抗菌药物的分级管理

抗菌药物的分级管理,青岛大学附属医院药学部,背景资料,细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重，明显加重医药费用负担，甚至出现了无药可用的细菌感染中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列!WHO的资料显示我国住院患者的抗生素使用率高达80广谱抗生素和联合使用的占58远远高于30的国际水平,造成细菌耐药性的快速上升及播散,抗菌药物专项整治规定,综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物。其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过24小时,据统计：我国销量前15位的药品中，有10种是抗菌药物我院销量前10位的药品中，有34种是抗菌药物，经过整治后有所好转,我国住院病人使用抗菌药物的情况,很多住院病人抗生素的使用不合理选药不合理剂量不合理疗程不合理给药间隔不合理,抗菌药物选择不合理,抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及细菌药物敏感试验结果而定尤其住院病人，应在开始抗菌药物治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果。获知细菌培养及药敏结果后，应根据药敏试验结果确定和调整给药方案。国内抗菌药物的选择多根据临床经验，细菌培养及药敏送检率很低，经专项整治后有所好转。,围手术期预防应用抗菌药物不合理,围手术期抗菌药物预防用药范围过广围手术期预防应用抗菌药物时间过长围手术期预防用抗菌药物起点高,抗菌药物滥用的严重后果,国内每年有20多万人死于药品不良反应其中的将近40死于抗菌药物滥用,抗菌药物,ADR,抗菌药物耐药性的日趋严重,主要原因是耐药性在病原细菌中的播散：抗菌药物的使用不当，选择出耐药菌和破坏了正常菌群抗菌药物的研制速度（周期约10年）远低于耐药细菌的发展速度（约2年）,实行抗菌药物临床应用监测的难点,抗菌药物广泛应用的国情，长期的用药习惯，想通过检查在短期内改变很难，临床医师有个接受的过程。外科手术预防用药，临床医师担心术后感染影响手术的成功率，为保险起见而选用高效广谱抗菌药。医疗纠纷的急剧上升，也是临床医师选用抗菌药物的影响因素之一，如果感染不能有效控制，甚至不能在患者所期望的短时间内得到控制，一旦出现医疗纠纷，临床医师没有在第一时间选用高效广谱抗菌药就有可能成为患者投诉的原因之一,实行抗菌药物临床应用监测的难点,外科医师怀疑手术室的无菌情况。不同地区、不同级别医疗单位的用药水平和档次有很大差异，医师队伍医疗水平参差不齐，疾病状况极其复杂，所以抗菌药物临床应用指导原则只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则，并非强制要求，客观上影响了抗菌药物临床应用指导原则的推行力度。,实行抗菌药物临床应用监测的难点,各种形式的临床促销，影响了部分临床医师根据患者临床实际合理、客观地选择抗菌药物。临床药师制度的不健全及临床药师队伍的人员缺乏，药学人员与临床医师缺乏用药方面的良好沟通，也是制约抗菌药物临床应用指导原则有效推广的重要原因。,2004.8抗菌药物临床应用指导原则（卫医发2004285号）2009.3卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）2012.2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案2012.4抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物分级管理相关政策法规,我院抗菌药物相关管理措施,关于印发青医附院抗菌药物临床应用管理办法的通知（青医附院院发2012144号）关于公布青医附院2012年抗菌药物品种与品规的通知（青医附院院发2012140号）关于特殊使用级抗菌药物会诊专家资格认证的通知（青医附院院发2012141号）启用新的HIS开始，在新HIS系统中实现微机化的抗菌药物分级管理,抗菌药物分级管理原则,分级管理(核心)第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。,抗菌药物分级管理原则,作用特点临床疗效细菌耐药安全性（不良反应）当地经济状况药品价格,非限制使用限制使用特殊使用,抗菌药物分级管理原则,细菌培养及药敏试验证实对前二类药物效果不佳或耐药,抗菌药物,非限制性使用,1.疗效肯定，2.不良反应小3.对细菌耐药性影响较小4.价格相对较低5.货源充足,1.疗效好但毒性较大2.价格昂贵3.新研制上市的抗菌药物4.一旦耐药即会产生严重后果的品种,轻度与局部感染病人首选,临床疗效药物特点不良反应,细菌耐药性药品价格,抗菌药物临床应用的分级管理,各级抗菌药物的使用权限（培训后）,抗菌药物临床应用的分级管理,各级抗菌药物的使用权限（培训后）,抗菌药物临床应用的分级管理,各级抗菌药物的使用权限（培训后）,抗菌药物的分级选用原则,临床治疗选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则，根据感染部位、严重程度、致病菌种以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”选用药物特殊使用的抗菌药物需严格控制,特殊使用抗菌药物医嘱及审批流程,1、使用副高以上医师的账号开医嘱。2、填写会诊申请后保存。3、电话联系抗感染专家和临床药师，通知会诊。抗感染专家和临床药师接到会诊通知后，在会诊列表中阅读会诊患者的病历，了解病人病情并审核后，点击“同意”或“不同意”，然后点击“执行”。,特殊使用抗菌药物医嘱及审批流程,4、节假日、夜间流程（1）节假日、夜间临床药师和抗感染专家不安排值班，临床科室需使用特殊级抗菌药物时，值班医生可生成临时医嘱一次性使用该药物。（2）第2日或节假日结束第1日，申