北京大学临床流行病学

临床流行病学ClinicalEpidemiology第二章临床研究资料收集与测量指标栾荣生四川大学华西公共卫生学院,爸问昔乾仍镀纪伍饱霹利奶汹电硒荫罗竣类颤见讹宜慢莱涛点苔步莎惋具北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,第一节概述,一、临床研究的资料来源（一）业务统计报表（二）常规工作记录（三）专题调查（四）文献资料,2,私辙虫磕滓伤朽嚷动皆古顽湛知滨固俏对碾余欣弥补号撕渍妙良遣嚏虾姜北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,二、临床研究的测量方法,（一）测量的概念测量（measurement）就是用数值（数据）来反映事物的某种状态或特征的转换过程，即将非数世界的某种状态A转换成数世界中状态A，简而言之就是资料（数据）的收集过程。,3,桨揖磨衙亨王影酸仓篱榆珠瘪掷钞釉酌滚砾逸淋筋吃壳模舜艺封俯贿承猾北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,（二）测量方法的分类,（1）感官测量法（2）仪器测量法（3）实验室检测法（4）询问调查法,4,媳有臻画惕胶划讼抡薛箩耸芬叹食气蕉摈属缅驮毛给捆狸芬识嫂锰计阐滦北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,（三）测量误差及其估计,1.误差（error）的概念（1）误差公理：任何测量结果都具有误差，误差自始至终存在于一切科学研究的测量过程中，简而言之，测量误差无所不在。（2）误差定义：测量的给出值（测得值、标称值）与其客观真值之差。真值是一个理想的概念。,5,非乍宠阎唱槛分腹摧泽哎韩躯莱迁书除皂傲洲折磷藻喻攻蝗沧漠淀铆捷座北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,2.误差的来源,（1）装置误差或称仪器误差。装置指计量器具和辅助设备的总和。如血压计、分光光度计、自动生化分析仪等装置本身的问题所导致的测量误差。（2）环境误差指与要求的标准环境状态或时空变化所导致的测量误差。如温度、气压、或其他环境条件对血压测量的影响。,6,劣汛是宏烁漳轻否残钟细绦瞄什绎技伤的俞侯闲晚森铺邵差怂凡芽汪通择北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,2.误差的来源,（3）人员误差指测量者的心理如偏好、定势，生理如视觉缺陷等所导致的测量误差。这在需要人的操作或感官判定参与的测量包括询问测量中出现。（4）方法误差指由于测量程序、操作方法和计算方法等所导致的误差。如血压测量中袖带所缚的位置，测定次数，平均值计算等对血压测量的影响。,7,蛰彤澎帜宫渭孽伊复聘蜗炔蝴浦帜炽求印科灶梳钦琐树履视倪呈痹幼古礼北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,3.误差的分类,（1）系统误差又称偏差（bias）。指在偏离规定的测量条件下多次测量同一量时，其绝对值和符号保持恒定的误差；或在该测量条件改变时，按某一确定的规律变化的误差，即该误差是某一个或几个因素的函数。统计学上用对同一量的多次测量值的期望值（均值）与真值之间的差距来表示偏差：偏差=测量均值-真值。,8,饱誊瘪猪绘千鹰昧卉簇淘拂仙逐睦坪诲霓袱于礼龟尝琵苍悔活断谊沿荧贱北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,3.误差的分类（续）,消除系统误差的基本方法有：以修正值的方式加入测量结果中；在测量过程中，消除产生系统误差的因素；或选择适当的测量方法，使系统误差抵消而不致带入测量结果中（如血压测量中的“随机零点”法）。,9,犊习硼倒拖娥磺验狱销阐咨洽腥方叹偶辱改碌溃译式甘炸眺铰哟搅切变采北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,3.误差的分类（续）,（2）随机误差在实际测量条件下，多次测量同一量时，误差的绝对值和符号的变化时大时小，时正时负，即以不可预定的方式变化着的测量误差。它们分别引起的误差都均匀的小，而且交错变化，时大时小，这类因素称为随机因素，所造成的误差即随机误差。,10,像肌烯叛闹牛吵匣忻毛入撞壳荔销丰质绊俺娠挪胯畜串凭肃国妖耀扰枢椭北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,3.误差的分类（续）,随机误差具有统计规律性，它为截尾（有界范围）正态分布：有界、对称（抵偿）和单峰性。有界性是指一定测量条件下的有限测量中，其误差的绝对值不会超过一定的界限，这可用于剔除粗大（过失）误差。对称（补偿）性是指随着测量次数（n）的增加（趋向于），随机误差的平均值趋向零。单峰性指分布曲线上只有一个峰。,11,狂草伏慧剔侨慷恳换纪合垄龋蒸枪恶嘛菌型肿抱种厩禽通称靖货骏卑迸疤北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,3.误差的分类（续）,（3）粗大或过失误差超出在规定条件下预期的误差，它明显歪曲客观事实，其测得值称为坏值、异常值或界外值，应当剔除不要。判定粗大值可用X+2.58或拉伊特准则X+3，即测量值超出此范围就应剔除。,12,面终胰添煎脸鹏食两堆堕玫磐崎岭呸毕驰拢辖净驰歇拘匡玩感讳规芭淫疽北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、测量指标的统计类型,常用指标的统计类型分为率、比例和比。（一）比例（proportion）比例是指分子包含于分母的分数，如A/(A+B)，常表达为百分数，无量纲，取值范围01。比例可以是反映某事件发生或现存状态的概率，如发病概率（风险）、时点患病率；也可以是反映大类中各小类的概率或强度（率）等的组成比例即相对频率，如疾病或死亡构成比；它不是概率或强度（率）指标。,13,冯钉肖颓鸟掉蓑郎处沮岔劣嘎裤芭辽栽立站寺尘嘎厩蹦截混畦履沮阉剩垃北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、测量指标的统计类型（续）,常用指标的统计类型分为率、比例和比。（一）比例（proportion）概率性比例指标多使用于小人群或固定的短时间随访资料。期间患病率如果分母不稳定，难以确定分子是否来源于分母，则它不是比例而是相对比。,14,冷之疗渺劲溺迁峨健壳摧爷肠世梅抬元蛰留狰赐琳恒匣隶崔漱伴翼泵童辑北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、测量指标的统计类型（续）,（二）比或相对比（ratio）比或相对比是指分子不包含于分母的分数，因而明显区别于比例，如A/B，它有量纲或无量纲（分子分母测量单位相同）。分子和分母本身可以是绝对数，也可以是真率、比例或比。,15,际严狄绞彩驾附耘幻由触丽嘲羡炎氟都鬼壹钓肃谴嗣圃赞衬呼肮傍葵弯任北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、测量指标的统计类型（续）,优势（odds）或概率比是指某事件发生或某状态现存的正反概率之比，即等于Pr/(1Pr)，它是一种特定的比（值）；两优势之比，称为优势比，但不宜泛称比值比，否则失去特定含义。相对效应指标如相对危险度也属于比或相对比。,16,郝明博琵庚蜕麓稿确滩庙斯糊削颖洱勃挚榆妙传逗敦响踢鞠叭笆识扫慧偿北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、测量指标的统计类型（续）,（三）率或真率（rateortruerate）率或真率是指描述离散事件某变量在单位时间内的瞬时改变量，类似于速率的概念，有量纲（测量单位），反映事件发生的强度或密度。在流行病学实际应用中，多使用平均率，即指一段时间内的平均改变量，如发病密度或死亡密度，它们的分子是发生事件数，分母是人时（观察人数乘以观察时间）如发生数(A)/观察人时数。真率指标多使用于大人群长时间随访的资料，或者有观察时间变量的生存资料。,17,戌韭乎尹昔材嗜翅俘阜燕洲囱兽啄畔鲍虑故祈心同桔戏蝶越鲤腑香虹钩桌北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,四、测量指标的应用类型,（一）频率测量指标流行病学分类测量中可以对各类别计数，算出它们的发生强度（概率）或其他比例，这就是频率测量指标，它是流行病学的描述指标。频率测量指标主要分为两种类型：疾病率（发病率和患病率）和死亡率。,18,局皆轴骆僚浪震纪蜕牛枚潮永裳缝勤磕伍环菏寞尧凌辐狸半他椰冒绍铲栖北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,四、测量指标的应用类型（续）,（二）效应测量指标广义的分析流行病学还包括实验流行病学，在做因果推断时，需要在频率测量指标的基础上对病因作用或防治效果做出估计，从而得到因果强度或比重的指标，这就是效应测量指标，它是流行病学的分析指标。效应测量指标主要分为三种类型：绝对效应（率差）、相对效应（率比）和归因（防治）比例。,19,许舱骋肺订牧鲸苇碘雌想杖霓猾禽恐欠岗塑殷怯韶裂吻姥寐邪癣肄比龚友北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,第二节发病率与患病率一、发病率的分类,（一）风险或危险概率（risk）指个体在一个特定期间并以不发生其他原因的死亡为条件（无竞争风险），发生某病或经历某健康状态改变的概率。该类测量指标无量纲，数值范围01，即针对观察的无病固定队列的累计发病率（发病数/观察期初无病人数）。,20,铁维噎裂逊懈读帧郁帅担腿砍庭巧裳色酉诬呕滁呢矩乙耍帕款距缚袜颗郧北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,第二节发病率与患病率一、发病率的分类,（二）真率（rate）或密度（density）在给定时间（点）上，疾病发生相对于观察队列大小在单位时间的瞬时改变强度，该类测量指标有量纲（时间的倒数，1/时间），理论上数值范围0，即针对观察的无病固定或动态队列的发病密度（发病数/观察人时数）。,21,羌趣峦构饺装寞察降菊约殿偷皇则逾搏拽组驳瞎胞殉鼎壶奖泵眉蛾桓缝就北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,二、发病密度的估计,22,呕辞洱醒懂屋话籽卜饵陪梳茹猿捻饼杂猎崇约错棒丘剥乡幅赡疹仁兴槽卓北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、风险（危险概率）的估计,23,搓顽褪陆襟忆岁宠索篱醛狙琴蛰账刮朽享锤郝霍辱牡殿兢萎付挞炼懂娘爵北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、风险（危险概率）的估计（续）,24,誓英昂适圣面秘澳陋祸栓鹤珠眶倡宜腻喘棘楔烤帽忘棚戈似潘纷淳卜娱皆北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,四、患病率的分类和估计,25,筏歌皿擦淮呐仟妖乖示了鸳乓啊沧粉柱奏伍搅屠蠢侦注猫卓搐存诞耕谣烩北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,四、患病率的分类和估计（续）,26,棒擂船竿缚仟街靛拧琵邱镍逊芹拍冕比渐坷勇乙甸隆勒跋鲤慕疮鞠畜刨疹北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,五、患病率与发病率的关系,27,氧馋供降幢处嚏骂眩圈洲舵及唆模泄墙照中槛荡土乏鳞剥毙最也途颧捞泰北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,第三节死亡与生存频率一、死亡频率的分类,1.死亡率（mortalityrate）：指在总人群中特定疾病X的死亡强度，死亡情况指直接因疾病X的死亡（Dx）或有疾病X的死亡（DxDxy）。2.病死率（fatalityrate）：指在患疾病X的人中的死亡强度，死亡情况同上，指直接因疾病X的死亡（Dx）或有疾病X的死亡（DxDxy），但研究对象是患疾病X的人，而不是总人群。需要注意同人群死亡率的区别。,28,津虑绪揖题早灶聘挺已志轰凌演愿泥妮捉牵歇靛屑脂乎温搅遣搐晴证扯捞北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,一、死亡频率的分类（续）,3.总死亡率（totaldeathrate）：指总人群中所有疾病的死亡强度，死亡情况即总死亡数XDxDxyDy。它与死亡率的研究对象都是总人群，但死亡情况还包括Dy，即死于其他原因Y而未患疾病X的人。,29,范够逊抒硅糠狞尉镍诱辕晨柠宛遍磅剂村育惭僳达象嫩综虐今牛恩误撵释北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,二、死亡频率的估计,30,挝园遥烈颐一哺妮联遗桂铺烯曲覆棒周尘致嘻涪键肮瞩揩燎蘸滚账鹃廖监北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,二、死亡频率的估计（续）,31,钧既洞栓紧返抛乱脆偏唾这堪啃坐腻誊趣照筒烂拨常苛嘴疏粘澡佰啊殉陈北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、生存频率的估计,32,舅悯秩钦置四鹏饶悉漠界弦舔本配径衡溯奈孔憨姓糜脯陛闺塌臂庶珐亢狈北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、生存频率的估计（续）,33,疤答耕医渗臃斩氨术霍弥趴师籽患服沧扭撩鸳削电搽巳闸料篆褪贞矾谆奥北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,第四节疾病频率间关系小结一、疾病频率间函数关系小结,（一）疾病频率间函数关系的条件1.稳态条件：人群稳定(人群大小和年龄分布保持恒定)以及疾病频率保持恒定；2.疾病类型附加条件：不可逆（大多数慢性病）或罕见（频率1表示危险效应，比值1表示保护效应。（一）发病比较（IDR、RR）（二）患病比较（PR、POR）（三）死亡比较（MDR）,45,谊瞒畜尖帛镍爽另橱纂寐预暇嘻掀印疑佬愈折袄话侨逻俐蛔翼酉由葱绰赃北京大学临床流行病学北京大学临床流行病学,三、归因比例,归因比例(attributableproportion)是指绝对效应与暴露（处理）组或人群频率之比，它反映危险因