内部质量审核管理程序

内部质量审核管理程序1 目的为规范内部质量审核，特制定本程序。2 范围适用于内部质量审核。3 职责本程序由管理者代表负责组织,品质部负责内部审核的管理工作，审核组具体实施。4 程序实施内部质量审核是为了证实质量管理体系的符合性和有效性，并针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施，以确保体系的有效性和持续改进。41 内部质量审核计划411管理者代表组织制定年度内部审核计划，内部审核应覆盖所有过程和班次，当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时，计划的审核频次应增加。内部审核计划需经总经理批准。412 内部质量审核至少每年进行一次。413 审核人员a) 必须是经过内部质量体系审核员培训且具备审核能力的人员。b) 内审人员在审核中必须保持审核的独立性、公正性。c) 审核人员不能审核自己的工作。5 内部质量审核的实施51 审核前准备511 管理者代表按照年度内部审核计划，召集内审员组成审核小组，委派审核组长实施内部质量审核活动。512 审核组编制内审实施计划及日程安排，内容包括：审核目的、范围、审核依据、受审核部门、审核时间、审核组成员等，并提前一周通知被审核部门。513【b2】审核组成员按其工作范围，依据质量手册和程序文件，编制内部审核检查表（QR-01-20-02），该表审核内容栏应在审核前填写，审核时按所填写的栏目内容对所有班次进行审核。52 审核的实施521 首次会议a) 由审核组长主持；b) 明确审核目的和范围；c) 审核依据；d) 明确审核日程安排；e) 确定末次会议时间；f) 需要澄清的问题；g) 会议出席人员：审核组人员、被审核部门负责人及陪同人员；h) 会议时间一般不超过计划15分钟；522 【b2】现场审核 根据内部质量审核检查表（QR-01-20-02）进行审核，对查出的不符合项填写不符合项报告（QR-01-21-02），书面通知被审核部门。523 末次会议a) 由审核组长主持；b) 重申审核目的和范围；c) 宣读不符合项报告和审核结论d) 提出采取纠正措施要求；e) 澄清问题；f) 被审核部门负责人签字；g) 会议出席人员：审核组人员、被审部门负责人及有关人员；h) 结束现场审核。53 后续工作531 各部门收到不符合项报告(QR-01-21-02)后,认真填写纠正措施一栏,并按时交回质管部，责任部门按规定的进度及时采取纠正措施。532 内审组按照纠正措施的实施进度进行跟踪评价，以验证纠正措施的有效性。54 编制内部质量审核综合评价报告541 报告的内容a) 审核的范围和目的。b) 审核计划的实施情况、审核组成员、被审核方代表、审核日期、审核地点等。c) 审核所依据的文件。d) 观察到的不符合项汇总、不合格项分类、严重不合格、轻微不合格及分布情况。e) 对不合格项采取的纠正措施以及完成情况。f) 就本公司质量体系对实现规定的质量目标是否有效进行评价。542 审核报告的发放 列出发放清单，发放有关人员和部门。管理者代表应将此审核结果提交管理评审。6 相关表格 QR-01-20-02 内部质量审核检查表QR-01-21-02 不符合项报告QR-01-31-02 内部质量审核报告内部质量体系审核检查表 QR-01-20-02 受审部门： 编码：序号依据程序章 节 号审核内容及方法审核记录结 果基本符合符合不符合评价标识：“基本符合”、“符合”打 “”，“不符合” 打 “X”。 审核员： 年 月 日不 符 合 项 报 告 QR-01-21-02 编码：受审核部门审核时间被通知部门审核依据 GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002 质量手册条款号 程序文件条款号 其他文件条款号 不合格事实描述：审核员受审核部门负责人严重程度严重 一般不合格原因分析：纠正措施：责任部门负责人： 日期：预计完成时间管理者代表审批/日期纠正措施有效性验证结论： 验证人： 日期： 内部质量管理