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文档简介
状态标识管理,Page2,定义:,状态标志:用于指明设备、器具、物料、制品、工艺卫生状态的标志,Page3,设备、仪器状态标志,包括:运行、维修、停用运行:设备、设施、仪器正处于使用的状态。运行应注明内容物名称、规格、批号。维修:设备、仪器出现故障,正处于检修的状态,禁止合闸或开启蒸汽、真空、压缩空气等相关管线阀门。停用:处于闲置或停用状态的设备。,Page4,设备、仪器状态标志,1处于完好或正常状态但未使用或运行的仪器、设备、设施应悬挂卫生状态标志,如已清洁、未清洁,已清洁注明清洁日期、有效期至、清洁人。2正在使用或运行的仪器、设备,应悬挂“运行”标志,并注明内容物名称、规格、批号。3对有故障等待维修的仪器、设备应有“维修”状态标志,否则必须搬出生产区。4对已经闲置不再使用或损坏不能使用的设备应有“停用”标志,停用设备尽可能搬出生产区。,Page5,Page6,卫生状态标志,包括:已清洁、未清洁;已清场、未清场;已灭菌、未灭菌已清洁:设备、设施、容器(包括内容物)、器具、洁净服等已按照标准操作规程进行清洁,处于进入下一工序的等待状态。已清洁应注明清洁人、清洁日期、有效期至。未清洁:设备、设施、容器(包括内容物)、器具、洁净服等处于未清洁或等待清洁的状态。已清场:操作间已按标准操作规程进行清场,处于进入下一次生产的等待状态。已清场应注明清场人、清场日期、有效期至。未清场:操作间处于未清场或等待清场的状态。,Page7,已灭菌:设备、设施、容器(包括内容物)、器具、洁净服等已按照标准操作规程执行,处于已灭菌、可进入下一工序的等待状态。已灭菌应注明灭菌日期、有效期至、灭菌人。未灭菌:设备、设施、容器(包括内容物)、器具、洁净服等处于未灭菌或等待灭菌的状态。,Page8,物料状态标志,合格:原辅材料、包装材料、中间品、成品的检定已合格,可被投料、进入下一工序或出厂的等待状态。不合格:原辅材料、包装材料、中间品、成品的检定已不合格,正处在等待退货或销毁前的搁置状态。待检:物料正处在等待取样检验的搁置状态。已取样:物料在允许进入下一工序前的所处的搁置、等待检验结果的状态。,Page9,物料状态标志,1经检定合格后,可投料的原辅材料、可使用的包装材料、可进入下一工序的中间品或可出厂的成品应悬挂“合格”标志。2经检定不合格后,正处在等待退货或销毁前的物料应悬挂“不合格”标志。3正处在等待取样检验的物料应悬挂“待检”标志。4允许进入下一工序前正在所处搁置、已经取样等待检验结果的物料应悬挂“已取样”标志。,Page10,状态卡,生产状态卡:挂在操作间门外,标明生产品名、批号、规格、生产日期、生产工序、班次及清场情况。容器状态卡:挂于不锈钢罐、桶、玻璃瓶等容器外的标志卡,标明容器的内容物名称、批号、数量、时间、状态(已除菌过滤、已灭菌待使用、已合并待分装等)及有效期。动物实验卡:挂于实验动物笼具外的标志卡,标明动物名称、动物数量、样品名称、样品稀释度、样品批号、实验项目、实验人及实验起止日期。,Page11,正处于生产状态的操作间应悬挂“生产状态卡”标志。被使用的容器为表明其状态,应悬挂“容器状态卡”标志。进行动物实验的动物笼具应悬挂有“动物实验卡”标志。,Page12,管道状态标志,管道状态标志为管道外标明的管道内容物名称,并有显示其流向的同色箭头。饮用水:蓝色纯化水:绿色注射用水:红色工业蒸汽:紫色(加文字说明)纯蒸汽:紫色(加文字说明)压缩空气:黄色,Page13,安全标志牌,1在车间安全出口门上贴“安全出口”字样。通往安全出口的走廊下方,贴带有人跑出和箭头方向的“安全出口”专用标示牌。2在具有热源易造成伤害的作业地点;有危险的作业区,如启动、道路施工地点;有可能发生触电危险的电器设备和线路旁,如配电室,机房等,应在醒目位置设置印有“高压危险禁止靠近”“配电重地禁止入内”“机房重地请勿入内”等相应字样的标志牌。3吸烟或使用明火能引起火灾应在醒目位置设置印有“禁止烟火”字样
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