ISO90012015内部稽核管理程序

-1.0目的：验证品质系统是否被正确有效的实施,同时发现失效或潜在的问题,以供品质系统的持续改善。2.0范围：凡与品质系统有关之规定事项及实施部门皆为稽核范围。3.0权责：3.1管理者代表：制定并组织内部品质稽核计划、负责稽核组长、稽核员的任命,并对稽核结果进行审核。3.2稽核组长：负责具体之品质稽核的组织实施及报告收集。3.3稽核员：负责具体品质稽核及改善追踪。4.0定义：内部品质稽核：是一项内部系统化及独立性之查验，查验各项品质活动与相关之成果是否与原先策划一致,以及策划是否有效付诸实施，且适切的达到品质目标，依“年度稽核计划表”对各部门实行的定期稽核。5.0作业流程：5.1附件一、内部稽核作业流程图6.0作业内容6.1稽核计划：内部稽核分定期和不定期两种6.1.1定期稽核计划之拟定,由管理者代表或由管理者代表指定人员,每年12月前完成,每年稽核一次,并将“年度稽核计划表”呈总经理核准生效。6.1.2不定期稽核,在以下时机可执行。6.1.2.1品质系统发生重大变化时。6.1.2.2产品品质或可靠度有重大异常发生时。6.1.2.3必须对受稽核部门采取的纠正措施进行查证时。6.2内审员资格认定：6.2.1教育背景：中专以上学历，有相关工作的经验6.2.1需经过培训，持有内审员培训合格上岗证书。6.2.2在组织内审工作中应客观、公正、坚持。6.3成立审核小组6.3.1审核小组由管理者代表及其他合格的审核人员组成。6.3.2审核小组成员见”内部审核人员名册”。6.3.3审核小组人员不能审核本部门的工作。6.3.4每次审核时，审核小组组成由管理者代表负责发起、联系及协调。6.4稽核前准备：6.4.1管理者代表根据稽核部门及工作内容任命稽核组长和稽核组员,并指派稽核组长负责本次稽核的具体组织工作。6.4.稽核组长对组员适当分工,并排定“内部品质稽核行程表”呈管理者代表核准,于一星期前通知并分发于相关部门。6.4.受稽核部门在接到通知后,准备好各相关文件和资料,并指派专人陪同，若对行程安排有异议，须提前三天通知稽核组长调整。6.4.4稽核员须于稽核前两天作好“内部品质稽核查检表”。6.5实施稽核：6.5.1稽核前：由稽核组长召集稽核员与被稽核部门相关人员,举行首次会议,以确认稽核范围和过程。6.5.2现场稽核：由稽核员根据工作的分配,通过交谈、查问文件、现场检查等方式进行稽核,并将稽核情况记录于“内部品质稽核查检表”上。6.5.3稽核结束会议：本会议由稽核组长负责召开,由稽核人员提报所发现的问题点,经受稽核部门主管签审确认后,将不符合项填写“不符合报告 ” ,同时稽核小组依“不符合管制记录表”做后续改善追踪。6.5.4改善确认：受稽核部门须于3日内将“不符合报告”按要求填写完毕,交稽核小组备案,稽核员对改善结果追踪确认,确认改善OK, 经管理者代表核准结案。6.5.5稽核总结报告,稽核小组长在稽核结束会议一周内根据不符合项改善状况,填写“内部品质稽核报告”呈管理者代表审核并作为管理审查会议之部分依据。6.6缺点之判定：6.6.1严重缺陷：a.会导致ISO品质管理体系失败或会使ISO品质管理体系显著降低效果或会导致品质严重缺陷者。b.执行之项目严重不符合ISO9000标准要求。c.执行的事项与程序或手册规定严重不符。d.轻微缺陷过分集中于某个ISO9000标准条文或部门。6.6.2轻微缺陷：会使ISO品质管理体系效果稍微降低或可能降低ISO品质管理体系效果但不影响运作之缺陷者。6.7 CAR编号方式规定 表流水号 表部门代码表月份表年份例：CAR：0602QA01：表2006年2月品管第01号（部门代码依文件与资料管制程序规定）7.0参考文件： 7.1质量手册 YQQM017.2管理评审管理程序 YQQP047.3纠正与预防措施管理程序 YQQP198.0使用表单：8.1年度稽核计划表 YQFMQA14a8.2内部品质稽核计划 YQFMQA15a8.3内部品质稽核查检表 YQFMQA16a8.4不符合报告 YQFMQA17a8.5不符合管制记录表 YQFMQA18a8.6内部品质稽核报告 YQFMQA19a 9.0附件：9.1附件一：内部稽核作业流程图附件一：内部稽核作业流程图：流 程权责部门相关文件使用表单稽核计划拟定稽核小组成立稽核前会议现场稽核稽核结束会议改善通知缺失改善缺失改善稽核NG OK 稽核报告管理审查管理者代表