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文档简介
南京优科生物医药有限公司,佰美诺广谱抗菌、快速治愈,佰美诺创新专利药物,PrimenorAPatentDrugbyInnovation,无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,Intra-abdominalinfections.currOpinCric.2007,13:440-449,腹腔感染的病原学构成,厌氧菌在胆道感染中日益增多,脆弱拟杆菌是胆道感染中最常见的厌氧菌,薛国杰等.中华检验医学杂志.2003;3(2):112.,治疗腹腔感染通常需要覆盖厌氧菌,胃肠道内定植菌群常参与腹腔感染致病越靠近结肠,定植的厌氧菌的种类和数量越多消化道穿孔、阑尾炎、急性弥漫性腹膜炎、腹腔脓肿、肠梗阻、憩室炎、盲肠炎、结肠炎、直肠炎、坏死性小肠炎、梗阻(化脓性)胆道感染等抗感染治疗均需覆盖厌氧菌,ClinDrugInvest2008;28:71-79,佰美诺广谱、强效,莫西沙星和不同种类抗菌药物间不存在交叉耐药,Exp.Opin.Invest.Drugs.8(2),181-199(1999)Int.J.AntimicrobialAgents33(1),52-572009,TheSanfordGuidetoAntimicrobialTherapy2010,佰美诺覆盖消化道感染常见病原体,佰美诺对厌氧菌的敏感性,AntimicrobAgenChemother,2004,48:10121016,无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,大肠埃希菌活菌计数较左氧氟沙星减少了50%,JournalofAntimicrobialChemotherapy(2006)58,96096,佰美诺1.5小时快速杀死主要致病菌,佰美诺快速杀死主要致病菌,佰美诺-400mg2小时内杀死99.9%的细菌,左氧氟沙星达成同样效果需要7小时,早期使用抗生素对预后的影响,ArchInternMed2004;164:637-44,院内获得性cIAI,莫西沙星治疗复杂腹腔感染的疗效和安全性的Meta分析,Chinese.JournalofNewDrugs,201322(2),临床治愈率,细菌清除率,CFX/AMX/OMP,莫西沙星三联疗法根除HP,既往标准三联疗法治疗失败的患者莫西沙星+阿莫西林+雷贝拉唑l周疗法PP分析Hp根除率为80.3,符合Maastricht共识中对治疗方案根除率80的要求,是可供选择的补救治疗方案,免疫调节和抗炎效应;快速杀灭细菌同时,内毒素释放水平低;抑制单核细胞中促炎症细胞因子(TNF-、IL-1)的释放;对肺链导致的人体呼吸道细胞损伤有挽救作用;显著破坏和抑制病原菌产生的粘液和生物被膜。,起效快、症状改善快的非细菌学因素,IDSA复杂性腹腔感染的抗感染药物选用指南,ComplicatedIntra-abdominalInfectionGuidelines,CID.2010:5015(January),莫西沙星或一、二代头孢/-内酰胺酶抑制剂复方制剂,急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2011),ChinaJ.Dig.Surg,February2011,VOL.10,No.1,黎沾良,腹部外科,2006;19(4):204-207,国内建议治疗方案,无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,降阶梯治疗方案应用广谱药物面临的问题,耐药菌株容易被筛选并增殖,氟喹诺酮的作用机理,佰美诺最优构效喹诺酮,减少主动外排引起耐药(肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌)增强抗革兰阳性菌活性,尤其是肺炎链球菌不经P450酶系代谢,减少药物间相互作用,阿扎环,环丙基,增强对革兰氏阴性菌的作用,避免被卤素取代,减少光毒性抗拓扑异构酶、,减少耐药性的产生改善药代动力学,增强抗厌氧菌活性,病原体体外(MIC90),靶组织所达到的浓度远远超过MIC90,肺炎链球(0.25),肺炎支原体(0.12),卡他莫拉(0.06),流感嗜血(0.06),ExpertRev.AntiInfect.Tber.7(6)2009,AUIC,时间,PAE,MIC,浓度(mg/L),Cmax,AUC,TMIC,喹诺酮类PK/PD相关参数,AUIC=AUC0-24/MIC反映药物的杀菌活性Cmax/MIC,预测喹诺酮类良好疗效的PK/PD参数值,游离药物抗肺炎链球菌AUIC,Clin.Infect.Dis.41(Suppl.2),s127-s135(2005),防突变浓度(MPC),MPC是防止细菌产生耐药突变的抗菌药物浓度实验表明MPC通常高于MIC4-8倍应用MPC值,能预测药物在达到清除感染目的同时,能否兼顾防止耐药的产生,AntimicrobAgentsChemother.2003;47:440-441.,对肺炎链球菌耐药变化,J.Antimicrob.Chemother.33(4),685-706(1994),无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,佰美诺最优构效喹诺酮,减少主动外排引起耐药(肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌)增强抗革兰阳性菌活性,尤其是肺炎链球菌不经P450酶系代谢,减少药物间相互作用,阿扎环,环丙基,增强对革兰氏阴性菌的作用,避免被卤素取代,减少光毒性抗拓扑异构酶、,减少耐药性的产生改善药代动力学,增强抗厌氧菌活性,佰美诺的安全性肝肾双通道代谢与消除,尿中原型药物浓度:64.4mg/L,J.Antimicrob.Chemother.43(Suppl.2),83-90(1999)Int.J.Antimicrob.Agents31(1),21-26(2008),国家科技部十二五重大新药创制专项,盐酸莫西沙星原料及其制剂的技术再创新与产业化2013ZX0902003,专利的水溶盐析法精制产品,产品纯度高,达到单个杂质小于0.1%,总杂质小于0.2%。,0.3%,0.5%,全球率先发现并分离出新杂质,安全耐受性,Clin.Ther.26(7),940-950(2004)GuideofChinamedicine21(9),186-188(2011)DrugSaf.28(5),443-452(2005)国外医药抗生素分册27(3),105-109(2006)Chest128(5),3398-3406(2005)中国医院用药评价与分析,7(2),93-95(2007),无氯化钠,更广泛的临床适用人群,安全性高,双通道排泄、无关肝药酶,独特机理,耐药率低且发展缓慢,快速杀菌,初始经验治疗治愈率高,抗菌谱广,全面覆盖常见病原菌,佰美诺的临床价值,全球唯一无氯化钠莫西沙星注射液,左氧不能覆盖厌氧菌,佰美诺相对于左氧增强了抗G、非典型病原体活性,防耐药变异,抗菌活性,临床疗效,抗菌谱,起效速度,安全性,PrimenorVsLevofloxacin,佰美诺可在体内TMPC可达18小时佰美诺AUIC125,左氧仅在40左右,杀菌速度快(ECO1.5h)临床症状改善速度有显著差异,佰美诺症状缓解率、临床治愈率、
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