内部质量审核检查表五

-内部质量审核检查表五受审核部门：检测研究中心 审核组长： 审核日期： 审 核 员： 编号： 32序号标准要求检 查 内 容检 查 记 录评价188.2.32.组织对所设置的测量或监控点？针对关键过程，组织是否实施有效的测量或监控活动？3.组织对所设置的测量或监控点，是否针对过程要素，特别是过程支配性因素进行测量或监控？这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力？成为确保产品符合性的基本手段？198.2.4有无对生产和服务过程中的原材料、半成品、成品的测量和监控记录进行定期检查？发现问题时是否及时监督纠正并对结果进行跟进？208.31.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”，该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？说明：评分结论分为 合格 轻微不合格 严重不合格备 注注：此表由内审员填写内部质量审核检查表受审核部门：检测研究中心 审核组长： 审核日期： 审 核 员： 编号： 33序号标准要求检 查 内 容检 查 记 录评价208.32.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？3.所选择的不合格品处置方式否符合要求？让步时，是否经授权人员批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？4.对不合格品的控制有无定期检查？218.41.组织为证实QMS的适宜性、有效性并识别持续改进的机会，确定、收集、分析了哪些数据？是否包括来自测量和监控、不合格品控制、顾客投诉、顾客满意等主要数据？228.5.12.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？说明：评分结论分为 合格 轻微不合格 严重不合格备 注注：此表由内审员填写内部质量审核检查表受审核部门：检测研究中心 审核组长： 审核日期： 审 核 员： 编号： 34序号标准要求检 查 内 容检 查 记 录评价238.5.21.组织是否建立并保持“纠正措施程序”？该程序是否按照标准要求作出如下规定：（1）评审不合格（包括顾客投诉）？（2）确定不合格的原因？（3）评价确保不合格不再发生措施的需求？（4）确定和实施所需的措施？（5）记录所采取措施的结果？（6）评审所采取的纠正措施？2.组织对采取纠正措施的不合格，是否执行了“纠正措施程序”？3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？说明：评分结论分为 合格 轻微不合格 严重不合格备 注注：此表由内审员填写内部质量审核检查表受审核部门：检测研究中心 审核组长： 审核日期： 审 核 员： 编号： 35序号标准要求检 查 内 容检 查 记 录评价248.5.31.组织是否建立并保持“预防措施程序”？该程序是否按标准要求作出了如下规定：（1）确定潜在不合格及其原因？（2）评价防止不合格发生的措施的需求？（3）确定并实施所需的措施？（4）记录所采取措施的结果？（5）评审所采取的预防措施？2.组织对应采取预防措施的潜在不合格，是否执行了“预防措施程序”？说明：评分结论分为 合格 轻微不合格 严重不合格备 注注：此表由内审员填写内部质量审核检查表受审核部门：生化检测试剂厂 审核组长： 审核日期： 审 核 员： 编号： 36序号标准要求检 查 内 容检 查 记 录评价14.2.41.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？2.保存的质量记录是否按时间要求进行整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行置？25.3质量方针及其含义在本部门员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？35.4.1是否对本部门质量目标实现程度有检查、有评价？45.5.1组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行？说明：评分结论分为 合格 轻微不合格 严重不合格备 注注：此表由内审员填写内部质量审核检查表受审核部门：生化检测试剂厂 审核组长： 审核日期： 审 核 员： 编号： 37序号标准要求检 查 内 容检 查 记 录评价56.31.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？2.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？自制通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？66.41.组织为保证产品质量所确定的工艺和贮存卫生环境要求是否充分、适宜，并得到有效控制？2.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程？是否为员工提供必备的防护用品？77.11.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？说明：评分结论分为 合格 轻微不合格 严重不合格备 注注：此表由内审员填写内部质量审核检查表受审核部门：生化检测试剂厂 审核组长： 审核日期： 审 核 员： 编号： 38序号标准要求检 查 内 容检 查 记 录评价77.12.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？哪些过程需建立或已建立了文件？3.对确定的验证、确认、检验和试验活动，是否明确产品接收准则？4.产品实现有哪些关键过程、特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？87.2.3发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意？97.4.3组织是否对采购产品的验证记录以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求？说明：评分结论分为 合格 轻微不合格 严重不合格备 注注：此表由内审员填写内部质量审核检查表受审核部门：生化检测试剂厂 审核组长： 审核日期： 审 核 员： 编号： 39序号标准要求检 查 内 容检 查 记 录评价107.5.11.有关生产和服务人员是否获得相应的产品特性要求？2.当没有作业指导书不能有效进行生产和服务时，有关人员能否获得作业指导书？3.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求？对使用的设备是否适