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文档简介
ISO9001:2008导入培训,ISO9001:2008导入培训,主讲:陈秀东,2013年3月11日,ISO9001:2008导入培训,教材内容:,一、什么是ISO二、质量管理的发展历程三、ISO9000系列标准的来源四、八项质量管理原则五、2008版ISO9000族标准简介,ISO9001:2008导入培训,一、什么是ISO?,ISO9001:2008导入培训,ISO:国际标准化组织(InternationalStandardOrganization)1、1947年2月23日在瑞士日内瓦成立(25个国家)中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南斯拉夫等25个国家为ISO的创始国。,一、什么是ISO(ISO相关知识),ISO9001:2008导入培训,2、ISO会址设在瑞士日内瓦。3、ISO使用语言为英、法、俄三种语言。4、ISO目前是世界上规模最大的标准化团体,为联合国的甲级咨询机构。5、我国于1978年成立国家标准总局,同年重新加入ISO,1988年7月改组成立国家技术监督局。6、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1988年12月29日通过中华人民共和国标准化法,于1989年4月1日实施。,一、什么是ISO(ISO相关知识),ISO9001:2008导入培训,ISO的技术工作由各技术组织承担,按专业性质设立委员会TC(TechnicalCommittee),各TC又可依自己需要设立若干个分技术委员会SC(Sub-Commttee)。从1972年1月1日起(IEC从1975年1月1日起),ISO的标准以国家标准的形式出版(以前以推荐标准形式出版)目前ISO标准已超过11000多个。采用ISO标准的国家:1964年:12个国家采用1967年:已被40多个国家采用到现在:已超过175个国家采用,一、什么是ISO(ISO技术组织),ISO9001:2008导入培训,1、ISO/TC176:质量管理和质量保证技术委员会1979年,根据英国标准协会的建议批准成立了质量保证技术委员会TC176。负责制定质量管理和质量保证标准,对质量管理活动进行标准化。,一、什么是ISO(ISO/TC176简介),1985年改组为合格评定委员会(CASCO),1987年改名为质量管理和质量保证技术委员会(TC176),1971年ISO正式设立认证委员会(CERTICO),1979年7月建立质量保证技术委员会(在原第二工作组基础上),ISO9001:2008导入培训,2、ISO/TC176的目的和任务要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法,增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展,使任何机构和个人,可以有信心让世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销到世界各地。,一、什么是ISO(ISO/TC176简介),ISO9001:2008导入培训,二、质量管理的发展历程,ISO9001:2008导入培训,1、质量检验(QI)阶段:20世纪初-40年代,二、质量管理的发展历程,20世纪初提出“科学管理理论”,被尊为“科学管理之父”1895提出计件工资制制度主张计划与执行分开,因而需要有“专职检验”环节。企业执行检验的职责由操作者转移到工长,再转移到专职的检验人员的身上,由专职检验把关,加强了生产者的责任心。提出“检验员的质量管理”方式:以半成品、成品的事后检验为主的质量管理方式,泰勒Taylor,缺点:1、要求对成品进行100%全检,效率低。2、只注重事后的结果,缺乏预防。,ISO9001:2008导入培训,2、质量控制(QC)阶段:20世纪40-60年代,二、质量管理的发展历程,1924年休哈特(美)应用数理统计提出了SPC(StatisticalProcessconrtol,统计过程控制),目的为预防生产过程中的不合格品。1929年道奇和蔼米格提出统计抽样原理和抽样表。第二次世界大战间,美国为保证军火的质量,要求军工业中推行统计质量控制,效果显著。战后应用于民用之中,各国效仿。利用数理统计的原理在生产工序间进行质量控制,可以预防大量不合格品,由事后检验转变为质量事故预防观念。,缺点:由于在生产过程使用数理统计时的依赖性,使员工感到深奥,误认为“质量控制是工程师们的事,与自己无关”,ISO9001:2008导入培训,3、全面质量管理(QA+TQM)阶段:20世纪60年代后,二、质量管理的发展历程,优点:1.由强调事后把关转化为强调预防和改进2.把就事论事、分散管理转化为系统的全面的综合治理3.以管结果转变为管因素,把影响产品的因素找出,抓住重点,全员参与,依靠科学管理的理论、程序和方法,使生产、作业的全过程处于受控状态。,1961年,菲根堡姆发表全面质量管理一书,强调质量职能由全体人员承担,质量管理就贯穿于产品产生、形成全过程,1.全员参加2.产品或服务质量产生、形成和实现的全过程3.全企业的质量管理4.采用多种多样的管理方法(IE/SPC/系统工程等),三合一多样,ISO9001:2008导入培训,三、ISO9000系列标准的来源,ISO9001:2008导入培训,三、ISO9000系列标准的来源,图1ISO9000系列标准的来源,(2000年第三版;2008第四版),ISO9001:2008导入培训,1、1987年正式发布的标准,三、ISO9000系列标准的来源,1986年6月:ISO8402质量术语1987年3月:ISO9000质量管理和质量保证标准-选择和使用指南ISO9001质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003质量体系-最终检验的试验的质量保证模式ISO9004质量和质量体系要素-指南,标准组成,备注,ISO8402质量术语共有22个术语ISO9000/1/2/3基本上是以英国标准BS5750:1979为蓝本制订ISO9004基本上是以美国标准ANSI/ASQZ1.15为蓝本制订,ISO9001:2008导入培训,2、1994年正式发布的标准(第一次修改),三、ISO9000系列标准的来源,ISO8402:1994质量管理和质量保证-术语ISO9001:1994质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002:1994质量体系-生产/安装和服务的质量保证模式ISO9003:1994质量体系-最终检验的试验的质量保证模式ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93质量管理和质量保证标准*ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93质量管理和质量保证要素*1994版ISO系列标准共22个标准和2个小册子,标准组成,备注,ISO8402术语从22个扩充到67个产品概念的发展,提出:硬件、软件、流程性材料和服务。在原标准中增补了一些重要的质量体系要素的活动。,ISO9001:2008导入培训,3、2000年正式发布的标准(第二次修改),三、ISO9000系列标准的来源,核心标准:ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语ISO9001:2000质量管理体系-要求ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南其他标准及技术报告或技术规范共10份和3份小册子,标准组成,备注,标准制订的思路发生了根本性的变化:从要素式过度到过程式ISO9000术语从10个方面:质量、管理、组织、过程和产品、特性、合格、文件、检查、审核、测量和质量保证有关的术语,列出了80个术语ISO9001标准变得更通用,适用于任何组织的质量体系管理。,三、ISO9000系列标准的来源,ISO9001:2008导入培训,4、2008年正式发布的标准(第三次修改),核心标准:ISO9000:2005质量管理体系-基础和术语ISO9001:2008质量管理体系-要求ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南其他标准及技术报告或技术规范共10份和3份小册子,备注,2008版对2000版进行了技术性修订,使标准更具有针对性、实用性,更有利于组织的管理与持续改进。,ISO9001:2008导入培训,四、八项质量管理原则,ISO9001:2008导入培训,1、八项质量管理原则产生背景及意义,四、八项质量管理原则,1995年ISO/TC176成立工作组,开始整理八项基本原则。八项质量管理原则的目的是帮助组织管理者,尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念,真正理解ISO9001标准,提高管理水平八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结,是ISO标准实施的经验和理论研究的总结,是质量管理的最基本、最通用的一般性规律,适用于所有类型的产品和组织,是质量管理的理论基础。八项质量管理原则是组织管理的普遍原则,是现代社会发展、管理经验日渐丰富,管理科学理论不断演变发展的结果,充分体现了管理科学的原则和思想。,ISO9001:2008导入培训,2、八项质量管理原则的内涵和理解,四、八项质量管理原则,以顾客为关注焦点Customer-focusedorganization,领导作用Leadership全员参与Involvementofpeople,与供方互利的关系Mutuallybeneficialsupplierrelationship,过程方法Processapproach管理的系统方法Systemapproachtomanagement基于事实的决策方法Factualapproachtodecisionmaking,持续改进Continualimprovement,一个焦点:,两方面人:,三种方法:,八项质量管理原则,ISO9001:2008导入培训,2.1、以顾客为关注焦点,四、八项质量管理原则,1.组织依存于顾客。,2.组织应理解顾客和未来的需求。,3.满足顾客需求并超越其期望。,4.顾客需求是不断变化的。,A.一级:满足提出的要求,生产其要求的产品。B.二级:满足其提出的要求,加强服务意识,乐意再次合作C.三级:满足并超越其需求,形成口碑,推荐他者。Sales,顾客,ISO9001:2008导入培训,2.2、领导作用,四、八项质量管理原则,1.确定组织的宗旨和方向。,2.创造并保持员工充分参与实现目标的环境。,3.合理的决策。,企业愿景和盼头。,除提供资源同时加强管理、企业文化。,4.如何激励员工。,激励机制下页,ISO9001:2008导入培训,2.3、全员参与,四、八项质量管理原则,1.“参与管理”是现代管理的重要特征。,2.“参与管理”核心是调动员工积极性。,3.“参与管理”的有效性与各级员工素质相关。,1.目标激励2.物质激励3.精神激励、夸奖4.自我增值激励:外训等,1.意识2.能力3.主动精神,意识,培训,形式,制度,习惯,基础管理,内训,外训,处理方法,1.动之以情2.晓之以理3.绳之以法(法制),ISO9001:2008导入培训,2.4、过程方法,四、八项质量管理原则,1.理解并满足要求(输入输出)。,2.增值的角度考虑,3.获得过程的业绩及过程有效性的结果。,4.客观的测量,持续改进。,过程,输入,输出,用什么方式(材料、设备、装置),由谁进行(能力、技能、资格),关键准则是什么(测量、评估绩效指标),如何做(方法、指导书、程序),乌龟图,ISO9001:2008导入培训,2.5、管理的系统方法,四、八项质量管理原则,效率:正确的做事效益:做正确的事,“技术”决定成败“管理”决定盈亏,将相互关联的过程作为系统的加以识别、理解和管理、有助于组织提高实现目标的有效性和效率,Eg:顾客相关过程,章鱼图,市场调查,投标,合同评审签订,设计开发,产品交付,售后服务,ISO9001:2008导入培训,四、八项质量管理原则,ISO9001:2008导入培训,2.6基于事实的决策方法,四、八项质量管理原则,1.有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上的。,2.有无决策权是区分管理者与一般员工的主要标志。,3.管理的关键是决策。,4.成功的结果取决于,5.SPC的运用。,精心的策划,正确的决策,输入是足够可靠的信息和数据,输出决策方案,ISO9001:2008导入培训,2.7与供方互利的关系,四、八项质量管理原则,1.供应链。(“双盈”“三盈”),2.社会分工越来越细,专业化程序越来越高,越强调三方合作。,组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力,供方,组织,顾客,ISO9001:2008导入培训,2.8持续改进,四、八项质量管理原则,1.持续改进是组织永恒的目标。,2.持续改进是组织“自身造血”功能的动力,3.持续改进的对象可是:体系、过程、产品、服务等。,4.ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南,5.PDCA戴明环。,ISO9001:2008导入培训,五、2008版ISO9000族标准简介,ISO9001:2008导入培训,五、2008版ISO9000族标准简介,TC176在完成对94版标准修订后随即启动标准的“彻底修改”1996年提出“2000版ISO9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”。1997年,正式提出质量管理的八项原则。1998年9月,技术委员会草案第一稿(CD1)-随之修订为CD21999年11月,标准草案DIS稿出台。2000年9月14日,标准草案FDIS稿出台。2000年12月15日,发布2000版标准。(94版标准过渡期3年)2008年11月14日,发布2008版标准。,1、标准的修订历程,ISO9001:2008导入培训,五、2008版ISO9000族标准简介,1、采用“过程方法”,的总体思路,取代了20项要素的质量体系要素结构。2、强调并充分体现八项管理基本原则,使标准更易理解。3、将三种质量保证模式合并为ISO9001标准,提高灵活性。4、在文件化方面给予组织更多灵活性,但又强调文件的作用,使文件适合于组织确保过程的有效策划及运行需要。5、使用标准强调持续改进,以满足顾客及相关方收益增长期望6、提高质量体系与其他体系兼容性,适应标准未来变化。7、将ISO9001/4设计成结构相似、协调一致标准,以利组织使用,2、标准修订的总体思路,ISO9001:2008导入培训,五、2008版ISO9000族标准简介,1、标准结构和内容更使用于所有的产品类型,不同规模组织。2、强调质量管理体系的有效性和效率,引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程,而不仅是程序文件和记录。3、提倡在组织有效前提下,可根据自身特点灵活选择。4、对文件化要求更加灵活,强调文件应能够为过程带来增值,记录只是证据的一种形式。5、突出强调持续改进,是提高质量管理体系有效性和效率手段6、更强调最高管理者作用。强调顾客满意及不满意信息监控。7、提高了与其他管理体系的相容性。,3、2008版标准的主要特点,ISO9001:2008导入培训,五
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