内部审核在质量体系管理中的实施

内部审核在质量体系管理中的实施 摘 要：文章阐述了确保质量管理体系内审的有效性，须注重内审策划、实施及后继改进等全过程控制，运用过程方法策划内部审核过程的具体措施。 关键词：质量管理体系；内部审核；目的 前言 内部质量审核是一种管理手段，起着维护、完善、改进质量体系的作用，是每个贯彻质量管理体系企业都必须要经过的程序。提高企业内部审核的质量，增强审核的有效性已成为当前企业研究的重要课题。企业只有提升了内部审核的质量，才能持续地为企业的质量改进提供方向，进而达到提高企业产品质量的持续改进。文章结合工作实际，探讨内部审核在质量体系管理中的实施。 1 内部审核的目的及重要性 1.1 内部审核的目的 内部质量管理审核是质量管理体系的一种方法，是为了确保质量管理体系最终符合产品实现的策划的安排、标准的要求和组织所确定的质量管理体系的要求，并确定其是否得到有效的实施和保持。 1.2 内部审核的重要性 企业进行内部审核一方面可以提升企业组织管理的水平，另一方面可以提高企业的产品质量水平，最终为企业带来更多的经济效益和社会效益。质量管理体系是以过程为基础进行全面控制的，当产品质量不能持续得到保证时，企业就不能满足ISO9001中对企业产品稳定输出的要求，也就脱离了质量管理体系。因此，企业应该对产品输出的一系列过程进行监控，并对这些生产经营活动是否按照规范开展，是否采取了有效的预防措施来最终符合产品质量的要求。而企业的内部审核正是基于此来展开，并采取必要的手段和方法发现、分析、评价企业质量管理体系中存在的问题，再针对出现的问题，采取纠正。预防措施，形成持续的、稳定的改进过程，确保企业产品质量输出的稳定性。 2 内部现场审核活动的实施 现场审核活动是对受审核部门现场进行的审核活动，一方面对部门的质量管理体系标准和相关文件的具体实施现状，对部门的一系列质量管理体系运行情况作出客观分析和判断。另一方面是对受审核部门的质量管理体系作出评价，用以证实受审核部门已经实施并保持了一个有效的质量管理体系。 现场审核活动一般包括：召开首次会议；现场审核（收集和验证信息，获得审核证据；形成审核发现）；准备和形成审核结论；审核过程中的沟通；召开末次会议。 2.1 首次会议 首次会议是审核组介绍现场审核活动的第一次会议，也是现场审核活动的正式开始，主要内容包括：对审核计划的宣布，并对相关方法与程序向受审核方进行阐述，同时确认审核中的沟通渠道，向受审核方提供询问的机会。 2.2 现场审核 现场审核通常会采用抽样检查，并提取与审核相关的各类信息，最终取得审核所需的判定资料。现场审核是整个审核过程的关键步骤，其最终得出的审核结论都是通过对现场检查所收集的证据分析而获得。所以现场审核的方法和手段的科学性、合理性也成为了审核过程是否有效的重要内容。在现场的审核过程中，获得的证据都要严格按审核方法验证信息，以获取最为准确、有效的现场审核信息。其中，现场审核员的自身综合素质也是现场审核取得成功的关键，因此，现场审核员也必须具备相关的资质和足够的审核技能。 2.3 准备和形成审核结论 在这一阶段，主要是按照审核标准对现场获得的证据进行评价，最终得出正确的审核结果，一般包括两种情况，一种是符合审核标准要求，即正面的评价；另一种是不符合审核标准要求，即负面评价。 2.4 审核过程中的沟通 审核过程中的沟通是十分必要的，审核中按照审核范围与复杂程度的不同，要对审核过程中的沟通进行合理的安排，以便在审核过程中能够及时地相互沟通，以确保审核过程有序地进行。沟通的方式可以采用审核组内部会议或其他适宜的方式。审核过程中的沟通包括审核组内部的沟通、审核组与组织的管理者代表沟通。 2.5 末次会议 末次会议是对现场审核的总结同时作出相应的结论，一般是在审核组完成了整个现场审核活动，取得了现场审核证据并对此次审核的最终结论进行阐述和评价。末次会议作为审核活动的最后一项内容，必须在召开之前做好相应的准备工作，一般包括：审核组内部的汇总分析评价应全面、准确、公正、客观、达成共识；与组织进行良好的沟通，澄清疑问并解决分析。 3 内部审核应关注的问题 3.1 内审策划、管理、实施过程中应注意的问题 内部审核是质量管理体系在企业内持续改进的重要方法，要保证内审的有效性，同时提高审核的质量，在内审进行的过程中特别要关注以下内容： 审核范围不全。通常在内部审核的过程中会有意无意地忽视了对领导层的审核，这是一个重大的错误，因为领导层在某种意义上对企业的影响程度更甚，其管理职责的疏漏将会导致更为严重的质量问题。再有，审核计划不仅要涉及受审核的部门、场所，也要包括审核哪些质量管理体系过程（或标准条款）造成审核遗漏标准的某些要求。在审核场所较多而不能完全顾及的情况下，采样调查要具有针对性、随机性和代表性。 审核方案策划不周。主要包括审核中没有将审核过程、部门的状态及所占角色考虑进去，致使审核计划于实际过程有较大出入；或者对某一过程的审核没有编排策划，也会导致审核过程的不确定因素增加。 审核员选择不当。审核员自身的素质对于内部审核的质量起着十分关键的作用，对未经过质量管理及内审培训，未取得相应资质的人员不能担任审核员这一角色。此外，审核员在审核过程中，不按章程操作，以个人好恶判定结果，亦将会导致严重的审核失误。 此外，还有包括审核准备不充分，不符合项报告描述的事实不清，判断失准；没有进行纠正措施的跟踪验证或没有记录等都应当在内部审核中注意预防。 3.2 正确的工作方法 转变内审不审领导的概念，ISO9001标准附录B指出，领导对于企业的作用在很大程度上大于其它员工，为组织确立统一的宗旨和方向，创造条件使员工参与实现组织的目标。ISO9001标准第5章明确规定了最高管理者的职责，领导应通过履行这些指责发挥作用。因此，在内部审核中，领导的职责也是质量管理体系中不可不审的关键步骤，否则将难以覆盖质量审核标准的全部要求，更不能对质量管理体系的有效性、持续性作出正确的评价。 审核方案的策划要涵盖广，对审核所涉及的部门、场所等都要提前做好规划；同时，审核方案的策划要符合实际情况，以保证审核过程的顺利进行。审核方案也要分清主次，对企业内重要的或上次审核中问题出现的较多的部门，要适当增加审核的次数和时间。 强化对内审过程中的监视和测量，要把好内审员资格关，未经培训合格不准上岗；明确管理者代表、内审主管部门、审核组长、审核员及其他有关人员的职责。内审程序、计划、检查表、不符合报告、内审报告等文件和记录，都要经授权人员审核，发现不适用或不合格要及时整改。内审过程完成后，审核通过的部门（场所）应继续保持，发现问题的部门或场所应及时采取纠正措施，并持续关注问题是否被解决。 4 结束语 质量内审工作是质量管理体系正常运行的关键程序