0012首次内审文件档案

宣城康美运动器材制造有限公司安全风险分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告 首次内审文件档案2006.7. 12目录、年度内审计划、审核实施计划、内审检查表、不符合项报告、不符合项分布表、首（末）次会议记录、内部审核报告、首（末）次会议签到表、内审流程宣城康美运动器材制造有限公司质量管理体系内部审核2006年度计划（集中式）编号：GLB-17 序号：审核的目的评价质量管理体系运行的符合性、有效性、适宜性审核范围本公司的质量管理体系审核准则ISO 9001:2000；公司管理体系文件；适用的法律、法规； 审核组审核组长A： B组员： 实施项目及要点时间要点负责人协助人1. 编制部门内审检查表7月上旬管理者代表 内审员2. 开展质量管理体系内部审核7月中旬管理者代表内审员、各部门3. 不符合项纠正7月下旬各部门负责人各部门4. 跟踪审核7月下旬管理者代表内审员 6. 开展管理评审2006、8月上旬各部门负责人各部门负责人7. 接受第三方正式审核2006、8月下旬总经理 各部门8. 跟踪审核2006、8月下旬管理者代表各部门编制： 审批： 2006-7-1宣城康美运动器材制造有限公司二00六年质量内部审核计划编号：GLB-18 序号:一、审核目的验证我公司质量管理体系的符合性、实用性和有效性。验证体系的实施和保持是否有效，是否能够达到既定的质量方针和目标，是否适合我公司的实际和发展需求。二、审核范围本公司质量手册覆盖的所有部门和过程，重点是GB/T190012000idtISO9001：2000标准的要求三、审核依据（1） GB/T190012000标准（2） 本公司第一版质量手册及其支持性文件等；（3） 法律法规的要求；四、审核方法随机抽样五、审核组A组员：董跃华 B组员：赵志国 C组员：向春光 D组员：李三保 六：审核时间2006年 7月 11日2006年7月 12日七、审核报告发放范围、时间： 本公司管理层及各部（2006年 7月 13日前）注：首次会议和末次会议请受审核方领导及有关部门负责人参加。小结会请受审核方代表及陪同人员参加。 批准 2006年7月1日审 核 计 划编号：ZGB-18 日期第 一 组第 二 组人员时间区域/要求条款人员时间区域/要求条款第一天第二天ABCD8:00-8:30A8:30-12:00CB13:30-17:30A A8:30-12:00D8:30-12:00ABCD 13:30-16:0016:30-17:30首次会议采购部7.4业务部7.2,8.2.1 生技部、技术部7.1,7.3，7.6，8.2.4，8.3,财务部（仓库）7.5.3, 7.5.5管理部4.2.3, 4.2.4, 6.2，8.2.2, 8.2.3, 8.4, 8.5加工组、涂装组、包装组7.5及相关条款补充审核末次会议B8:30-12:00D13:30-17:30C8:30-12:00总经理4.1, 4.2.1, 4.2.2, 5,6.1,8.1生产部6.3,6.4,7.5, 品管部8.2.4, 8.3, 8.4ISO9001：2000标准要求的每部门需审的共同条款: 4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,8.4,8.5.1不符合项报告编号：GLB-20 序号：审 核 依 据ISO 9001:2000标准质量管理体系文件受审核部门部门负责人审核员审核日期不符合项事实陈述 不符合GB/T19001-2000标准第 条款的规定不符合程度：一般严重审核员： 部门负责人： 年 月 日 年 月 日 不符合原因分析： 部门负责人： 年 月 日纠正措施计划 ： 部门负责人： 年 月 日 审核员认可： 年 月 日纠正措施的验证 审核员: 年 月 日不符合项分布表编号：GLB-21 序号：01部门标准要求管理层 采购部管理部 生产部 业务部生技部、技术部财务部4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5合计编制：日期：审核：日期：首末次会议记录首次会议由审核组长管理者代表主持。会议程序有：1 审核组长 宣布公司质量管理体系内部审核首次会议开会；2 审核组长管理者代表介绍审核组全体成员及各自姓名；3 陈述审核的目的、范围和依据；4 报告审核日程安排及所审核的部门；5 说明审核方法是采取抽样审核；6 管理者代表 宣布审核各部门时的陪同人员；7 最高管理者 审核提出相关要求；8 审核组长管理者代表宣布会议结束。末次会议由审核组长管理者代表主持。会议程序有：1 审核组长 宣布内部审核末次会议开会；2 审核组长 代表审核组感谢在审核过程中领导的关心，各受审核部门全力的支持与配合，使审核活动圆满完成；3 宣布本次审核结果，说明各部门在受审核过程中所发生的不符合及不符合在标准各章节条款中的分布情况； 4 说明审核方法是采取抽样审核，有一定的风险性，抽样可能会使审核出现“存伪”和“弃真”的弊病；5 管理者代表 进行审核综述，指出体系运行取得成绩的一面，也提出体系运行的薄弱环节和需要改进的方面；6 最高管理者 讲述收获和整改要求；7 审核组长管理者代表宣布会议结束。 记录人： 内审首、末次会议签到表编号：GLB-23 序号：类别日期部门受审核部门参加人员审核组成员首次会议类别日期部门受审核部门参加人员审核组成员末次会议内 审 流 程序号工作步骤工作内容责任部门人员备注提出内容 根据内审时机提出内审建议 领导同意 确定审核组长内审主管部门成立审核组 确定小组成员 领导授权 通知准备审核组长确定审核计划 领导批准 召开小组会，明确分工 审核前工作文件准备审核组长编制检查表 根据分工编制 审核组长认可审核员首次会议 提前通知，明确要求 可以由组长决定取消本次会议 与会人员签字审核组长现场审核 收集证据、记录 开具不符合项报告 受审核方确认、