内审员工作标准

内审员工作标准 Q/HS 3.11-20001 范围 本标准规定了内部质量审核员的职责、任职资格、工作内容要求与方法,以及检查与考核。 本标准适用于公司质量体系内审员。2 引用标准 HS/QP1701-1998 内部质量审核程序3 职责3.1 职权3.1.1 在管理者代表领导下，认真贯彻公司的质量方针，质量体系标准，对违背质量方针、质量体系标准的有权予以纠正；3.1.2 公司质量体系运行过程中，有权向管理者代表提出薄弱环节以及改进建议；3.1.3 代表公司最高管理者对各部门的质量活动的适应性和运行结果的有效性进行审核；3.1.4 对各部门存在的不合格项，有权提出纠正措施建议并监督检查纠正措施落实情况；3.1.5 内审中发现公司的质量手册或程序文件与采用的标准不符合时，有权向管理者代表建议修改质量手册或程序文件相关部分。3.2 责任3.2.1 为保证公司质量体系有效运行和不断完善，有计划地开展内部质量审核工作，并对最高管理者负责；3.2.2 对公司各部门涉及的质量体系要素审核结果的客观性负责；4 任职资格4.1 具有大专以上文化程度。4.2 熟悉GB/T19001-ISO9OO1:1994质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量体系保证模式标准、公司的质量手册、程序文件和作业文件，了解有关公司开发设计产品必须执行的法规、国家标准、行业标准和本公司的产品标准。4.3 具有一定的组织协调能力和综合分析能力，能起草工作报告，总结和有关文件。4.4 必须经过专门培训、资格考试、认证机构确认合格并获得内审员证书和本公司最高管理者授权。4.5 能坚持实事求是，注重调查研究，既有科学态度又有实干精神，敢于负责和具有很强的贯标意识。5 工作内容要求（见内审员工作内容流程）5.1 每年年初负责编制年度内部质量审核计划，并报管理者代表审批后实施，审核计划应包括： a、审核目的； b、审核范围； c、审核依据； d、审核内容； e、审核组成员； f、审核时间安排。5.2 审核准备5.2.1 搜集用以确定检查表检查内容的信息（包括质量手册、程序文件要求、市场要求、以往审核结果、目前存在的质量问题、用户反馈的产品信息等）；5.2.2 依据质量手册、程序文件和质量体系标准要求拟定检查内容，并按HS/QP1701内部质量审核程序的表式：HS/QB171-1的格式填写检查表，要求按部门涉及的要素确定需检查哪些内容和对应的依据，从而确定到现场要问什么？看什么？找出合格与否的客观证据。5.3 审核过程 审核过程包括：首次会议、调查事实、核查证据、做好记录、不合格判定、评定审核结果等。5.3.1 首次会议 按审核计划的规定，如果是集中时间对公司各部门分别进行审核时，由管理者代表组织全公司人员参加开一个内审动员会，对本次审核的目的、范围、依据的程序和文件、确定和记录不合格的方式及对各部门提出积极配合的要求作一说明，然后内审员按计划分别对各部门进行审核；5.3.2 调查事实 通过与受审核部门的领导和有关岗位人员按检查表的检查内容来提问，让他们介绍对有关要素的理解和执行情况，观察回答者是否一致；5.3.3 核查证据 根据提问及回答的结果，要求出示客观证据，并仔细阅读证据材料，看是否符合检查要素的要求；5.3.4 作好记录 检查过程中要同时听和记录重点问题，以便归纳、整理检查记录，填写检查表；5.3.5 不合格项判定与填写不合格项报告表 在审核现场阐明不合格事实，初步判定是属轻微不合格项还是严重不合格项，事后填写不合格报告（见HS/QB171-2），对报告中的不合格事实措词应恰如其分，以便被审核方易于接受； 不合格项类型： 轻微不合格项：不直接影响产品质量的不合格项 严重不合格项：可能直接影响产品质量的不合格项5.3.6 评定审核结果 与其他审核员、管理者代表一起讨论对各部门的审核情况，提出不合格项报告，并说明其不合格事实和对不合格项类型进行评定，统一认识。5.4 审核报告 根据对各部门评定审核结果，编写内部质量审核报告，经管理者代表批准后，发放给有关领导和部门； 内部质量审核报告的内容包括： a、审核的目的和范围； b、审核时间； c、审核依据； d、审核过程概述； e、综合评价； f、审核发现的重要问题； g、纠正建议与要求。5.5 纠正措施 内审报告和不合格项报告下发后，负责与责任部门一起找出不合格原因，制定纠正措施，并确定完成时间，由责任部门负责人、内审员和管理者代表分别签字认可。5.6 跟踪验证 负责对存在不合格项的部门采取纠正措施的实施情况进行跟踪监督，对其有效性加以验证，并对跟踪验证情况做好记录。5.7 全面质量审核报告（可与最后一次内审结合编制） 每年管理评审前，负责对全年审核（含监审）工作进行一次全面分析，对各部门出现的不合格项报告、采取的纠正措施的有效性、目前仍存在的问题等进行汇总，并分析评价整个质量体系的符合性、有效性，形成全面质量审核报告，送管理者代表审批后，报公司总经理，作为管理评审材料之一。5.8 审核资料的保管与归档 负责内审、监审资料的搜集、保存和归档，每次内审、监审工作结束，且纠正措施验证有效后，应及时将审核计划、检查表、不合格项报告、跟踪验证材料及其它相关材料整理归档。6 检查与考核（见检查与考核表）检查与考核表考核项目考核条件（标准）+/-分考核时间考核人内审计划5.1 内审计划内容编制非常清楚,既考虑了以往存在的问题,也估计到未来的薄弱环节,重点突出,计划切实可行加分；计划未编制,或编制的计划较差,审核内容不明确,操作难于执行扣分.计划编制后管理者代表审核准备5.2 审核准备工作充分，如检查表的检查内容既包括了产品的重要因素，也包括了质量体系有关因素，既有代表性，也不会漏掉那些存在不合格项的要素，检查时节约了时间提高了内审效率加分，反之，检查内容含糊，重点不突出，该检查的未检查到，漏掉了不合格项，又被监审发现扣分。内审过程中监审结束管理者代表审核过程5.3提问巧妙，能较快找到存在问题线索；核查证据仔细；记录重点突出，填写清晰；不合格项判定准确，不合格项报告填写规范；审核结果评定符合实际 以上各项具备加分，反之酌情扣分。审核过程中管理者代表考核项目考核条件（标准）+/-分考核时间考核人内审报告5.4 内审报告中，审核过程概述清晰明了，综合评价客观公正，审核发现的问题准确，纠正建议得当，要求明确加分，反之应酌情扣分。报告产生后管理者代表纠正措施与跟踪验证5.55.6 不合格项报告下发后，积极支持配合责任部门，拟定纠正措施落实进度，并认真验证其结果的有效性，即时填写验证记录，按规定时间或提前完成了整改任务加分，未按时完成任务扣分。整改计划结束管理者代表全面质量审核报告5.7 全面质量审核报告内容充分，反映了一年来公司质量体系运行的符合性、有效性及存在的问题和改进建议，内容真实，为管理评审提供了决策依据，总经理满意加分，反之适当扣分。管理评审时总经理管理者代表审核资料管理5.8 内审、监审资料完整，按规定及时整理归档了加分，资料不全扣分。管理评审后管理者代表内审员工作内容