3-5晚期治疗幻灯片解说词

NCCN推荐晚期乳腺癌标准治疗方案,晚期乳腺癌概述,全球女性恶性肿瘤的主要死因每年有超过40万的女性患者因乳腺癌死亡晚期乳腺癌的治疗目标延长生存期提高生活质量晚期乳腺癌的治疗原则应选择不良反应小的治疗方案内分泌治疗与传统细胞毒治疗（化疗）相比，不良反应小,ParkinDMetal,CACancerJClin2005;55:74-108.乳腺癌临床实践指南中国版2008年第一版,瑞宁得二线治疗晚期乳腺癌,在三苯氧胺治疗后复发的绝经后乳腺癌中瑞宁得对照甲地孕酮的III期临床研究,三苯氧胺治疗后复发的绝经后乳腺癌,随机分组(1:1:1),患者随访至死亡,治疗中止/接受标准治疗,客观进展,患者按研究方案随访至,瑞宁得10mgpo,qd,瑞宁得1mgpo,qd,甲地孕酮40mgpo,qid,研究设计,JonatWetal,EurJCancerClinOncol1996;32A:404-412.BuzdarAUetal,Cancer1997;79:730-739.BuzdarAUetal,JClinOncol1996;14:2000-2011.BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.,主要终点至肿瘤进展时间(TTP)缓解率安全性,次要终点至治疗失败时间(TTF)缓解持续时间生活质量总生存期,瑞宁得10mg组并没有显现出明显的疗效和安全性的优势,瑞宁得临床获益良好,BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.,完全缓解(CR,%)部分缓解(PR,%)客观缓解(CR+PR,%)疾病稳定(SD,%)24周SD24周进展,甲地孕酮40mg(n=253),瑞宁得1mg(n=263),4.28.412.629.70.457.4,4.37.912.228.10.459.3,瑞宁得显著延长中位总生存期达4.2个月,总生存率(%),随机分组至死亡时间(年),0,1,2,3,4,0,20,40,60,80,100,瑞宁得甲地孕酮,BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.,瑞宁得耐受性良好,BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.,结论,在晚期乳腺癌二线治疗中，瑞宁得相比甲地孕酮能显著延长总生存期4.2个月，而且安全性良好。,瑞宁得一线治疗晚期乳腺癌,北美(0030)和欧洲(0027)III期临床研究及联合分析,研究设计,大规模、多中心、随机、对照、双盲试验,绝经后适用内分泌治疗的晚期乳腺癌患者(ER阳性和/或PgR阳性或未知),随机1:1,瑞宁得1mg/日+安慰剂(n=511),三苯氧胺20mg/日+安慰剂(n=510),主要研究终点至肿瘤进展时间(TTP)肿瘤客观缓解率耐受性,次要研究终点至治疗失败时间(TTF)缓解/临床获益持续时间总生存期,BonneterreJetal,JClinOncol2000;18:3748-3758.NabholtzJMetal,JClinOncol2000;18:3758-3767.Bonneterreetal.Cancer2001;92:22472256.,瑞宁得显著延长肿瘤进展时间4.3个月（受体阳性患者）,Bonneterreetal.Cancer2001;92:22472256.,0,6,12,18,24,30,36,42,进展时间(月),未进展百分比,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,受体阳性肿瘤患者的合并分析,瑞宁得,三苯氧胺,瑞宁得耐受性良好,Bonneterreetal.Cancer2001;92:22472256.,结论,瑞宁得对于激素受体阳性患者比三苯氧胺显著延长肿瘤进展时间4.3个月耐受性良好比三苯氧胺显著减少了血栓栓塞和阴道出血的发生率,在晚期乳腺癌一线治疗中,2008NCCN中国版最新治疗指南推荐,乳腺癌临床实践指南中国版2008年第一版,瑞宁得广泛适用于晚期乳腺癌患者,总结：瑞宁得在晚期乳腺癌治疗,一线治疗对于激素受体阳性患者，瑞宁得比三苯氧胺显著延长疾