艾司西酞普兰最新说明书解读ppt课件

艾司西酞普兰(来士普）,1,作用机制,西酞普兰存在两种立体异构体（左旋异构体50:5764,该研究由丹麦灵北公司资助,艾司西酞普兰与文拉法辛XR在基础医疗中治疗抑郁症的随机对照研究,10,研究方法,欧洲8个国家44个中心的在基础医疗中进行入组标准：18-85岁MADRS18（*MADRS18-29中度抑郁）,研究对象为基础医疗中度抑郁的患者,S.A.Montgomerya,etal.Neuropsychobiology2004;50:5764,11,研究流程,随机分到艾司西酞普兰组及文拉法辛组艾司西酞普兰n=148剂量范围（10-20mg）起始剂量10mg/d，第二/四周允许加量注：来士普说明书常用剂量10mg/日，最大剂量20mg/日文拉法辛XR（75-150mg）n=145起始剂量75mg/d剂量范围75-150mg/d，第二/四周允许加量注：怡诺思说明书：75-225mg/日，4天允许加量,艾司西酞普兰按说明书使用方法滴定及使用，而文拉法辛的滴定速度慢于说明书且剂量低于说明书使用范围,S.A.Montgomerya,etal.Neuropsychobiology2004;50:5764,12,研究结果-两组基线情况基本相当,S.A.Montgomerya,etal.Neuropsychobiology2004;50:5764,13,平均剂量,第八周，药物平均剂量艾司西酞普兰：12.1mg/日文拉法辛95.2mg/日合并用药情况（zolpidem）艾司西酞普兰5.5%文拉法辛4.9%撤出治疗艾司西酞普兰：14.4%（7.5%不良事件；4.1%缺乏疗效）文拉法辛13.3%（11.2%不良事件；2.1%缺乏疗效）,S.A.Montgomerya,etal.Neuropsychobiology2004;50:5764,14,主要疗效指标,艾司西酞普兰组与文拉法辛组8周MADRS减分情况相当，无统计学意义,S.A.Montgomerya,etal.Neuropsychobiology2004;50:5764,15,MADRS及HAMD-17减分两者无统计学差异,S.A.Montgomerya,etal.Neuropsychobiology2004;50:5764,16,事后分析：持续Remission生存曲线,S.A.Montgomerya,etal.Neuropsychobiology2004;50:5764,17,持续Remission?,SustainedRemission该研究的定义为至第8周，患者MADRS总分121根据Journalofaffectivedisorder发表的研究，MADRS10分是合理的Remission分界2另一项发表在Journalofpsychiatricresearch的研究显示MADRS10分与HAMD7分相当3,1.S.A.Montgomerya,etal.Neuropsychobiology2004;50:57642.C.J.Hawleya,etal.JournalofAffectiveDisorders72(2002)1771843.GijsSanten,etal,JournalofPsychiatricResearch,43(2)1049-1056,18,对该研究的解读,研究主要结果显示，文拉法辛（95.2mg/日）与艾司西酞普兰（12.1mg/日）疗效相当。安全性：67%艾司西酞普兰组与71%文拉法辛组报告了AEs艾司西酞普兰按说明书使用方法滴定及使用，而文拉法辛的滴定速度慢于说明书且剂量低于说明书使用范围该研究所用SustainedRemssion概念非国际公认的定义，且为事后分析，非主要疗效指标,19,该研究由丹麦灵北公司资助,艾司西酞普兰与文拉法辛XR治疗GAD的随机、安慰剂对照研究,AnjanaBoseetal.DepressionandAnxiety25:854-861(2008),20,研究方法,美国28个中心2003-2004年进行如要入组标准18-65岁符合DSM-IVGAD诊断标准,AnjanaBoseetal.DepressionandAnxiety25:854-861(2008),21,研究流程,随机分为三组艾司西酞普兰组：起始10mg/d一周，可以加量到20mg/d文拉法辛组：起始75mg/d一周，第二周可加量到150mg/d，3-8周可加量到225mg/d安慰剂治疗组,AnjanaBoseetal.DepressionandAnxiety25:854-861(2008),22,结果,AnjanaBoseetal.DepressionandAnxiety25:854-861(2008),23,解读,该研究是丹麦灵北公司资助的研究研究结果发现：艾司西酞普兰HAMA总分治疗8周较基线的改善最小二乘法差值为-1.52（P=0.09），与安慰剂相比，差异没有统计学意义。而文拉法辛XRHAMA总分治疗8周较基线与安慰剂相比的最小二乘法差值为-2.27（P=0.01），与安慰剂相比，差异具有统计学意义。而次要疗效指标：SDS（Sheehan残疾量表）显示，文拉