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文档简介
美康基因,消化道功能六项,1,2,3,4,5,目录CONTENTS,美康胃蛋白酶原产品开发历程,胃蛋白酶原简介,胃蛋白酶原(PG)是一种门冬氨酸蛋白酶前体,是分子质量为42kDa的单链多肽。由胃部腺体分泌,绝大部分进入胃腔,在胃内转变为具有活性的胃蛋白酶,约有1%通过胃黏膜的毛细血管入血。PG有七种同工酶,分为PG和PG两个亚群。PG由5种同工酶组成,主要由胃底的主细胞和黏液颈细胞分泌;PG由2种同工酶组成,主要由幽门腺、贲门腺和十二指肠上段的Brunner腺分泌。,图1胃蛋白酶原激活过程,图2PG和PG分泌部位示意图,PG是反映胃黏膜功能状态的最佳生物标记物,消化内科,萎缩性胃炎及胃溃疡诊断幽门螺杆菌感染及对胃黏膜侵袭程度的诊断胃癌术后复发的判定胃溃疡治疗效果的评估及复发预测幽门螺杆菌治疗效果评价,体检中心,胃癌的早期筛查个人胃黏膜的动态监测,胃蛋白酶原的应用,胃功能四项产品的推出,幽门螺杆菌存在于胃中,许多时候并不会对胃黏膜造成损害,盲目地根除幽门螺杆菌会加剧抗生素的滥用及耐药菌株的出现幽门螺杆菌抗体检测可用来评价感染与否,胃蛋白酶原则提示胃黏膜是否受到损伤,4个指标联合使用能给临床带来更大的帮助胃蛋白酶原和幽门螺杆菌的联合检测被称为胃癌筛查ABC法,能显著提高胃癌的早诊率,1,2,3,4,5,目录CONTENTS,全国恶性肿瘤发病排名前五位:肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌。,陈万青等.中国肿瘤.2016,25(1):1-8,结直肠癌已成为我国第四大恶性肿瘤,结直肠癌的发病率及死亡率均呈上升趋势,男性发病率,女性发病率,男性死亡率,女性死亡率,WanqingChenetal.CACANCERJCLIN.2016,66:115132,肠易激综合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)是一种功能性肠道疾病,表现为与排便或排便习惯改变相关的腹痛或腹部不适。腹胀、腹泻、腹部膨隆和排便障碍是常见的特征。IBS是一种反复发作性功能性肠病,不伴可发现的器质性病因。这些症状并非IBS特有。,肠易激综合征简介,肠易激综合征的流行病学特点,欧美地区发病率较高,但近些年来亚太地区的发病率持续升高,炎症性肠病简介,炎症性肠病(inflammatoryboweldisease,IBD)是一组病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠(ulcerativecolitis,UC)和克罗恩病(Crohnsdisease,CD)。炎症性肠病是一种慢性、反复发作的疾病。症状在发作时可从轻度到重度,在缓解期可能消失或减轻。,IBD发病率在全世界范围内明显上升,IBD已成为一种全球性疾病IBD发病率在全球范围内呈现明显区别,工业化地区发病率明显高于非工业化地区亚太地区等新兴工业化国家近些年发病率明显提升,SiewCNGetal.Gut.2013,62:630649.,炎症性肠病已经成为全球性疾病,中国炎症性肠炎发病率,20世纪90年代发病率相对于80年代,UC的发病率增加了3.08倍,从1997年到2003年,CD的发病率提高了2.78倍,大量研究资料显示,中国IBD患者呈逐渐增加趋势,据粗略推测UC患病率约为11.6/10万,CD约为1.4/10万。中国IBD增长情况与日本、韩国、新加坡等国家相似。,1,2,3,4,5,目录CONTENTS,便隐血(FOBT):也称为便潜血,是指消化道出血量很少时,红细胞也被破坏,血红蛋白分子释放到粪便中,粪便外观无异常改变,肉眼和显微镜均不能证实的出血,只能化学方法或免疫学方法检测到。便隐血是结直肠癌早期的重要症状之一。,便隐血简介,化学法便隐血与免疫法便隐血对比,便隐血是结直肠癌筛查最常用的指标,2015版NCCN结直肠癌筛查指南明确指出,一系列随机对照试验的结果表明,便潜血筛查能够降低结直肠癌的死亡率。Mandel等人连续13年的随访研究显示,相对于对照组,每年一次的FOB筛查能够把结直肠癌的死亡率了降低33%。Hardcastle等人连续10年的随访研究显示,相对于对照组,每两年一次FOB筛查能够把结直肠癌死亡率降低15%。Kronborg等人连续10年的随访研究显示,相对于对照组,FOB筛查组的死亡率有显著的降低,p=0.03。,2,3,4,美康便隐血产品操作步骤,试剂与设备配套使用,消除主观判断对检测结果的影响,1,2,3,4,5,目录CONTENTS,钙卫蛋白简介,钙卫蛋白属于S-100家族,是一个相对分子质量为36kDa的钙-锌结合蛋白,由两条MRP-8链和一条MRP-14链构成的异源三聚体,主要来源于中性粒细胞,是中性粒细胞更新的重要标志物。钙卫蛋白广泛存在于血液、尿液、粪便等身体各个部位,粪便中的钙卫蛋白水平特异性反映了肠道中中性粒细胞活动的情况,是评价肠道炎症的最佳生物标记物。作为生物标记物,钙卫蛋白具有良好的热稳定性以及抗蛋白酶、微生物降解的能力。,钙卫蛋白的临床应用,IBD和IBS患者钙卫蛋白水平就有明显的差异,可作为有效的鉴别标志物钙卫蛋白在鉴别IBD和IBS上远优于传统指标,如C反应蛋白、红细胞沉降率等,炎症性肠病与肠易激综合征的鉴别,ChangMHetal.MolMedRep.2014,10(1):522526,肠易激综合征的诊断流程,PaulEncketal.NatureReviewsDiseasePrimers.2016,2(46):123.,钙卫蛋白应作为炎症性肠病的常规检查项目,有条件的单位,将钙卫蛋白检测纳入炎症性肠病的常规实验室检查中,钙卫蛋白对炎症性肠病的诊断价值,一份纳入了13项研究的荟萃分析显示,钙卫蛋白对于IBD的诊断合并敏感度和合并特异性分别达到了93%和96%。,钙卫蛋白对炎症性肠病活动性的评价,纳入了19项研究的荟萃分析显示,以内镜检查作为金标准时,钙卫蛋白评价IBD活动性的敏感度和特异性分别为88%和73%,远优于C反应蛋白。,MHMoslietal.AmericanJournalofGastroenterology.2015,110(6):117.,C反应蛋白,钙卫蛋白,钙卫蛋白对儿童腹泻的判断,钙卫蛋白是儿童功能性腹泻和感染性腹泻鉴别的良好生物标志物在感染性腹泻中,病毒感染会引起钙卫蛋白略有升高,细菌感染会使得钙卫蛋白明显升高钙卫蛋白与感染性腹泻的严重程度呈现良好的正相关,钙卫蛋白对结直肠癌筛查的意义,钙卫蛋白被认为是潜在的结直肠癌标志物,且不受Duke分期影响钙卫蛋白联合便隐血筛查结直肠癌,敏感性可达94.25%,特异性可达85.00%,岳林等.世界华人消化杂志.2016,16(22):25572561.,美康是国内唯一一家推出钙卫蛋白全定量快速检测试剂的企业,钙卫蛋白同类产品对比,1,2,3,4,5,目录CONTENTS,粪
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