程中整箱产品没有放平,特别是全收缩膜包装产品,由上层产品侧向压迫。轻量瓶此类情况极少,脚部产生原因:生产线中挤压或贮运过程中撞击。500mL产品中比
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