管理体系基础知识简介20150311.ppt

管理体系基础知识简介,一、ISO9001/TS16949质量管理体系二、QC080000有害物质过程管理体系三、ISO14001环境管理体系,黄月来2015.03.11,管理体系基础知识简介,一、ISO9001/TS16949质量管理体系,1、概念2、质量管理体系发展历程3、ISO/TS16949七大手册4、ISO/TS16949质量管理体系目标、模式图、条文5、质量方针,一、ISO9001/TS16949基础知识,1、概念=什么是品质？牛津简明字典对它下的定义是“有关性质或特点的卓越程度”。这个定义按我们要求来说不够确切，因为我们都以不同方式使用这个名词，例如我们常说“这个东西品质好/或不好”等等。国际标准“品质管理和品质认证词汇”中对品质做了如下定义：一个实体的特性总和，此种特性具有满足明订与潜在的需求的能力。这个相当正式的定义可以简述为“切合目的”。,一、ISO9001/TS16949基础知识,1、概念=怎么做才能达成好品质？质量方针定义“最高阶层管理者正式宣告该组织有关品质的整体意图与方向”。,质量管理体系简单概括四句话：说你所做的确认你所说的做你所说的证实它,一、ISO9001/TS16949基础知识,文件阶层,*是审核通过或认证体系前提条件*有助于管理和适应变化*保持日常活动一致性并确保最好的实施状态*可以消除“没有人告诉我怎么做”等借口,1、概念=为什么要进行文件化？,管理体系基础知识简介,1、概念=质量管理体系推行目的,*顺应国际趋势，提升公司形象，奠定永续发展的根基*是通过客户审核或第三方体系认证的前提条件*规范公司营运管理，适应变化*保持日常活动一致性，确保最佳的实施状态,一、ISO9001/TS16949基础知识,ISO：国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardizationTS：技术规范TechnicalSpecification,ISO9001：2008质量管理体系ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求,1、概念=质量管理体系简述,一、ISO9001/TS16949基础知识,ISO9001：2008,ISO/TS16949：2009,适用范围“汽车行业”应理解为包含以下方面：轿车、载货汽车（轻型、中型和重型）、客车、摩托车。适用于汽车行业制造或装配以下过程的事项：a)生产材料；b)生产零件或维修零件；c)热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。,适用范围适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。（非汽车行业）此外，ISO9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS18001职业健康安全管理体系和ISO14001环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。,1、概念=质量管理体系适用范围,一、ISO9001/TS16949基础知识,2、质量管理体系发展历程,一、ISO9001/TS16949基础知识,2、质量管理体系发展历程,一、ISO9001/TS16949基础知识,3、ISO/TS16949七大手册,一、ISO9001/TS16949基础知识,4、ISO/TS16949目标,4、QualityManagementProcessModel质量管理体系模式图,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的持续改进,一、ISO9001/TS16949基础知识,一、ISO9001/TS16949基础知识,4.质量管理体系,5.管理职责,6.资源管理,7.产品实现,8.测量分析与改进,4、ISO/TS16949条文,5、质量方针：客户至上、保质保量、全员参与、持续改进。其含义如下：1）通过质量管理体系在生产和服务过程中的运行，持续优化文件与行为的符合性，以达到产品品质和服务满足客户要求的目的。2）通过培训，使每一位员工意识到良好的品质和服务是企业的生存的基础，本职工作对公司的产品品质和服务具有重要的责任。3）以优质的产品和高效的服务确保公司的信誉，使企业立足于不败之地。,一、ISO9001/TS16949基础知识,管理体系基础知识简介,二、QC080000有害物质过程管理体系,1、推行QC080000目的2、QC080000标准、条文3、RoHS/REACH/WEEE/无卤4、案例说明5、公司HSF环保安全措施6、环保方针,二、QC080000基础知识,恶果：电子垃圾重灾区广东潮阳贵屿镇，从95年开始，贵屿镇雇佣了十几万来自安徽、湖南等地的民工，每年处理逾百万吨来自美国、日本、南韩等地的电子垃圾，由于处理手段极为原始，废液直接排放，造成了非同寻常的生态恶果，对河岸沉积物的抽样化险显示，对生物体有严重危害的重金属钡的浓度10于EPA（美国环保署）认定土壤污染危险临界值，锡为152倍，铬1338倍，铅为危险污染标准的212倍，而水中的污染物超过饮用水标准达数千倍。由于地下水源污染的不可逆转，贵屿镇现在不得不从30公里以外的地区买水饮用；大比例的呼吸道疾病，大面积的肺炎流行，各种癌症及不明病症频发；甚至一部分从事废品拆解的女工分娩时羊水呈墨绿色，降生的婴儿皮肤漆黑一团，并很快夭折。国家环保总局、海关总署等部门曾联合发文，明确规定自2000年4月1日起，禁止进口废电视机及显像管、废显示器及显示管、废复印机、废摄（录）像机、废家用电话等十一类废电器。,1、推行QC080000目的,二、QC080000基础知识,落后的废弃电子电器拆解处理业带来对环境的二次污染，受到社会谴责,堆积如山的废旧电子电器产品污染了河流,地下水被污染，人们不得不从几十里外的地方取水,1、推行QC080000目的,二、QC080000基础知识,环境染污：当今世界主要环境问题*全球气候变化*臭氧层的破坏和消耗*酸雨*土地沙漠化*水资源危机*森林被破坏*生物多样性锐减*海洋资源的破坏和污染*持久性的有机污染物的污染,1、推行QC080000目的,二、QC080000基础知识,废弃电子电气设备的环保要求和趋势,1、推行QC080000目的,二、QC080000基础知识,所以，建立QC080000体系，以,1、推行QC080000目的,二、QC080000基础知识,IECQHSPMQC080000:IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作。,IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。,2、标准简介,二、QC080000基础知识,IECQ-HSPMHazardousSubstanceProcessManagementIECQ危害物质过程管理体系其依据的标准是:IECQQC080000IECQQC080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954（电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）IECQQC080000标准建立是在ISO9001:2000基础上的欲申请QC080000必须先通过ISO9001认证，否则将不可以申请.,2、标准简介,二、QC080000基础知识,QC080000是对目前ISO9001质量管理体系的补充，与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。,2、标准简介,二、QC080000基础知识,2、术语,二、QC080000基础知识,QC080000标准的关键控制点,有害物质过程管理体系总要求文件要求管理职责管理承诺以客户为中心HSF方针策划职责、权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境,产品实现HSF过程和产品实现的策划与客户有关的过程设计和开发HSF产品的采购生产和服务提供用于HSF过程的监测和测量设备的控制测量、分析和改进总则HSF过程的监视和测量HSF不符合产品的控制HSF数据分析HSF过程管理体系的改进,2、条文,二、QC080000基础知识,其基于欧盟RoHS及WEEE标准RoHS指令：2002/95/EC电子电气设备中限制使用某些特定有害物质指令；于2003年2月13日公布于官方网站，2006年7月1日起正式实施WEEE指令：2002/96/EC电子电气设备废弃物指令，指回收指令。于2005年8月13日生效,2、QC080000有害物质的标准执行,二、QC080000基础知识,Directive2002/95/ECoftheEuropeanparliamentandoftheCouncilontheRestrictionoftheUseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的2002/95/EC号指令。关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令2011年7月1日发布新指令2011/65/EU。,3、RoHS,RoHS标准共有10项有害物质，其中6项为重点管控项目。标准中对对6种物质在均质材料中最高含量为：铅Pb1000PPM镉Cd100PPM汞Hg1000PPM六价铬Cr+61000PPM多溴二苯醚PBDE1000PPM多溴联苯PBB1000PPM包装材料的重金属总和（铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr+6）100PPMPS:ppm表示百万分之一；均质材料是指不能用机械方法进行拆分的物料单位。,二、QC080000基础知识,Regulation(EC)No.1907/2006Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals化学物質的注册、评估、授权和限制,生效日期2007年6月1日主管机关：欧盟化学品管理局（ECHA)http:/ec.europa.eu/echa/reach_en.html,SVHC:SubstancesofVeryHighConcern高度关注物质(目前已公告10批共153种物质),3、REACH,注册评估授权通报限制,二、QC080000基础知识,配制品(Preparation),物质(Substance),物品(Article),指化学元素和化合物（甲苯、甲醛.）产量1ton/年，该化学物质需注册,指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液（油漆、胶水)配制品化学物质1ton/年，该化学物质需注册,指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体，在生产过程中，它被赋予特定的形状、外观或设计，比它的化学成份有更高的最终功能（Computer)物品中化学物质1ton/年且该物质有意且該物質有释放，该化学物质需注册物品中化学物质1ton/年;且物质浓度0.1%的SVHC物质;该化学物质需通报，再由ECHA决定是否注册,注册,是针对化学物质,3、REACH,二、QC080000基础知识,WasteElectricalandElectronicEquipment,3R：Reuse再使用率Recycling再利用率Recovery再生率,3、WEEE,为了应付日渐增加的报废电子电气废弃物，减轻掩埋场及焚化炉的负担，防止报废电子电气废弃物中所含的有害物质进入环境。欧盟通过报废电子电气设备指令要求制造商必须于2005年8月13日之前要负起收集、回收并妥善处置报废电子电气产品的责任。,二、QC080000基础知识,Halogen（卤素）是第A族非金属元素，包括了氟（Fluorine）、氯（Chlorine）、溴（Bromine）、碘（Iodine）和砹（Astatine）五种元素，合称卤素。其中砹（Astatine）为放射性元素，人们通常所指的卤素是氟、氯、溴、碘四种元素。卤素化合物经常作为一种阻燃剂：PBB，PBDE，TBBP-A，PCB，六溴十二烷，三溴苯酚，短链氯化石蜡等，应用于电子零组件与材料、产品外壳、塑胶等。此种阻燃剂无法回收使用，而且在燃烧与加热过程中会释放有害物质，威胁到人类身体的健康、环境和下一代子孙。因此在对卤素含量的限制上，各国都在采用相应的方法进行努力，这就是无卤化。,3、HalogenFree无卤,各大客户参考IEC61249-2-21来定义无卤：Cl氯的总浓度小于900PPMBr溴的总浓度小于900PPMCl+Br总卤素的最大浓度小于1500PPM,缆线内镉含量超标，荷兰扣押SonyPS游戏机,荷兰政府2001年12月4日表示,由于检查中发现Sony生产的第一代Playstation游戏机以及附件所带的缆线内含有过量的镉,不符合荷兰镉管制条例CadmiumDecree1999的规定,在对荷兰提尔堡市一处分销中心检查的过程中，荷兰海关和该国健康检查机构发现的130万台Playstation游戏机及80万件附件（总价值约1.62亿美元）的缆线内含有过量镉元素.,被查处的镉含量超标的游戏机手柄,二、QC080000基础知识,4、案例分享（1）,后果：针对上述产品发布临时禁销令.罚款17,000,000欧元,二、QC080000基础知识,4、案例分享（2）,2007年,二、QC080000基础知识,4、案例分享（2）,二、QC080000基础知识,4、案例分享（2）,二、QC080000基础知识,5、公司HSF环保安全措施,二、QC080000基础知识,6、HSF方针：遵守法规、过程管理、绿色环保、持续改进。其含义如下：1）遵守法规是指遵守与本公司有害物质过程管理相关的环保法律法规及其它要求。2）在产品实现阶段实行有害物质过程管理，设计和工艺设计采用符合HSF和客户要求的材料和生产工艺，禁止或减少使用有害物质，防止对环境和人类的影响。3）通过有害物质过程管理，努力生产高质量的绿色环保产品，满足客户的需求。4）持续改进包含管理手段与技术水平的改进，同时也包含按管理体系文件要求不断发现问题并不断改进。,管理体系基础知识简介,三、ISO14001环境管理体系,1、推行ISO14001原因2、ISO14001发展历程3、ISO14001条文、法规4、环境方针,1、推行ISO14001原因,三、ISO14001基础知识,三、ISO14001基础知识,1、推行ISO14001原因,1930年比利时马斯河谷工厂排放大量二氧化硫、三氧化硫（S02、S03），3000人中毒，60人死亡；1943年美国洛杉矶汽车排放氮氧化物与紫外线作用，致使多数人患病，400人死亡；1948年美国多诺拉镇排放S02、S03，4天内6000人患病，17人死亡；1952年英国伦敦居民煤炉排放大量S02、S03，5天内4000人死亡；,“八大公害”事件,三、ISO14001基础知识,1、推行ISO14001原因,1953年日本水俣镇氮肥厂，把含汞催化剂废水排入港湾，使当地居民中毒，第一次发现时死亡50多人，180多人患病；1955年日本四日工厂，排放大量S02，并含钴锰钛，使500多人患病，36人死亡；1968年日本爱知县的米糖油被多氯联苯污染，使10000多人受害，16人死亡；19311972年日本富山炼锌厂，把含镉废水排入河中，使当地居民因喝镉废水和吃含镉的米而中毒，死亡215人。,三、ISO14001基础知识,“八大公害”事件,1、推行ISO14001原因,*全球气候变化*臭氧层的破坏和消耗*酸雨*土地沙漠化*水资源危机*森林被破坏*生物多样性锐减*海洋资源的破坏和污染*持久性的有机污染物的污染,生物污染：病毒、真菌、细菌、寄生虫化学污染：农药、重金属、添加剂物理污染：噪音、放射、电磁、热危害生命：急性中毒、慢性危害、远期危害,三、ISO14001基础知识,1、推行ISO14001原因,环境染污：当今世界主要环境问题,过度攫取&污染排放破坏生态系统平衡循环危害人类及其生存环境,三、ISO14001基础知识,2、ISO14001发展历程,全球环境恶化带来的压力从七十年代开始的大量环境公约的相继出台ISO于1991年建立了环境战略咨询组（SAGE）1993年成立TC207技术委员会，并于1993/6/1