《ISO教育资料》PPT课件

,ISO基础知识及运用,目录,一、概述二、背景三、历史四、企业为什么要推行ISO9000五、SOLIDISO9001:2000认证六、ISO9001:2000要项七、4质量管理体系八、5管理职责九、6资源管理十、7产品的实现十一、8测量，分析和改进十二、小结,1/19,一、概述,ISO（InternationalOrganizationforStandardization）中文是国际标准化组织又称经济联合国。国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称(InternationalOrganizationforStandardization)的缩写并不相同，为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。,ISO由各国标准化团体(ISO成员团体)组成；ISO是一个世界性联合会。,2/19,ISO9000的由来,二战期间，美国因战争需要扩大武器生产；因在武器制造工厂规模、技术、人员的限制下不能满足“一切为了战争”的要求，美国国防部面临千方百计扩大生产量，同时又要保证质量的现实问题；为此组织机械大型企业技术人员编写标准文件，进行大量培训，使其能在短时间内识别图纸和工艺规则，掌握武器制造所需要的关键技术，从而奇迹般地解决了战争难题；战后美国防部将“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详标准，美国军工企业这一经验在其他工业发达国家军工部门采用，并逐步推广到民用工业，后来在西方各国蓬勃发展起来。,随着上述品质保证活动的迅速发展，到1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争需要，各企业家纷纷采用这一标准在企业建立品质管理体系，很快形成了一个世界潮流。,二、背景,3/19,ISO9000的发展历史,MIL-Q-98581959年(美国军用标准)AQAP1969年(北约联合质量保证出版物)ANSIN45.21971年(美国国家标准协会)CSAZ2991975年(加拿大标准协会)BS57501979年(英国标准协会)ISO90001987年(国际标准化组织)GB/T190001994年(中国国家标准),三、历史,4/19,四、企业为什么要推行ISO9000,写你所做的做你所写的记录你所做的查验你所做更改不符合的,特点：说到、做到、有效,1强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。2获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒。3节省了第二方审核的精力和费用。,符合一定标准要求的质量管理体系,5/19,五、SOLIDISO9001:2000认证,首次发证时间：1999.4.12,认证机构：UL安全检定国际有限公司,ISO标准编号方法ISO9001：2000标准发布年号标准顺序号国际标准化组织英文缩写,6/19,六、ISO9001:2000要项,1.1总则：提供稳定产品,并符合客户和法规的要求客户满意持续改进预防缺陷,2参考文献3术语和定义,7/19,七、4质量管理体系1/7,按标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性根据组织的特点，识别所需过程并应用；确定过程的顺序和相互作用；确定过程有效运行和控制的准则和方法；获得资源和信息以支持过程运行和监视；对过程进行监视、测量和分析；对过程进行持续改进。,质量管理体系所需的过程包括：管理活动过程；资源提供过程；产品实现过程；测量过程。,8/19,产品实现,顾客(和其他相关方),输入,输出,顾客(和其他相关方)满意,管理职责,测量分析和改进,资源管理,要求,产品,七、质量管理体系的过程方法2/7,增值活动,信息流,9/19,七、4.2质量管理体系文件的构成3/7,一级文件规定本组织质量管理体系的文件高层管理人员为主,二级文件为进行某项活动或过程所规定的途径中层管理人员为主,四级文件阐明具体要求以及记录所取得的结果或提供所完成活动证据基层人员为主,指导文件,质量手册,程序文件,作业指导书表单记录,三级文件详细说明如何执行某些工作中层管理人员为主,10/19,QM01,品质手册编号(01为品质手册,02为环境品质手册),品质手册代号,4.2.2质量手册是组织向内部和外部提供质量管理体系一致信息的文件，表明意向及达到此目的的策略及方法包括：,质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；形成文件的程序或对其引用；过程之间相互作用的表述。,七、质量手册一级文件4/7,11/19,4.2.3文件控制程序文件：为完成某项活动所规定的方法，而描述程序的文件。说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序,01,程序文件流水号,程序文件代号,七、程序文件二级文件5/7,12/19,七、指导文件三级文件6/7,XXXXXWXX,指导文件流水号,课代号，01、02,部门代号,4.2.3指导文件：文件详细描写某项工序操作的工艺标准、方法、操作步骤、使用工具及标准、使用仪器及标准、安全规格及标准、规定表格记录、注意事项、变更记录。,13/19,七、作业指导书、表单、记录四级文件7/7,4.2.4作业指导书、表单、记录：证明已按文件执行工作的证据,表格：,XXX/FXX/WXX,版次，如W01、W02,部门代号,表格流水号，如F01,14/19,八、5管理职责,5.1管理层承诺对内传达符合客户/法规要求之重要性建立品质方针和目标实施管理评审确保资源获取,5.2客户焦點确定客户的需求和期望并转化成(内部)要求客户满意,5.3品质政策适合公司本身之目标承诺满足要求和持续改进为建立和评审品质目标建立框架结构沟通并适当地被理解评审方针的适用性,5.4策划品质目标不同部门和层次可量度与品质方针一致持续改进达到产品的要求,5.5职责、权限和沟通职责与权管理者代表内部沟通,5.6管理评审有计划的隔间评审品质管理体系的适用性充足性有效性品质管理体系/品质方针/品质目标需要的变化,15/19,6.1提供资源及时品质管理体系过程的实施和改进客户满意,九、资源管理,6.2人力资源人员的指派在适当的教育，培训，技能和经验的基础上确保人员能胜任其工作培训，意识和能力确定能力需求/在鉴别需求的基础上提供培训/评估培训效果/意识本身工作活动对品质的相关性,重要性及贡献/保存适当的教育，经验，培训和资格记录,6.3设施建筑物，工作场所和相关设施设备，硬件，软件支持性服务（如运输、通讯）生产企业：厂房/仓库/消防器具/运输设备/生产设备/模夹具/管理软件等,6.4工作环境确定并控制人的因素物理因素以取得产品的符合性,16/19,十、7产品的实现,7.1实现过程策划产品实现乃一连串过程及分过程来达致,7.2客户相关过程识别客户的要求评审产品(客户)的要与客户的沟通,7.3设计与开发设计和开发的策划输入输出评审,7.4采购采购控制采购信息采购产品的验证,7.5生产和服务运作过程确认标识和可追溯性客户的财产产品防护,7.6测量和监控设备控制,验证确认更改,仪器校验,17/19,8.5改进策划持续改进组织应计划及管理流程,促使持续改进其品质管理体系纠正措施文件化程序预防措施文件化程,8.4数据分析以利于改进数据包括：客户满意/不满意与客户要求符合性过程及产品特性,和趋势供应商来源：内审，客户投诉，满意度调查等,8.3不合格控制文件化程序防止非预期使用或交付识别，控制,改正和重新验证不合格产品在交付后或已使用时才被发现，应采取适当的措施。,8.2测量和监控客户满意度内审过程的监控和测量产品的测量及监控,8.1策划确定,计划和实施测量及监控活动保证符合达至改进鉴别和使用合适方法,包括统计工具,