新GSP药品经营法律法规试题

*有限公司药品经营质量管理规范考试题（三）部门_姓名_分数_一、单项选择题（4分/空，共计16空格，共计64分。）1、采购药品应按规定在计算机系统建立采购记录。采购记录应包括（ D ）A、药品的通用名称、剂型、规格 B、批号、生产厂商、供货单位C、数量、价格、购货日期 D、以上都是2、关于首营品种，以下选项正确的是（ D ） A、首营品种是指本企业首次采购的药品 B、首营品种必须在计算机系统中填写“首营品种上报”表单，经质量管理部和质量负责人审批后方可开展业务往来 C、采购首营品种必须审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产许可或者进口批准证明文件复印件并予审核，审核无误后方可采购。 D、以上都是3、本企业不得采购哪类药品？（ D ） A、预防性生物制品 B、一类精神药品 C、一类医疗器械 D、以上都是 4、药品经营企必须取得（ A ）才能经营药品。A、药品经营许可证 B、卫生许可证 C、药品生产许可证 D、医疗器械经营许可证5、药品经营质量管理规范中规定从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（ A ）以上学历。A、中专 B、本科C、大专 D、初中6、需做到货核实的药品是：（ B ） A、钙片100件 B、白加黑100件 C、金银花露100件 D、草珊瑚含片100件7、公司在采购、销售药品时，需向上下游客户索要相关资料，资料需加盖购销单位（ B ）章。A、质量管理章 B、公章原印章C、公章原印章或彩印公章 D、公章原印章或质量管理原印章8、现我公司企业质量负责人是（ A ），企业负责人是（ B ）A、金德明 B、程松涛C、林学英 D、代淑君9、本企业的药品采购记录应保存几年？（ D ） A、一年 B、两年 C、三年 D、五年 10、关于直调经营，下列哪项不正确？（ D ） A、药品直调是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方。 B、可以经营 C、不能经营D、除国家紧急调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时可以直调外，其它情况不得直调。11、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年12、所有销后退回的药品，应由验收员凭销售部门开具的_验收。（ C ）A、进货凭证 B、退货凭证 C、销后退回通知书 D、进货凭证 13、药品销售人员对其他企业的药品购销活动_。（ B ）A、可以兼职 B、不得兼职 C、可以单品种指导 D、当顾问14、药品销售前，销售人员必须先确定购货单位合法资格，索取加盖有购货单位原印章的相关资质文件，下列哪项不在药品经营企业合法信息审核范围之内？（ C ）A、GSP证书 B、营业执照 C、GMP证 D、医疗机构执业许可证 15、下列哪项属于在药品销售质量管理职责？（ D ） A、收集不良反应报告 B、药品召回 C、收集、记录客户投诉 D、以上都是二、填空题（4分/空，共计9空格，共计36分。）1、我公司的质量方针是：质量第一 保证人们用药安全、有效。2、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。3、特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。4、禁止使用现金进行麻醉药品