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文档简介

-编制部门：管理者代表编制人： 审核人： 批准人： 受控章: 文件分发号： 1.目的 通过对质量体系进行审核，检查质量体系的符合性和有效性，并采取纠正措施，确保质量体系有效地运行和维持。2.范围 适用于内部质量体系审核的计划实施审核改进等的控制。3.定义： 内审：有组织内部按照审核计划开展的质量管理体系的检查活动。4.职责4.1 内审组长：4.1.1 组成内部质量审核小组；4.1.2 组织和实施内部质量审核;4.1.3 编制审核计划、审核报告，并要求内审员对审核中发现的不符合事项所采取的纠正措施进行跟踪;4.2 管理者代表 向最高管理层汇报内部审核和改进的情况.4.3 各部门：4.3.1 支持及协助内部质量审核；4.3.2 提供有关运作情况资料；4.3.3 执行纠正措施。4.4 内审员：4.4.1 编制”检查表”,提出不合格报告4.4.2 按照审核计划和安排实施内审;5.控制程序5.1 审核策划:管理者代表编制内部质量体系审核年度计划，总经理审批.确定审核的安排;5.2 审核频次和范围:每年定期在年底（管理评审前）进行一次.审核应覆盖体系所有要求和公司所有涉及的部门和区域.5.3 审核小组：5.3.1 内审员应受过ISO 9001内部审核员培训并取得合格证：5.3.2 内审小组组长由管理代表或其指定人员担任。5.3.3 内审员不能审核自己的工作.5.4 审核实施5.4.1 审核安排： 审核组长在审核前编制” 内部质量审核通知”,分配审核任务.5.4.2 编制”检查表”：审核员依据审核安排编制审核检查表.5.4.3 现场审核：5.4.3.1 审核方式：通过面谈、文件记录检查和操作现场情况观察收集证据，如实记录；5.4.3.2 审核结果：内审员在审核完成后, 确定审核的不符合项目并经被审核部门认可。5.4.3.3 纠正措施：内审员将不符合项目形成“不符合项报告”交被审核部门分析产生不符合的原因，并制订纠正措施、规定完成日期,内审员负责跟踪确认纠正措施的效果.5.5 编制审核报告5.5.1 内审组长编制审核报告。5.5.2 审核报告应描述不合格项目及其分类,客观地反映内审情况,并对体系的运行效果和符合性给予结论。5.6 审核结果由管理者代表报告管理评审会议。6.相关文件6.1 管理评审程序 ( QP-03)6.2 纠正与预防措施程序 （QP-12）7.质量记录7.1 内部质量审核年度计划表 (QR-822-01)7.2 内部质量审核不符合项报告 (QR-822-02)7.3 内部质量审核检查表 (QR-822-03)7.4 内部质量审核通知 (QR-822-04)7.5 内部质量审核报告 (QR-822-05) 附：内部质量审核管理流程 编制年度审核
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