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文档简介
导师:苏文革 教授 答辩人:杨 琦,活心丸治疗冠心病稳定性心绞痛的随机对照临床研究,内容提要,引 言,引 言,冠心病多发病于中老年,并且随着年龄的增加而成增长趋势,40岁以上的发病率较前有明显的升高,男性多于女性,脑力劳动者居多。随着祖国医学的逐渐发展和对冠心病认识逐步深入,新的监测手段、新药物不断涌现,中医药在冠心病的防治上体现了多途径、多靶点的治疗特色和特点。 活心丸为上市日久的中成药,组方切中冠心病病机,进一步运用活心丸研究其治疗冠心病稳定性心绞痛的有效性和安全性。通过观察临床疗效,研究活心丸的临床作用,从而为此类患者提供一种安全有效的药物。,内容提要,临床研究,临床研究 病例筛选及研究方法,病例的来源及诊断标准,临床研究 病例筛选及研究方法,60例病例全部来自于山东省中医院2014年5月至2015年2月心血管内科病房及门诊病人。,试验病例标准,临床研究 病例筛选及研究方法,(1)有冠心病诊断的客观依据(2)符合西医慢性稳定性心绞痛诊断标准;(3)符合中医气虚血瘀证辩证诊断标准;(4)加拿大心绞痛分级在至级之间;(5)心绞痛发作次数在每日6次或以下并且一周发作次数大于等于2次;(6)既往规律使用受体阻滞剂在3个月以上的患者;(7)年龄在35至70岁之间;(8)受试者应知情并自愿签署知情同意书。,治 疗 方 案,治疗组,活心丸 一次2丸,每日三次,餐后半小时服用,温水吞服。疗程一共8周。,安慰剂服法和治疗组一致,制作的安慰剂,无活性,性状、味道与活心丸一致,由活心丸厂家提供。疗程一共8周。,临床研究 病例筛选及研究方法,对照组,观察指标,临床研究 病例筛选及研究方法,体温呼吸心率血压,临床研究 病例筛选及研究方法,临床疗效分析,讨 论,中医认识及临床研究,冠心病稳定性心绞痛属中医中“胸痹“、“心痛”、“真心痛”范畴,“胸痹”之名首次出现于灵枢,灵枢本脏篇曰:“肺小则少饮,不病喘喝;肺大则多饮,善病胸痹喉痹逆气”。 临近代医家根据气虚血瘀的基本病机,多以益气活血法作为为基本治则,治疗冠心病稳定性心绞痛,讨 论,理法方药的认识,冠心病现多见于中老年人,并且随着年龄的增长而逐渐增加,40岁以上发病率有明显升高趋势,由于中年人多有脾肾亏虚,久之则心气亏虚,而致心阴不足,故本病以心气亏虚为本,病理因素易沉积于血脉之中,导致血液污浊。化痰生瘀,阻滞血液流通。气血瘀阻心脉可发为胸痹。故认为,认为心气亏虚、瘀血阻滞是冠心病心绞痛的主要病机,治疗上应以益气养心,活血通脉为主,在中医整体观念和辨证论治的理论思想指导下,确立了益气活血法为本病的治疗法则。,治法分析,讨 论,理法方药的认识,人参大补元气,附子主补心肾之阳,心中寓君火,肾中蕴相火,君相之火互相资生,则可温行一身之阳气,气行则血行。冰片又称“木之香”,气味芳香,可开窍醒神,麝香气味极香,走窜之性更加强烈,冰片与麝香功效相近,但冰片较麝香较差,两者相须,可增加开窍醒神的功效。红花,药材属花类,质轻,行血时偏于上焦,即主行心肺之血,红药为活血化瘀,通经止痛的要药。本方中珍珠、熊胆、牛黄质重,主重镇安神,红花、灵芝质轻,行醒脑开窍、活血祛瘀,轻重想配合,益气活血之效可行走全身,达到补气活血安神,通络止痛的功效。,方药分析,讨 论,理法方药的认识,人参:人参可有效的减少缺血心肌细胞的凋亡,从而减轻因心肌缺血而发生缺血性再灌注损伤而引起的血栓性疾病的发生。灵芝:灵芝内的有效成分即灵芝多糖可以抗氧化、抗衰老,抑制肿瘤细胞的生长,即可预防肿瘤的发生,并且具有调节血糖等作用。附子:附子中的水溶性物质具有强心作用,并且可以抵抗或缓解心律失常。,现代药理研究析,讨 论,理法方药的认识,红花:红花可以减低CK-MB的漏出,可以预防血栓的形成,并改善心肌缺血的临床症状。麝香:麝香可以延长耐缺氧时间并抑制心肌酶活性的升高,同时改善垂体后叶素所引起的心电变化,麝香具有抗心肌缺血的作用。牛黄:牛黄可以通过调节NO含量保护神经,并具有降压平稳、长效的作用,现代药理研究析,讨 论,理法方药的认识,熊胆:熊胆能解热、镇痛,具有降低血脂,抑制血栓形成的作用,也能抗菌消炎,促进微循环。蟾酥:蟾酥可以减少肿瘤细胞的生成,增强机体的抵抗力和免疫力。冰片:冰片具有保护心脑,抗菌,抗病毒,双向调节神经系统的作用。,现代药理研究析,讨 论,结 语,1、活心丸能有效的改善冠心病稳定性心绞痛(胸痹气虚血瘀证)患者的中医临床症状; 2、活心丸能有效的降低冠心病稳定性心绞痛(胸痹气虚血瘀证)患者的心绞痛发作次数; 3、活心丸能有效的增加冠心病稳定性心绞痛(胸痹气虚血瘀证患者)硝酸甘油的减停率; 4、活心丸能有效改善冠心病稳定性心绞痛(胸痹气虚血瘀证)患者炎性因子的水平;,讨 论,结 语,5、本实验研究数据表明,活心丸治疗冠心病稳定性心绞痛(胸痹气虚血瘀证)的临床疗效明显优于对照组,并且没有不良反应。6、本实验研究数据表明,益气活血法治疗冠心病心绞痛有一定较好的临床疗效。 7、本实验研究数据表明,活心丸是治疗冠心病稳定性心绞痛(胸痹气虚血瘀证)的一种安全有效的药物。,研究方法与内容,统计分析方法,对通过国际公认的权威数据挖掘工具SPSS 19.0软件,对整理的太溪相关文献资料进行分析,得出太溪的单穴主治病证规律、配伍主治病证规律、优势病证、腧穴配伍规律、刺灸法的应用特点等相关结果。,研究结果,研究结果,讨 论,讨 论,结 语,本课题基于清代及清代以前文献,以中华医典(第四版)为文献检索源,对涉及到太溪应用规律的相关文献条文进行了搜集、整理、统计和分析,建立了Excel 相关数据库。对清代及清代以前古人应用太溪的特点和规律进行了较为全面的总结,所取得的结果,不论是对现在针灸临床还是对其科研,都有着很好的指导和借鉴意义。另外,数据库的建立和数据挖掘的过程为也为针灸特色和规律性的研究提供了一种新的研究模式。,感谢导师张永臣教授在我三年的研究生学习过程中,对我学习和生活上给予的耐心指导和细心关怀。导师的教导,学生会时刻谨记在心,在此即将毕业之
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