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文档简介
PotentiaalModesandEffectAnalysis,內部教育訓練專用(QE課程系列)課程編號:QEA9905講師:鄧觀成經理,鴻海企業集團,失效模式及效應分析,QEA-9905(一)前言FMEA全名為PotentialModeandEffectAnalysis,從名稱可知是對於某產品某制程作潛在性之失效模式分析及其效應之分析.FMEA可被描述為一個有系統的小組活動,其活動的主要目的為:1)更了解或評估某產品或制程的潛在性失效模式及其效應之分析.2)鑑別和訂定出一些活動能完全避免或減少那些潛在性失效之發生機率.3)要制訂出一些書面化程序以讓客戶更了解其經過.雖然已有許多工程師在不同的場合或環境應用了FMEA的手法,在1993年美國三大汽車公司與ASQC及AIAG(ASQC=AmericaSocietyforQualityControl;AIAG=AutomotiveIndustryActionGroup)共同訂定出QS-9000之FMEA參考手冊,也就是這課程中所講之FMEA)(二)FMEA之實施原則1)FMEA之設計輸入一定要以群組形式進行(透過多功能小組)2)多功能小組包括:設計部門,制造,管保,治工,檢測等人員3)實施成功的一個要素是“時效”,也就是說行動是在“事件發生前”已做好,而不是“事件發生后“之處理.4)當產品設計或制程有所變更,在此刻實施FMEA是最經濟的.(三)FMEA之簡介FMEA可分為DFMEA及PFMEADFMEA就是DesignpotentialFMEA,它是被設計部門之相關工程人員用來考量設計產品之潛在性失效模式及效應,是一種系統分析工具.PFMEA就是ProcesspotentialFMEA,它是被制程工程廣泛地採納的一個有系統的分析工具因我們是偏重於制程之單位,故只對PFMEA作訓練.(四)應用ProcesspotentialFMEA之好處1)清楚地鑑別出產品與制程之間其潛在性失效之可能模式.2)自我評估失效對客戶使用之影響.3)鑑別出制程潛在性失效之原因和訂定出制程之重點.4)對潛在性失效模式作出一些風險評估,因而建立相關之防預措施.5)對制程中潛在性失效模式和相關之防預性措施以書面記錄作日后參考.(五)ProcesspotentialFMEA的要素PFEMA共有22項要素,有些要素是非常簡明,不須作詳細解釋,但有幾項要素卻要清楚及了解其定義.1.FMEA序號2.Item(項目)3.Processpotential(FMEA之負責單位)4.Preparedby(FMEA之相關負責人員)5.MODELYEAR(S)/VEHIDES(FMEA之影響年份/型號)6.KeyDate重要日期,失效模式及效應分析,7.FMEADate初訂日期及最后版本日期8.Coreteam多功能核心小組9.ProcessFunction/Requirement制程名稱10.PotentialFailureMode潛在性失效模式11.PotentialEffect(s)ofFailure潛在性失效之影響12.Severity(s)嚴重性13.Classification類別14.PotentialCause/MechanismofFailure失效可能發生之原因15.Occurrence(s)出現機會16.CurrentProcessControl現有制程控制方法17.Detection(D)偵測性18.RiskPNumber(RPN)風險指標19.RecommendedAction(s)建議行動20.Responsibility(forRecommendedAction)責任人21.ActionTaken完成之行勸22.ResultingRPN風險再評估及結果(六)PotentialFailureMode(潛在性失效模式)1.潛在性失效是指產品或制程在某些特定條件下能附合制程或設計之要求.2.對某一特定項目或功能列舉出我個潛在性失效模式,介列們必須假設其失效會發生而不是一定非發生不可.3.失效在某些操作條件下或失效在某些使用在條件下都值得我們考量.4.一般的失效模式可包括斷列,變形,氧化,短路,開路等.(七)PotentialEffect(s)ofFailure(潛在失效影響)效應是指失效對功能的影響,客戶要以看得到.1.描述失效的影響,客戶可能抱怨些什麼?客戶包括內部客戶和外部客戶.2.影響可能是對某特定系統,副系統或元件部份.3.影響也分直接和間接.(八)(嚴重性)1.嚴重性是對失效的效應作評估.2.要減低嚴重性的等級只能透過設計變更.3.嚴重性之等級可分“1”至“10”級,“1”級為較微,“10”級為非常嚴重.4.嚴重性之等級原則4.1非常嚴重是指產品涉及到安全性或違返當地政府相關法令.4.2很嚴重(7)可能引起客不滿和客訴.4.3不很嚴重(5)指要能引起客戶的不滿但不致於投訴.4.4不嚴重(2)指一般客戶都可接受,但某些客戶卻有一定意見.,(九)Occurrence(O)出現機會1.出現機會是指對某一些特定原因之可能發生的機會.2.出現機會之等級不要看成一個數值而是一個意義.3.出現機會之等級區分原則:3.1非常高(ReliabilityofFailure)等級:10,93.2高(重復出現)等級:8,73.3中等(偶然出現)等級:6,5,43.4低(很少出現)等級:3,23.5很低(不太可能出現)等級:1(十)Detection(D)偵測性偵測性是指“現有制程控制方式”對“潛在性的原因”之控制能力評估.因此偵測性是對要素項目第(16)項作評估偵測性很高D等級=1偵測性高D=3偵測性中D=5偵測性低D=7偵測性很低D=9,10(十一)RPN風險指數RPN=(S)(O)(D)最高值為RPN=101010=1000最低值為RPN=111=1但要注意,不管RPN數值為多少,只要嚴重性為7或以上,我們必須要有行動.(十二)建議行動及跟催在要素項目第(19),(20),(21)是一些改正及防預行動,而且也有跟催動作再以RPN方式找出雖然立刻行動之項目.(十三)總結FMEA是個LiveDocument,其主要分為兩部份,前半部份鑑別出那些潛在性之失效,其原因何對客戶的影響,我們以RPN(風險性)的手法評仁和找出工作重點,而在后部列舉出解決方案,負責人,預計完成日期等.從表單的設計,很容易了解行動跟催的重點.1999.09.10,QEFullTrainingCourse,CourseNumber:QEA9905,CourseNameFMEA-PotentialFailureModesandEffectAnalysis失效模式及效應分析,PreparedBy:KimbleTang08/27,99,FMEA,FMEA=PFMEA,PotentialFailureMode&EffectsAnalysis,1.ProcessPFMEA2.DesignPFMEA,DFMEA(DesignFMEA),PFMEA(ProcessFMEA),FMEA,透過多功能小組的腦力激蕩,檢討系統作業上之缺陷.先期系統上缺陷的鑑別有助於操作,制造上的成功.檢討對其他部份的影響.檢討不良狀況發生的概率以及其不良型態.以風險評估和80/20之觀念,鑑別主要控制之因子.,FMEA目的,FMEA,1.制程/功能:對制程及功能產生影響的不良型態.2.潛在失效模式:在特定制程中可能造發生的不良影響.3.不良狀況的潛在后果:制程中發生產良所產生的影響.4.不良狀況潛在原因:所有可能引起發生不良狀況的原因.,名詞定義,FMEA,產品特性,LivingDocument,經濟的預防,多功能小組,時效,制程了解,與ControlPlan挂鉤,實施原則,FMEA,書面記錄以供客戶參考,預防措施,了解潛在性失效,自我評估,訂定制程控制重點,風險評估,採用FMEA的好處,FMEA,現存條件,現時管制:描述管制方法或目前使用設備.發生率:提出不良狀況發生頻率.嚴重度:描述不良狀況引起的后果,並分為以下三種:檢測度:不良狀況可檢測的程度.風險優先數=發生率*嚴重度*檢測度補償行動:一個有效的補償措施改正行動完成后,改善的結果及各項值應被列出.,FMEA,程序,在制造(或客戶回饋)是發現異常制程不良狀況,品管及工程題必須通過測試/量測或試驗方法去分析失敗模式.列出所有潛在原因並收集相關資料例如測試數據圖片,症狀來找出產生異常制程之根本原因.將失效模式及原因知會產品工程師.,FMEA,ProcesspotentialFMEA要素,*FMEA序號*Item項目*ProcessResponsibility*Preparedby*Modelyear(s)/Vehicles*Keydate*FMEADate*CoreTeam*ProcessFailureMode/Requirement*PotentialFailureMode,*PotentialEffect(s)ofFailure*Severity(s)*Classification*PotentialCause/MechanismofFailure*Occurrence*Detection*RPN*RecommendedAction*Actiontaken*ResultingRPN,FMEA,ProcessFMEAFlowChart/RiskAssessmentExample制程:水洗站,制程步驟,風險評估,1)檢查制程參數設定High2)把需要水先之材料准備好Low3)戴上手套(塑膠手套)High4)戴上靜電環High5)把材料如規定放直在輸送帶上Median6)收料-操作員預備空箱Median7)戴手套/
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