产品认证知识培训(AV类) PPT课件

产品认证知识培训（CCCAV类）,讲师:汤仲1,目录,第一章绪论第一节产品认证简介第二节名词和术语第二章产品认证程序（AV类）第一节认证申请第二节认证实施第三章工厂质量保证能力要求第一节工厂质量保证能力要求简介第二节工厂质量保证能力要求的理解,2,第一章绪论,3,第一节产品认证简介,第一章绪论,一、产品认证作为一种制度的建立和实施，已有100多年的历史。欧洲：ENEC、VDE和BSI认证及标志北美：UL和CSA认证及标志中国：CCC和CQC认证及标志等等二、产品认证益处1.政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施，对产品质量进行有效的管理；2.通过产品认证，规范制造商的生产活动，稳定制造商的制造水平，从而大大减少了由于产品质量问题而造成消费者或社会相关方的人身伤害及财产损失，从源头上保证了顾客和社会的利益；3.由于认证的产品需加贴认证标志，明示顾客：产品已由第三方认证机构按特定的程序进行了合格评定，可以放心购买。4.产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段，有利于制造商的产品在顾客心中建立信誉。,CCC,UL,CQC,4,第一节产品认证简介,第一章绪论,三、体系认证和产品认证区分体系认证自从1987年国际标准化组织（ISO）发布质量管理和质量保证（ISO9000）系列标准开始。,体系认证,产品认证,认证目的,证明企业建立了符合要求的管理体系,证明产品的某个或某些特性符合规定的要求,认证对象,企业的管理体系,认证标志不能加贴在产品上,认证标志,认证依据,认证标准是统一的,认证性质,自愿性、强制性（特殊行业特定产品）,强制性、自愿性,认证标志应加贴在获证产品,不同种类产品使用不同的标准,特定规格型号的产品,5,第一节产品认证简介,第一章绪论,四、认证模式认证的定义是“与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明”,获证后监督,认证模式,质量体系评定,1,2,3,4,5,6,7,8,市场抽样检验,工厂抽样检验,质量体系复查,形式试验,批量检验,100%检验,6,第一节产品认证简介,第一章绪论,五、产品认证的依据产品认证的依据主要有三项：法律法规、技术标准及规则、合同。1.法律法规中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国认证认可条例等等2.技术依据国家标准（GB等）、国际标准（ISO、IEC等）、区域标准或团体标准（EN等）3.合同（协议）双边或多边技术合同中有关产品质量或者认证要求的规定是合同签订方应共同遵守的要求。,7,第一节产品认证简介,第一章绪论,六、产品认证管理体制中国的产品认证工作由质检总局领导，认监委统一管理，各有关方面共同实施。（一）强制性产品认证监督管理机构1.国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ）2.国家认证认可监督管理委员会（CNCA）3.各地质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构（简称各地质检行政部门）4.受理、审批免于办理强制性性产品认证的申请。（二）强制性产品认证实施机构1.指定的认证机构国家质量认证中心（CQC）北京中轻联认证中心（CCLC）等等2.指定的检查机构3.指定的检测机构4.指定的标志发放管理机构（CCC认证标志发放管理中心）发放和管理认监委统一印制的标准规格的“CCC”标志（三）自愿性产品认证的发展,8,第一节产品认证简介,第一章绪论,七、实施规则和认证标志（一）实施规则实施规则作为产品认证的依据，强制性产品认证的实施规则由国家统一制定，自愿性产品认证实施规则由国家统一制定或者由认证机构自行制定。（二）认证标志1.强制性产品认证标志（1）基本图案强制性产品认证标志的名称为“中国强制认证”（ChinaCompulsoryCertificationCCC）（2）认证种类标注认证标志基本图案的右部印制认证种类标注，“S”代表安全认证，“Sc)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。理解要点：1.文件审批。2.识别文件的现行修订状态及更改状态。3.文件的使用。,25,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。理解要点：1.质量记录控制的内容应包括标识、储存、保管、保存期限和处理等；2.质量记录的填写、复制应字迹清晰、内容完整、不随意涂改；3.“质保能力要求”明确规定应保持的质量记录包括：1）对供商进行选择、评定和日常管理的记录；2）关键元器件和材料的进货检验/验证记录、定期确认检验记录及供应商提供的合格证明和有关检验数据；3）产品例行检验和确认检验记录；4）检验和试验设备定期校准和检定的记录；5）例行检验和确认检验设备运行检查的记录及运行检查不合格采取措施的记录;6）不合格品的处置记录;7）内部质量审核的记录,包括采取纠正和预防措施的记录;8）顾客投诉及采取纠正措施的记录.,26,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,3.采购和进货检验3.1供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。理解要点：1.关键元器件和材料(以下统称”关键件”)是指对产品的安全,EMC,健康,环保相关的产品特性,主要质量特性等有重要影响的元器件和材料.2.合格供应商名录供应商调查表供应商评审表供应商的基本资料(营业执照,出厂报告等),供应商评审表,27,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,3.2关键元器件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。理解要点：1.检验/验证程序通常应包括:抽样方法和批定准则(如涉及抽样)、检验/验证项目/技术或质量要求、检验/验证方法(必要时)、使用的仪器设备(必要时)、对记录的要求等。2.定期确认检验程序的内容通常包括:检验的依据、时机、频次、项目、方法、检验的实施者,检验记录或报告的要求,提交方式等。,进料检验标准,进料检验记录,28,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,4.生产过程控制和过程检验4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。理解要点：1.关键工序是指对产品的认证特性去关键作用的生产工序.2.工厂应识别关键生产工序,然后按照规定对关键生产工序实施控制.3.操作者的”能力”是指经证实的应用知识的本领和实际操作技能.4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。理解要点：1.指可能影响认证产品质量的生产环境因素.,PQC检验记录表,首件检验记录表,29,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。理解要点：1.过程参数是指在产品形成过程中,为使产品符合规定的要求使用的一组量值,如温度,电流,压力,速比等.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。理解要点：1.用于认证产品的生产设备都应进行维护和保养。4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。理解要点：1.本条款的检验指工序检验,也称过程检验。,工艺参数,30,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,5.例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。理解要点：,确认检验,例行检验,31,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,6.检验试验仪器设备用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。理解要点：,清单,32,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,6.2运行检查对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。理解要点：,运行检查,记录表,33,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,7.不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。理解要点：1.不合格品的区域划分；2.不合格品的标识；3.不合格品的处理。,不合格处理,34,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,8.内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。理解要点：1.内部审核计划2.年度内部稽核计划表3.内审检查表4.内部审核总结报告5.不符合项报告,35,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,9.认证产品的一致性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。理解要点：,检查表,36,第二节工厂质量保证能力要求的理解,第三章工厂质量保证能力要求,10.包装、搬运和储存工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。理解要点：1.应明确产品的包装要求,包括所有的材料,包装方法,包装过程,不应导致产品的损坏.包装标识应符合中国的法律法规和认证标准.2.应明确产品的搬运要求,包括搬运方法,搬运工具等,搬运人员应按规定的搬运要求操作.,37,附件一：器具按其防触电等级的分类,0类器具对电击的防护依赖于基本绝缘的器具。即它没有将导电性易触及部件连接到固定布线中保护导体的措施一旦绝缘失效其对电击的防护将完全依赖于环境。0类器具至少整体具有基本绝缘并带有接地端子的器具但其电源线不带接地导线插头也无接地点。类器具对电击的防护不仅依靠基本绝缘且提供一个将易触及导电性部件连接到固定布线中的保护导体的附加安全防护措施的器具。,38,附件一：器具按其防触电等级的分类,类器具对电击的防护不仅依靠基本绝缘且提供一个将易触及导电性部件连接到固定布线中的保护导体的附加安全防护措施的器具。,39,附件一：器具按其防触电等级的分类,类器具对电击的防护不仅依靠基本绝缘且提供如双重绝