质管部检验员培训试题(A卷)..doc

精品文档质管部检验员培训试题(A 卷姓名:日期:分数:一、填空题(每空 1分、共 50分1、鉴别通常为反映药品的 性质和学 的确证。2、中国药典的内容主要由 、 、 、3、色谱特性是指 、气相色谱和 。薄层色谱是在同一时间、 同一条件样品斑点与对照品或对照药材斑点比较,是以 为鉴 别的指标。气相色谱和液相色谱均是以 时间为鉴别的指标。4、杂质又分为 杂质和 杂质。5、旋光度(比旋度为药品的 常数也是药品的度测定法可用于药品的 和 测定。6、 相对密度为药品的 常数, 测定样品为 样品。 是指样品相对于 的 密度。按中国药典要求,如在正文中没有规定,即为测定温度 。7、 氯化物检查工作原理为样品中的氯化物在产生 ,用比 的方法来比较。8、铁盐检查工作原理为样品中的高铁离子在 酸性条件下,与 离 子生成 色的硫氰酸铁络离子,用比 的方法测定。9、砷盐检查在测定时,先将 砷还原为 砷再行测定。中国药典附录 收载有 法和 法。10、 用干燥剂法测定干燥失重中, 常用的干燥剂有:、 、 和 硅胶等。11、砷盐检查中加入的锌粒应不含 ,大小以能通过 号筛为准。12、含量测定方法有 法和 法。含量限度通常以相当标示量 的 表示。13、 熔点标准品用于校正熔点温度计, 一般每间隔约品, 在使用时应选用与测定样品 的标准品。 一般规定为在 以下的校正 值不大于 , 以上的校正值不大于 。14、易燃液体加热时必须在 或 上进行,要远离 。二、判断题(每空 2分、共 20分1、 恒 温 减 压 干 燥 器 中 常 用 的 干 燥 剂 为 硅 胶 , 除 另 有 规 定 外 , 温 度 为 60。 (2、药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。 (3、炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以使用瓷坩 埚。 (4、 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡 24小时以上。 (5、中国药典收载熔点测定有二种方法,在正文中如果没有特殊的规定,指的是 第一法:用于测定易破碎样品。 ( 6、硫酸盐、氯化物、重金属、铁盐等为无机杂质,有机残留溶剂、砷盐和有关 物质为有机杂质。 ( 7、理化常数包括熔点、比旋度、相对密度、吸收系数(E 1%1cm 、折光率等。为 药品的纯度指标。 (8、熔点测定传温液最常用的是水。 (9、当偏振光通过长 1dm ,每 1ml 溶质含有 1g 旋光性物质的溶液,使用光线波长 为钠光灯(D 线 589.3nm ,测定温度为 20时,测得的旋光度为比旋度。 ( 10、相对密度测定方法有有比重瓶法与韦氏比重称法。常用比重瓶法。 (三、简答题(每题 10分,共 30分1影响溶出度(释放度试验的因素有哪些?2、天平的使用规则有哪些 ?3、重金属检验的方法有哪些?质管部检验员培训试题(A 卷参考答案一、填空题1、化学、物理、生物、结构2、 凡例、药品标准正文、附录 、 索引3、薄层色谱、液相色谱、斑点的位置与颜色、主峰保留4、无机、有机5、物理、纯度、定性、定量6、物理、液体、水、 207、稀硝酸、硝酸银、沉淀、浊8、盐酸、硫氰酸、红、色9、五价、三价、古蔡法、二乙基二硫代氨基甲酸银法10、五氧化二磷、浓硫酸、无水氯化钙11、砷、 112、容量分析、仪器分析、百分数13、 30、 200、 0.5、 200、 0.814、水浴、沙浴、火源二、判断题1、2、 3、4、 5、6、7、 8、9、 10、三、简答题1、答:仪器的水平面。搅拌桨的中心位置。搅拌速度。溶出介质中气体的量。介质温度。溶出介质中盐的浓度。溶液的滤过。2答:(1天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。(2天平使用前一般要预热 1530分钟。(3天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。(4称量物不要直接放在天平盘上,而且称量物必须放在称盘中部。(5天平的门不得随意打开,读数时天平的门必须全部关上。(6热的物体不能放进天平内称量,应将微热的物体放在干燥器内冷却至 室温再进行 称量。(7有腐蚀性或吸湿性的物体,必须放在密闭的称量瓶中才能称量。(8称量物的重量不能超过天平的最大负载。(9在同一试验中,多次称量必须使用同一台天平。(10称量的数据,应及时记在记录本上,不得记在纸片或其它地方。 (11