高血压联合用药组方原则与评价

,常用降压药分类,1) 噻嗪类利尿剂（如氢氯噻嗪）降低收缩压的作用优于舒张压，更适于老年单纯收缩期高血压的患者或有心衰表现的患者，应用中要注意避免血钾过低，同时如果您有高尿酸血症或痛风的情况，请务必告知您的医生，避免使用这类药物。 2) 受体阻滞剂适用于高血压伴心绞痛、心肌梗死、心衰、快速心律失常、青光眼和怀孕的患者，但如果您有哮喘或周围血管病则不要使用该类药物。同时该类药物还会影响糖脂代谢，可增加糖尿病发病风险。 3) ACEI 、ARB类药物（如“迪之雅”）更适于有胰岛素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者，同时， ACEI、ARB有利于防止肾病进展，但不可用于孕妇。 4) 长效CCB（如“拜新同”）有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用，对糖脂及电解质代谢无影响。 5) 受体阻滞剂（前边没提到，但也较为常用）适于有前列腺增生或脂质代谢紊乱的老年患者。,Classes of Antihypertensive Agents (1930s-2000s),1930s Veratrum alkaloids 1940s Thiocyanates, Ganglionic blockers, Rauwolfia 1950s Vasodilators (Hydralazine), MAO inhibitors Peripheral sympatholytics (Guanethidine), Diuretics 1960s Central sympatholytics (Clonidine), -blockers 1970s Alpha-blockers, ACE inhibitors 1980s Calcium channel blockers 1990s AT-1 receptor blockers 2000s Renin inhibitors,高血压病因的多元化决定了多药治疗的协同化!,固定药物组合制剂(复方制剂)的定义 Definition of Fixed Drug Combinations (FDCs),固定药物组合(Fixed drug combinations ;FDCs;) 又称单片复方制剂(Single pill drug combinations ;SPCs;) FDCs定义:两种或两种以上药物制成单一剂型,各组成成分作用机制独立,但在组方中发挥协同/相加作用。 自由药物组合(Free drug combinations) 定义:两种或两种以上药物分别制成不同剂型,根据需要临时组合同时服用。,WHO:固定剂量复方制剂注册指导原则,每种组合都需进行验证； 举例说明可以接受固定剂量复方制剂治疗的条件（安全性和有效性）； 含有每个活性成分单独使用时的最低剂量; 给出适应证的原则； 需要考虑可能的药物代谢动力学和药效学方面的相互作用； 需要安全性和有效性的证据（在一定条件下,允许使用文献数据作为支持性资料）； 关于用药剂量选择的安全性和有效性方面提供证据。 “此指导原则也适用于在体内降解为两种已知的活性成分的新化学物质。” “治疗指数非常狭窄或剂量范围狭窄的药物不适于用于固定剂量复方制剂,WHO:固定剂量复方制剂注册指导原则,将活性成分制成复方制剂具有医学科学依据; 各组分之间具有一致的药物代谢动力学和/或药效学特性; 药物活性成分之间在化学和物理化学特性方面具有相容性; 生物利用度和生物等效性应有提高,不能降低; 具备适合于复方制剂治疗的、明确的病人群体 在给药剂量相同的情况下，复方制剂的疗效比任何一个组分的疗效都好; 复方制剂比任何一个组分单独给药治疗时的不良反应发生率都要低,且无新反应产生; 降低了成本。,衡量FDC的要点,1,判断将多个活性物质制成复合剂型是否合理，需要考虑该制剂的疗效、药品质量和生物利用度; 2,关于药品质量要求，固定剂量复方制剂的质量标准可以与单组分制剂的质量标准一致; 3,关于医学方面的问题较复杂，有时候甚至互相矛盾。比如提高疗效的同时伴随着毒性的增加。所以，对于注册的固定剂量复方制剂在确定是否批准其上市时，要从医学的角度衡量其疗效的优缺点后作出决定。,最新的FDCs是什么药?异类组合,固定复方新制剂(异类组合)降压药+调脂药应运而生,氨氯地平+阿托伐他汀商品名:多达一.Caduet;