《ISO基础知识》PPT课件

1,欢迎参加,ISO9001:2000培训基础知识培训,2,内容纲要,第一部分ISO9001简介第二部分内部质量审核第三部分ISO9001系列问题解答,3,第一部分ISO9001简介,4,ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）的简称。该组织于一九八七年公布有关ISO9000品质管理制度的国际标准，适合于全世界各行各业用以提高它们的产品、工程或服务的品质档次，从而达到世界认可的水平。,ISO9001简介,5,ISO发源于工业界的管理系统模式，旨在建立一套运作程序，朝預定目标运行以确保机构能生产优质的产品和提供理想的服务质素。该组织由世界许多国家的标准机构参加为会员所组成，其宗旨是通过制訂和评审国际标准，让加入组织的世界各行业的企业及机构得以提高产品及服务的品质水平，从而达到的世界标准认可。,ISO9001简介,6,ISO9001简介,ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。,7,其中ISO9001质量体系规定了质量管理体系要求，包括开发设计、生产、安裝和服务的质量保证模式，用于组织证实其具备提供满足顾客要求和适用的法规要求的能力。,ISO9001简介,8,为了成功的领导和运作一个组织，需要采用一个系統和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各項管理的內容之一。,ISO9001简介,9,为促进质量目标的实现，明确了以下八項质量管理原則：,ISO9001简介,10,以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未來的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,ISO9001简介,11,领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和內部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与与实现组织目标的环境。,ISO9001简介,12,ISO9001简介,全员参与各级员工是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收获。,13,ISO9001简介,过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。,14,ISO9001简介,管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相关联过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。,15,ISO9001简介,持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标。,16,ISO9001简介,基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断决策的基础。,17,ISO9001简介,互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。,18,ISO9001简介,质量管理体系说明组织希望其提供的产品使顾客满意。关于质量管理体系的ISO9000族标准可以帮助组织实现这一目标。,19,质量管理体系说明顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客合同方式规定或由组织自己确定，在任一情況下，顾客最终确定产品的可接受性。因为顾客的需求和期望是不断变化的，这就驱使组织持续地改进产品和过程。,ISO9001简介,20,ISO9001简介,质量管理体系说明质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，規定有助于实现顾客能接受的产品的过程，并保持这些过程受控。质量管理体系能够提供持续改进的框架，以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。它还就组织提供始终满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。,21,ISO9001简介,取得ISO9001认证的意义在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。,22,ISO9001简介,提高企业管理水平企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。,23,ISO9001简介,提高供方的质量信誉二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。,24,ISO9001简介,指导需方选择供方单位随着科学技术的不断进步，ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。,25,ISO9001简介,增强企业市场竞争能力质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。,26,第二部分,内部质量审核,27,定义确定质量活动是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适用于达到预期目标的有系统的、独立的检查。,质量审核的定义,28,确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的检查。,质量体系审核,29,质量体系审核的分类,外部审核乙方审核-第二方审核丙方审核-第三方审核内部审核甲方审核-第一方审核,30,质量保证标准的要求提供选择、评价和认可供方的论据帮助供方改进其质量体系增加双方对质量要求的相互了解,第二方审核,31,确定质量体系要素是否符合规定要求确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册为受审核方提供改进其质量体系的机会减少许多重复的第二方审核提高企业声誉，增强市场竞争力,第三方审核,32,内部质量审核的目的,依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进在第二、三方审核前纠正不足,33,ISO9001系列问题解答,ISO9001简介,34,1、什么是ISO9001：2000？答：ISO9001：2000是由国际标准化组织发布的“质量管理体系要求”标准，是ISO9000族标准之一；GB/T190012000是由国家质量技术监督局发布的国家标准，等同采用ISO9001：2000标准。,ISO9001简介,35,ISO9001简介,2、为什么要贯彻ISO9001标准？答：贯彻ISO9001标准有两方面的理由，一是随着公司的迅猛发展，为满足内部管理需要，公司迫切需要一个文件化的、系统的、有效的、被广泛采用的质量管理体系，以提高质量管理水平，杜绝不合格的产品，规避质量风险；二是随着市场竞争加剧，公司要树立良好的形象、特别要满足那些对供方质量体系有要求的顾客的愿望，以充分利用非价格因素提高公司的竞争力。,36,ISO9001简介,3、什么是质量管理体系？答：在质量方面指挥和控制组织的管理体系，由管理活动、资源提供、产品实现和测量有关过程组成，它包括为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源，是公司管理体系的重要组成部分。,37,ISO9001简介,4、质量管理体系为什么要通过认证机构的认证？答：公司的质量管理体系通过权威的、公正的具有独立法人资格的第三方认证机构的认证，以表明公司的质量管理体系是符合ISO9001：2000标准要求的。从而取得广大用户的信任，不但有效减少顾客对公司的第二方审核所带来的负担，而且大大提高了公司质量管理体系信誉度的“含金量”。,38,ISO9001简介,5、本公司的质量方针和质量目标是什么？答：本公司的质量方针为：“持续改善产品及作业品质，以满足客户需求。”公司以顾客的需求为导向，视质量为生命，强调通过对相关资源和活动的持续改善，来满足顾客需求，并争取超越顾客的期望。,39,ISO9001简介,本公司的质量目标是：业务部：销售额达成率不低于95%生产部：1.生产计划未达成率不超过0.9%；2.FQC批退率不超过0.9%；品管部：1.客户抱怨率不超过1%；2.进料不合格率不超过3%工程部：1.交样延迟不超过15%2.样品承认率不低于99%,40,ISO9001简介,采购部：材料交期准时性达99%(含)以上管理部：教育训练达成99%(含)以上仓储部：IQC库存物料检验结果不合格项不超过1项公司通过提高和保证过程质量、工作质量来保证产品质量，从根本上解决问题。,41,ISO9001简介,6、什么是质量管理体系文件？答：质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件，是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量管理体系文件包括：,42,ISO9001简介,1)质量手册质量手册包含：形成文字的质量方针和质量目标；标准所要求的形成文件的程序。,43,ISO9001简介,2)程序为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包含国家、地方、行业的法律、法规，公司发布的规章、作业指导书等，以及为便于使用而附加的记录式样。,44,ISO9001简介,3)记录标准要求的各类记录。,45,ISO9001简介,7、质量文件和记录有何区别？答：质量文件是用来说明或控制如何做工作，可以修订以反映客观条件的变化；对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件称为记录，记录是某一时刻存在事实的说明，是不能被修改的。,46,ISO9001简介,8、最高管理者的质量职责是什么？答：最高管理者的质量职责是：a)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)组织制定并批准、发布公司质量方针、质量目标，并对实现质量方针、质量目标负责；c)组织制定机构设置及质量职能的分配，确保质量管理体系运行所必要的资源配备；d)主持管理评审，对质量体系的适宜性和有效性负责。,47,ISO9001简介,9、管理者代表及质量职责？答：管理者代表的质量职责是：为加强质量管理体系的有效性和高效运作，根据ISO9001标准的要求，由公司的最高管理者授权任命。其质量职责是：,48,ISO9001简介,a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d)负责与质量体系有关事宜的外部联系工作。,49,ISO9001简介,15、