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文档简介
ICD植入适应证与指南解读,大连市中心医院李世军,1,2,ICD植入适应证与指南解读,心脏性猝死的定义心脏性猝死的流行病学植入型心脏转复除颤器适应症的发展历程植入型心脏转复除颤器的临床试验我国目前ICD的适应症建议,3,心脏性猝死(SCD)的定义,由于心脏原因导致的自然死亡,在急性症状出现后1小时内突然出现意识丧失,引起意外的死亡注意:SCD(SuddenCardiacDeath)和SCA(SuddenCardiacArrest)两者的定义有所不同,KimSG.StandardizedreportingofICDpatientoutcome:thereportofaNorthAmericanSocietyofPacingandElectrophysiologyPolicyConference,February9-10,1993.PACE1993;16:1358-1362.,心脏骤停是美国主要的死亡原因之一,1AmericanCancerSociety.CancerFactsandFigures2006.2CIA.TheWorldFactbookrankOrderHIV/AIDSdeaths.Availableat:http/3AmericanHeartAssociation.2005HeartandStrokeStatisticsUpdate.,4,5,6,心源性猝死防治的发展历程,美国FDA分别于1980年和1985年制定与修改了最早的ICD植入适应证。1991年,ACCAHA和NASPE分别代表各自的学会,第1次发布了ICD治疗的指南,均限于对SCD的二级预防;,7,1998年,随着临床证据积累,适应证随之拓宽,但仍局限于二级预防2002年,随着循证医学发展,特别是MADIT、MADIT及MUSTI等大规模临床试验结果的公布,ACCAHANASPE联合发布了ICD的新指南,ICD正式由SCD的二级预防上升到一级预防。2005年ICD的一级预防被提升到I类适应证,心源性猝死防治的发展历程,8,2008年,ACCAHAHRS发布心脏节律异常器械治疗指南,其中详细阐述了ICD植入的各类适应证,是截止目前最为细化、深入的ICD治疗指南;2012年,ACCFAHAHRS联合发布新的心脏节律异常器械治疗指南更新时,ICD适应证部分没有变化。因此,目前仍采用2008年ICD指南来指导临床工作。,心源性猝死防治的发展历程,9,80,85,2000,90,95,AVID,CASH,CIDS,SCD-HeFT,MADIT-II,MUSTT,MADIT,二级,二级预防,一级预防,COMPANION,DEFINITE,植入型心律转复除颤器的临床试验,10,(一)植入型心律转复除颤器的二级预防临床试验,1抗心律失常药物与ICD对比试验(AVID)AntiarrhythmicsVersusImplantableDefibrillators2加拿大植入型除颤器研究(CIDS):CanadianImplantableDefibrillaterStudy3汉堡心脏骤停研究(CASH)CardiacArrestStudyHamburg,1抗心律失常药物与ICD对比试验(AVID),AntiarrhythmicsVersusImplantableDefibrillators,AVIDInvestigators.NEnglJMed.1997;337:1576-1583,11,12,AVID研究,第一项大规模多中心、前瞻性、随机对照研究(1993-1997*)研究目的比较ICD与抗心律失常药物对致命性室性心律失常的疗效研究对象VFVT伴晕厥VT不伴晕厥、EF40%、SBP0.35的可能性极小,若患者近40d内无急性心梗,植入ICD有益;此前符合SCD二级预防适应证(室性快速心律失常导致心脏骤停后复苏),且左心室功能异常者,推荐植入ICD;此前符合SCD二级预防适应证(室性快速心律失常导致心脏骤停后复苏),若此室性心律失常与心肌缺血损伤无关,且左心室功能正常者,推荐植入ICD;由于室性快速心律失常导致心脏骤停后复苏,若此心律失常与急性心肌缺血损伤相关,患者接受了完全的冠状动脉血运重建且左心室功能正常,不推荐植入ICD;,56,(二)血运重建术后90d内的患者,建议:发生晕厥并怀疑(通过病史,记录到的非持续性室速或心内电生理检查)与室性快速心律失常有关,植入ICD有益;若需要永久起搏治疗并符合SCD一级预防适应证,且不能确定左心室功能是否能恢复或左心室功能预计不能恢复,推荐植入ICD;若此前已植入ICD,此次由于电池耗竭需要更换ICD,经过仔细评估合并症及临床情况后,推荐更换ICD;等待心脏移植或植入左心室辅助装置时,若患者近40d内无急性心梗,植入ICD有益。,57,(三)首次诊断为非缺血性心肌病9个月内的患者,建议:首次诊断为NICM3个月内的患者,不推荐植入ICD作为SCD一级预防;首次诊断为NICM3-9个月内的患者,若左心室功能恢复可能性小,植入ICD作为SCD一级预防有益;首次诊断为NICM9个月内的患者,出现持续(或血流动力学显著改变)的室性快速心律失常,推荐植入ICD;,58,(三)首次诊断为非缺血性心肌病9个月内的患者,建议:首次诊断为NICM9个月内的患者,出现晕厥并怀疑(通过病史,记录到的非持续性室速或心内电生理检查)与室性快速心律失常有关,植入ICD有益;首次诊断为NICM9个月内的患者,若需要永久起搏治疗并符合SCD一级预防适应证,且不能确定左心室功能是否能恢复或左心室功能预计不能恢复,推荐植入ICD;首次诊断为NICM9个月内的患者,等待心脏移
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