内部质量审核控制程序(1)

-内部质量审核控制程序1. 目的定期开展内部质量体系审核，确保企业质量体系的符合性、有效性。2. 适用范围适用于本企业内部质量体系审核。3. 职责3.1 管理者代表负责制定“年度审核计划”，并监督实施，任命审核组长，审核员，并规定其职责，质生产技术部配合管理者对纠正和预防措施组织实施和跟踪验证。3.2 审核组长负责编制“内审计划”，报管理者代表批准后实施。3.3 各相关部门参与内审活动，并对部门的不合格项制定纠正措施，并予以实施。4. 工作程序4.1 内审频次和计划编制4.1.1 管理者代表于年初编制“年度审核计划”，报总经理批准后实施。4.1.2 内审应在一个年度内对企业各要素职能至少覆盖一次。4.1.3 下列情况增加内审次数：a） 企业出现严重质量问题。b） 顾客重大投诉。c） 质量体系复审或认证证书有效期满前。d） 社会环境或市场发生重大变化。e） 本企业认为有必要时。4.1.4 “年度审核计划”的内容包括审核目的。范围、依据和时间安排。4.2 审核准备4.2.1 管理者代表聘任具有内审员资格的人员组成审核小组，任命审核组长。4.2.2 审核组长根据“年度审核计划”编制本次“内审计划”，报管理者代表审核后实施，如属（4.1.3）的情况，计划应涉及全部要素和部门。4.2.3 审核组长将审核任务分配到每位审核员，审核与被审核部门的质量活动吴直接关系。4.2.4 审核员根据分配任务按要素或部门编制“检查表”，叫审核组长审批、4.2.5 审核组长要准备好质量体系文件，执行标准和其他有关资料。4.2.6 审核组长将内审计划提前5天通知有关部门，约定审核时间，并确定部门陪同人员。4.3 现场审核4.3.1 审核组长主持召开首次会议，审核计划确定出席人员应到会并签字，首次应说明审核目的、范围、依据、程序和日程安排。4.3.2 根据实际情况，审核小组在陪同人员陪同下，确定对受审核部门按照事先编制的“检查表”内容，通过交谈、查阅文件和质量记录、通过观察收集客观证据，检查质量体系的运行情况。4.3.3 现场审核时，有审核员对发现的问题作出评定，记录要经有关负责人员进行确认，但不在现场填写“不合格报告”。4.3.4 审核组在当日现场审核后，应对审核记录进行分析，确定不合格项，对照所选标准及质量手册等，依据文件编写“不合格报告”4.3.5 审核组应将现场审核中每项不合格与部门负责人进行交流，听取意见，做到公正公平。4.3.6 审核组长主持召开末次会议，与会人员签到，审核组长报告现场审核情况，对质量体系的符合性和有效性做出初步评价，并当场宣读不合格报告，提出不合格采取纠正措施的要求和期限。4.4 审核报告 4.4.1 审核报告有审核组长亲自编写，内容为：审核目的和范围、审核组成员和受审部门名称及其负责人、审核日期、依据文件、不合格项的分布情况、质量体系的有效性分析，并作出结论性意见。4.4.2 审核报告有管理者代表批准，文件管理部门按分发范围发放至相关领导和部门。4.5 纠正措施的验证4.5.1 各部门负责人根据审核报告及不合格报告，进行原因分析，制定出纠正措施。4.5.2 审核组对纠正措施的可行性和有效性做出评审认可，报管理者代表批准后实施。4.5.3 纠正措施涉及不同部门，管理者代表应予以协调。4.5.4 对纠正期限较长，不是短期内完成的计划或短期内完成难度较大的计划，有审核组和管理者代表协商，适当延长其执行期。4.5.5 生产技术部要对纠正措施的实施情况进行跟踪，并对其完成情况予以验证，对纠正措施进行有效性评价，对已完成的措施，审核员要签字认可，4.5.6 。如纠正措施引起体系文件修改，应报告管理者代表，由相关部门按规定进行修改。4.6 内审的全部记录由行政部收集、整理、归档、内审报告作为管理评审的输入之一。5. 相关文件5.1 管理评审控制程序5.2 纠正和预防措施控制程序5.3