2016版质量环境手册

Logo文件名称管理手册文件编号G-1 01发行版本B0页 码86/86制定日期2017/09/01修订日期2017/09/01生效日期2017/09/01Management systems管理体系管 理 手 册制定单位:质量部制 定: 日 期: 审 核: 日 期: 核 准: 日 期: 文件修订履历修订次数修订日期修订版本修订内容备注(含废止)02007/05/05A新制定.123344B换版0.1目录0.1目录30.2发布令50.3公司简介60.4组织架构70.5手册章节与标准条款对应表80.6顾客代表授权书111.0手册管理说明122.0引用标准133.0术语和定义144.0 组织的环境15图1管理体系流程图17图2 顾客导向过程COP18图3过程之间的关系19图4过程与条款矩阵205 领导作用27表1 管理体系部门职责分配表(为责任部门为协作部门)296.策划367支持398运行479绩效评价6810改进7411顾客特殊要求77附件一:产品实现过程流程图(COP的识别与展开)78附件二:程序文件与标准条款对照表810.2发布令本管理手册是本公司管理体系运行的基本准则，是员工进行各项质量过程活动的法规和纲领性文件，所有员工必须遵照执行，也是公司对所有顾客及相关方的承诺。遵循本管理手册是公司与每一个员工应尽的职责，各级管理人员如发现有违背要求的活动，都有权按本手册相关规定的要求予以纠正。授权质量部负责人负责管理手册的解释。本管理手册符合ISO9001、IATF16949、ISO14001标准的要求，从即日起发布、生效日期起正式实施。未经同意任何人不得以任何形式(翻印、复制)传播扩散，违者必究。 总经理: 日期:0.3公司简介*有限公司成立于2004年，是一家专业的?产品生产商和解决方案提供商，坐落长江三角洲中心地带美丽富饶的?/，交通便利，运输方便快捷。公司为客户提供大批量高精度、形状复杂、机械性能良好、外观精致的?件、功能件和外观件，并且同时具有?生产能力，可以满足不同类型客户的需求。产品广泛应用于汽车、通讯、医疗、IT、航空航天等行业，与众多知名公司如:诺基亚、惠普、Geramet等客户建立了良好的合作关系。公司拥有强大的技术力量，有国内多年从事该行业的技术专家，同时还得到了国外同行的技术支持。，广泛吸纳各方面技术力量及人才，具有中、高级职称的专业技术队伍和经营管理队伍。公司始终把人力资源作为企业的第一资源，注重人才的外引、内育，改善环境创造人才平台，本着培养人、激励人、选拔人、成就人的政策，逐步培养高素质人才队伍，为企业经营发展奠定人才基础。我们将以?的企业文化、卓越的品质、良好的服务、诚信经营为加快金属粉末注射成形事业发展和区域经济发展做出贡献。地址: 电话:051传真:051邮编:2http:/0.4组织架构0.5手册章节与标准条款对应表本管理手册的内容覆盖了ISO9001、IATF16949、ISO14001标准的相关要求，并对这些要求做了适合本公司实际需要的规定。其手册章节与标准条款对照如下:手册章节IATF16949&ISO9001ISO14001:20154 组织的背景4 组织的背景4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.1 理解组织及其环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的期望和需求4.2 理解相关方的期望和需求4.2 理解相关方的期望和需求4.3 确定质量管理体系的范围4.3 确定质量管理体系的范围4.3 确定环境管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.3.2顾客特殊要求4.4 质量管理体系及过程4.4 质量管理体系及过程4.4 环境管理体系产品和过程一致性产品和过程一致性产品安全产品安全4.4.2 必要的范围和程度上4.4.2 必要的范围和程度上5 领导力5 领导力5 领导力5.1 领导力与承诺5.1 领导力与承诺5.1 领导力与承诺5.1.1 总则5.1.1 总则企业责任公司责任过程效率过程有效性和效率过程所有者过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.1.2 客户焦点5.2 管理方针5.2 方针5.2 环境方针5.2.1 制定管理方针5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通管理方针5.2.2 质量方针的沟通5.3 组织的作用,职责,权责5.3 组织的作用,职责,权责5.3 组织的作用,职责,权责5.3.1组织的角色、职责和权限补充5.3.1组织的角色、职责和权限补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6 策划6 策划6.1 应对风险和机会的措施6.1 风险和机会的应对措施6.1 风险和机会的应对措施6.1.1在策划6.1.1总则6.1.2环境因素6.1.2环境因素6.1.3合规性义务6.1.3合规性义务6.1.4措施的策划6.1.4策划措施风险分析风险分析预防措施预防措施应急计划应急计划应急准备和响应8.2 应急准备和响应6.2 管理目标及其实施的策划6.2 质量目标及其实施的策划6.2 环境目标及其实施的策划6.2.1环境目标6.2.2实现环境目标的策划活动质量目标及其实施的策划补充质量目标及其实施的策划补充6.3 变更的策划6.3 变更的策划7 支持7 支持7 支持7.1 资源7.1 资源7.1 资源7.1.1 总则7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3 基础设施工厂、设施及设备策划工厂、设施及设备策划7.1.4 过程环境7.1.4 过程运作的环境过程运行环境补充过程运行环境补充7.1.5 监视和测量资源7.1.5 监视和测量资源 总则 总则测量系统分析测量系统分析 测量可追溯性 测量可追溯性.1校准、验证记录.1校准、检定记录实验室要求实验室要求.1内部实验室.1内部实验室.2外部实验室.2外部实验室7.1.6 组织的知识7.1.6 组织的知识7.2 能力 7.2 能力 7.2 能力 7.2.1能力补充7.2.1能力补充7.2.2能力在职培训7.2.2能力在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3 意识 7.3 意识 7.3 意识 7.3.1意识补充7.3.1意识补充7.3.2员工激励和授权7.3.2员工激励和授权7.4 沟通7.4 沟通7.4 沟通7.5 文件化信息7.5 形成文件的信息7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1 总则7.5.1 总则管理体系文件质量管理体系文件7.5.2 编制和更新7.5.2 建立和更新7.5.2 建立和更新7.5.3 文件控制7.5.3 成文信息的控制7.5.3 成文信息的控制.1记录保存.1记录保存.2工程规范.2工程规范8 运营8 运营8 运营8.1 管理体系运营策划与控制8.1 运营策划与控制8.1 运营策划与控制8.1.1运行策划与控制补充8.1.1运行策划与控制补充8.1.2保密8.1.2保密8.2 产品和服务的要求8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1 客户沟通顾客沟通补充客户沟通补充8.2.2 确定产品和服务的要求8.2.2 确定产品和服务的要求产品和服务要求的确定补充产品和服务要求的确定补充8.2.3 评审产品和服务的要求8.2.3 评审产品和服务的要求.1产品和服务要求的评审补充.1产品和服务要求的评审补充.2顾客指定的特殊特性.2顾客指定的特殊特性.3组织制造可行性.3组织制造可行性8.2.4 产品和服务要求的变更8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开发8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1 总则产品和服务的设计和开发补充产品和服务的设计和开发补充8.3.2 设计和开发的策划8.3.2 设计和开发的策划设计和开发的策划补充设计和开发的策划补充产品设计技能产品设计技能带有嵌入式软件的产品的开发带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发的输入8.3.3 设计和开发的输入产品设计输入产品设计输入制造过程设计输入制造过程设计输入特殊特性特殊特性8.3.4 设计和开发的控制8.3.4 设计和开发的控制监测监测设计和开发确认设计和开发确认样件计划样件计划产品批准过程产品批准过程8.3.5 设计和开发的输出8.3.5 设计和开发的输出设计和开发输出补充设计和开发输出补充制造过程设计输出制造过程设计输出8.3.6 设计和开发的变更8.3.6 设计和开发的变更设计和开发的变更补充设计和开发的变更补充8.4 外部提供的过程,产品和服务的控制8.4 外部提供的过程,产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1 总则总则补充总则补充供应商选择过程供应商选择过程顾客指定的货源（指向性购买）顾客指定的货源（指向性购买）8.4.2 控制的类型和程度8.4.2 控制的类型和程度控制类型和程度补充控制类型和程度补充法律和法规要求法律和法规要求供应商质量管理体系开发供应商质量管理体系开发.1汽车产品相关的软件或带有嵌入式软件的汽车产品.1汽车产品相关的软件或带有嵌入式软件的汽车产品供应商监视供应商监视.1第二方审核.1第二方审核供应商开发供应商开发8.4.3 为外部供方的信息8.4.3 为外部供方的信息 为外部供方的信息补充 为外部供方的信息补充8.5 生产和服务的提供8.5 生产和服务的提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1 生产和服务提供的控制控制计划控制计划标准化作业操作指导书和目视标准标准化作业操作指导书和目视标准作业准备验证作业准备验证停工后的验证停工后的验证全面生产维护全面生产维护生产工装、试验检验工装和设备的管理生产工装、试验检验工装和设备的管理生产计划生产计划8.5.2 标识和可追溯性8.5.2 标识和可追溯性 标识和可追溯性补充 标识和可追溯性补充8.5.3 顾客或外部提供者的财产8.5.3 顾客或外部提供者的财产8.5.4 产品防护8.5.4 产品防护防护补充防护补充8.5.5 交付后的活动8.5.5 交付后的活动服务信息的反馈服务信息的反馈与顾客的服务协议与顾客的服务协议8.5.6 变更的控制8.5.6 变更的控制更改的控制补充更改的控制补充.1过程控制的临时更改.1过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行8.6 产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行补充8.6.1产品和服务的放行补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收8.6.5法律法规的符合性8.6.5法律法规的符合性8.6.6接受准则8.6.6接受准则8.7 不合格控制8.7 不符合输出的控制顾客的让步授权顾客的让步授权不合格品控制顾客规定的过程不合格品控制顾客规定的过程可疑产品的控制可疑产品的控制返工产品的控制返工产品的控制返修产品的控制返修产品的控制顾客通知顾客通知不合格品处置不合格品处置9 绩效评价9 绩效评价9 绩效评价9.1 监视,测量,分析和评价9.1 监视,测量,分析和评价9.1 监视,测量,分析和评价9.1.1 总则9.1.1 总则9.1.1 总则制造过程的监视和测量制造过程的监视和测量统计工具的识别统计工具的识别基础统计概念知识基础统计概念知识9.1.2 顾客满意9.1.2 客户满意顾客满意补充顾客满意补充9.1.3 分析和评价9.1.3 分析和评价优先级优先级9.1.4 合规性评价9.1.2 合规性评价9.2 内部审核9.2 内部审核9.2 内部审核9.2.1总则内部审核方案内部审核方案9.2.2内部审核方案质量管理体系审核质量管理体系审核制造过程审核制造过程审核产品审核产品审核9.3 管理评审9.3 管理评审9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.1 总则管理评审补充管理评审补充9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输入管理评审输入补充管理评审输入补充9.3.3 管理评审输出9.3.3 管理评审输出管理评审输出补充管理评审输出补充10 改进10 改进10 改进10.1 总则10.1 总则10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.2 不符合与纠正措施10.2 不符合与纠正措施10.2.3问题解决10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进10.3 持续改进10.3 持续改进10.3.1持续改进补充10.3.1持续改进补充0.6顾客代表授权书现任命公司 市场部 XXX先生 为本公司汽车供应链产品的顾客代表，就质量管理体系方面具有以下方面的职责和权限。1. 确保公司的产品自设计开发生产交付的每一阶段都符合顾客要求;2. 有权参与特殊特性的选定，并提出更改意见;3. 有权参与各项过程开发的评审，并以顾客立场提出意见;4. 有权参与产品的让步放行评审，当发现不符合顾客需求时，有权禁止发运;5. 有权参与相关的培训，纠正和预防措施的建立等。 总经理: 日期:1.0手册管理说明1.1目的：为明确规定管理的各项要求及内容，依据ISO9001：2015（以下简称ISO9001）、IATF16949：2016（以下简称IATF16949）、ISO14001：2015（以下简称ISO14001）管理体系标准要求，制定本管理手册，以确保产品的质量符合顾客、法律法规及相关方的要求。公司希望通过此管理体系的有效运行和不断持续改进，为本公司营造永续经营的有利环境及提供顾客满意的产品和服务。1.2范围：本管理手册确定本公司XXX产品的过程设计开发、生产、销售、服务等管理方面的方针、目标、管理体系的过程顺序和相互作用。本管理手册描述包含对公司所有产品的管理过程的概述，作为各部门执行相关过程的指导，各部门必须贯彻实施。本管理手册提及的产品生产地址包括如下：1.3删减：为确保产品的的质量管理体系的符合性，在策划管理体系过程中，结合实际情况采用ISO9001全部标准。1.4管理手册的管理1.4.1手册由质量部组织编写，并由管理代表审核、总经理批准。1.4.2手册的标识、修订、发放和回收等管理由文管负责，具体依据文件管理程序相关规定执行。1.4.3颜色说明：黑色与QMS有关的条款，蓝色与汽车QMS有关的条款，绿色与EMS有关的条款。2.0引用标准下列标准和参考手册通过引用而构成本手册的条文内容:1.IATF16949：2016 质量管理体系汽车行业生产件与相关服务的组织质量管理体系要求2.ISO9000：2015 质量管理体系-基础和术语3.ISO9001：2015 质量管理体系-要求4.APQP 产品品质先期策划和控制计划(第二版2008年7月)5.PPAP生产件批准程序(第四版2006年3月)6.FMEA潜在失效模式及后果分析(第四版2008年7月)7.MSA测量系统分析(第四版2002年10月)8.SPC统计过程控制(第二版1995年)9.VDA6.3过程审核(第三版2016年)10.VDA6.5产品审核(第二版2008年)11.ISO19011:2011 质量和环境管理体系审核指南12.ISO14001:2015环境管理体系上述标准和法律被修订时，本手册将随之修订，以保证使用最新有效版本。3.0术语和定义1.本管理手册采用下列标准的术语和定义，并保持与其一致:ISO9001质量管理体系基础和术语IATF16949管理体系-汽车行业生产与相关服务件的组织质量管理体系要求ISO14001环境管理体系中的术语和定义2.相关简称:本管理手册中的产品指本公司的所有产品的设计、生产和服务过程；质量管理体系简称为管理体系；质量环境有关的方针和目标简称为管理方针、管理目标。3.公司自行定义术语会在相关的文件中作出解释。4.本管理手册中描述的供应链术语:供应商公司顾客。4.0 组织的环境4.1理解组织及其背景在建立管理体系时，应确定与公司的宗旨和战略方向有关且影响管理体系实现其预期结果的能力的内部和外部的情况。a）在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司考虑以下方面：通过考虑源于国际、国内和本地法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的情况，促进对外部环境的了解；b)可以通过考虑与价值、文化、知识和公司绩效相关的情况，促进对内部环境的了解。公司应定期监视和评审内部和外部情况的信息，具体参照风险机遇管理程序。4.2理解相关方的需求和期望由于对公司持续提供满足顾客、相关方和适用法律法规要求的产品和服务的能力和潜在的影响，与本公司管理体系有关的相关方要求的确定方法如下，公司于每年管理评审前评审一次这些要求，平时依监测合规性管理程序执行监视。顾客：顾客产品要求和订单要求依顾客要求管理程序执行，其它长期合同要求填写法律法规与其他要求执行内容报送相关部门执行；最终用户或受益人：由业务依顾客满意度管理程序识别其满意度需求和期望；业主：主要涉及安全生产、消防和设施完好等要求，由行政识别其需求和期望，并填写法律法规与其他要求执行内容报送相关部门执行；股东：主要涉及公司的经营战略的期望，具体按经营管理程序执行；银行：主要涉及公司的融资等要求，具体按经营管理程序执行；外部供应商：主要涉及采购产品的法律法规要求，由采购依采购管理程序识别相关需求和期望；雇员及其他为组织工作者：由行政依人力资源管理程序识别员工的培训、满意度需求和期望；法律法规及监管机关（环保局等政府单位）：由行政依文件管理程序识别与环境因素相关需求和期望，由技术依开发管理程序识别与产品相关的法律法规要求。地方社区团体：本公司位置处于工业区不涉及社区，仅涉及邻近企业的噪声、空气等影响，具体依运行管理程序执行。非政府组织：不适用。4.3确定管理体系的范围公司确定管理体系的边界和适用性以建立其范围，见本手册的1.0手册说明，该范围内的所有活动，产品和服务均包含在环境管理体系内，同时考虑了以下因素：a) 内部和外部因素；b) 相关方的需求、期望和合规性义务；c) 公司的产品和服务；d) 组织单元、职能和物理边界；e) 实施控制和施加影响的权限和能力；4.3.1确定管理体系的范围补充公司的认证场所，包括现场或外部场所(例如：设计中心、公司总部和配送中心)，应包含在管理体系(QMS)的范围中。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以成文信息(见ISO9001第7.5条)的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程设计。4.3.2顾客特殊要求公司对顾客特殊要求依顾客要求管理程序进行评价，具体见11.0顾客特殊要求。4.4管理体系及其过程4.4.1公司按ISO9001、IATF16949、ISO14001标准要求建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括其所需的过程及其相互作用，同时考虑4.1和4.2中所获得的知识。（见图1至2，表1至2）公司应确定管理体系所需的过程及其在整个公司内的运用，公司应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；（见附件一）b）确定过程的相互顺序和相互作用：（见图1至2，表1至2）c) 确定和应用所需的准则和方法，包括监视、测量和相关的绩效指标，以确保这些过程有效运行和控制；（见附件一）d) 确定这些过程所需资源并确保其可用性；（见附件一）e) 规定这些过程的职责和权限；（见附件一）f）依据公司的环境、相关方的需求和期望，在管理体系策划时，确定的风险和机会；（见附件一）g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现期望的结果；h) 持续改进这些过程和管理体系。图1管理体系流程图管理体系图5领导作用经营管理MP110改进持续改进MP6纠正预防MP77支持；8运行变更管理SP4产品防护SP6顾客要求识别评审COP1产品/过程设计开发COP2采购管理SP5生产制造COP3检验试验SP8交付服务COP4不合格品SP9内外沟通MP2人力资源MP4设施设备SP2计量管理SP7文件管理SP1运行控制I26策划应急管理SP3经营管理MP1环境因素识别评价I19绩效评估内部审核MP5经营管理MP1监测合规评价S10客户满意4组织环境管理体系结果客户要求产品和服务4相关方的需求和期望图2 顾客导向过程COPMP01MP04MP05SP02SP01MP02MP06SP03SP12SP04SP09 SP12SP01SP02MP04MP06MP01MP05MP02符合要求的运行结果环境因素控制要求运行控制IOP02环境因素识别评价IOP01高风险环境因素活动/人员行为/法律法规本公司MP04MP02MP01SP01MP05MP06SP02SP05MP06MP05MP04MP03SP04SP08SP01MP02MP01SP02SP03SP07顾客要求识别评审COP01报价需求/试制/供货要求确认的报价/合同/订单按要求交付付款交付/付款COP05交付要求开票数量MP01MP02MP03MP04SP01SP02SP03MP05MP06SP07SP05SP06SP08SP09SP10 合格产品生产制造COP04顾客订单(生产排程)产品/过程开发COP02新产品开发协议和相关要求设计资料/样品/PPAP文件PPAPSP08MP06SP06SP07MP04MP05SP05MP02MP03SP03SP09SP10SP02SP01MP01 表1过程之间的关系 COP和IOPMPSPC1C2C3C4I1I2顾客要求识别评审产品/过程设计开发生产制造交付/服务环境因素识别评价运行控制M1经营管理M2内外沟通M3人力资源M4内部审核M5持续改进M6纠正预防S1文件管理S2设施设备S3应急管理S4变更管理S5采购管理S6产品防护S7计量管理S8检验试验S9不合格品S10监测合规评价表2过程与条款矩阵 IATF16949&ISO9001过程ISO14001:2015C1顾客要求识别评审C2产品过程开发C3生产制造C4交付服务M1经营管理M2内外沟通M3人力资源M4内部审核M5持续改进M6纠正预防S1文件管理S2设施设备S3应急计划S4变更管理S5