过程控制及内部审核程序

过程控制及内部审核程序1目的 为保证产品质量符合国家标准，要求在生产过程中按规定的方法进行，从原材料投入到产品产出的整个生产过程，都必须严格控制。2适用范围 本程序适用于本公司生产过程的控制。3职责3.1厂长负责下达生产制造卡。3.2生产部对生产过程的正确有效运行进行监督指导。3.3生产车间负责生产过程在车间范围内的具体实施及指导整个生产过程正确有效运行。3.4技术检验部负责产品的检验。4工作程序4.1组织技术人员编制工艺文件。4.2工艺文件是指导技术操作、达到产品标准的主要技术文件，是贯彻工艺纪律的基本内容，必须按照文件控制程序加以管理，应有制定、审批、修改等手续，现场使用有效版本文件。4.3生产车间负责按工艺文件和生产作业通知单组织生产，实施本车间过程控制的全部工作，保证产品质量满足要求。4.4拉丝工人在领取材料时要严格控制，要以厂长开的作业单上的材料、型号、品名、规格进行作业，要经常用卡尺测量拉丝过程，检查是否规格有变，如果发现规格有变应立即停机并报告厂长，换模具，严格执行铜拉工序生产工艺操作规程和工艺卡的规定。4.5退火操作工要登记拉丝的实际规格、重量，保证退火温度、时间符合工艺要求，严格执行退火工序生产工艺操作规程和工艺卡的规定。4.6绞线操作注意绞线节距、绞线外径和表面质量。严格执行绞线工序生产工艺操作规程和工艺卡的规定。4.7挤塑工人要掌握温度，挤塑情况，产品表面是否光滑，如有偏心，要及时调正不正确现象，注意各种规格每扎的重量要求，严格执行挤出工序生产工艺操作规程和关键工序质量控制点的规定。4.8控制包装质量，确保包装质量符合规定，检验合格后贴“合格证”标签。严格执行成圈包装工序生产工艺操作规程的规定。4.9生产部管理员、技术检验部检验员、工程师负责工艺纪律，管理，监督，检查生产运行情况，保证过程处于受控状态。4.10过程控制一旦发生异常，由生产部组织有关部门人员负责调查分析，操作人员要及时采取措施，排除异常现象，并按纠正和预防措施控制程序执行，确保正常生产。4.11设备管理按设备管理规定执行。4.12工具模具、印字轮的管理按模具、例子车轮的管理规定执行。4.13关键过程生产人员经培训合格后方可上岗，按人力资源控制程序执行。5 质量记录QR7.501 拉丝生产原始记录QR7.502 挤塑生产原始记录QR7.503 退火生产原始记录QR7.504 绞线生产原始记录QR7.505 产品一致性确认检验报告6 引用文件QP4.2.3 文件控制程序QP6.2.2 人力资源控制程序QP8.5 纠正和预防措施控制程序QC7.5.101 铜拉工序生产工艺操作规程QC7.5.102 绞线工序生产工艺操作规程QC7.5.103 挤塑工序生产工艺操作规程QC7.5.104 退火工序生产工艺操作规程QC7.5.105 复绕工序生产工艺操作规程QC7.5.106 火花检验工序生产工艺操作规程QC7.5.107 印字工序生产工艺操作规程QC7.5.108 成圈包装工序生产工艺操作规程QC7.5.109 10模中拉工艺卡QC7.5.110 15模小拉工艺卡QC7.5.111 20模细拉工艺卡QC7.5.112 铜拉丝润滑液工艺卡QC7.5.113 退火工序工艺卡QC7.5.114 绞线工序工艺卡QC7.5.115-21 成品工序工艺卡QC7.5.122 挤塑工序质量控制点内部审核控制程序1 目的本公司对各项质量活动及其结果是否符合规定要求进行审核，确保质量管理体系有效运行，为质量管理体系改进和管理评审提供依据。2适用范围 适用于内部审核活动的控制。3职责：31管理者代表负责组织内部审核工作并对纠正措施进行跟踪验证。32办公室负责编制内部审核计划，保管审核文件和记录。33审核组负责实施内部审核工作。34受审部门负责配合审核组进行内部审核，对审核中发现的不符合项及时制定和实施纠正措施。4工作程序：41审核频次：内部审核年至少进行一次，如发生重大的事故，管理体系大幅度更改等情况，可追加审核。42内部审核前的准备421管理者代表任命审核组长和审核组成员，审核组成员应具有内部审核员资格。每次审核活动都安排与受审部门无直接责任的内审员进行，审核结束后审核小组自动解散。422审核组长在内部审核前一周制定出“内部审核计划”，经管理者代表批准后发放至受审核部门和审核组成员。423内部审核计划的内容：A、 审核目的；B、 审核范围；C、 审核依据；D、 审核组成员分工；E、 审核日期；F、 审核的内容及安排。424受审核部门收到审核计划后，对审核日期和审核内容如有异议，需在3日内通知审核组长，经协商并经管理者代表批准后方可另行安排审核日期，受审核部门应做好必要的准备工作。425审核员依据“内部审核计划”及分配的任务编制“内部审核检查表”交审核组长审批。内部审核检查表的内容：A、 检查的要素；B、 按标准或质量手册要求提出的问题；C、 被检查部门；D、 具体检查方法包括检查内容，被调查人员，抽样数量等。43审核的实施431首次会议审核开始前，由审核组长主持召开有公司领导，审核组成员，受审核部门负责人及其它有关人员参加的会议，向受审核部门重申，审核目的，时间安排及审核程序等。432现场审核4321审核人员按照“内部审核检查表”内容进行现场审核，通过交谈，查阅文件，现场检查，寻找质量体系运行有效与否的客观证据。4322审核人员对现场发现的问题在“内部审核检查表” 中作好记录，并请当事人或部门领导予以确认，以保证不合格项目完全被理解，有利于采取纠正措施进行纠正，受审部门负责人有异议时，请管理者代表仲栽。433审核中发现的不合格按性质可分为三类：4331体系性不合格，质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符。4332实施性不合格，质量体系文件是符合标准或其它文件要求的，但未按文件的规定实施。4333效果性不合格，虽按质量体系文件实施，但由于实施不够认真或某些原因导致效果未达到规定要求。434审核总结：审核员整理审核资料，对审核中发现的所有不合格项都应准确进行描述和判定，编写内部质量审核不合格报告，并提交审核组长复核。435内部审核不合格报告的内容：A、 受审核部门及负责人姓名；B、 审核员姓名；C、 审核依据；D、 不合格事实的描述；E、 不合格类型；采取的纠正措施计划及完成日期；G、纠正措施完成情况及验证。436对于审核中发现的某些轻微的不合格项的事实或短期内无法解决的问题，应作为“观察项”，口头通知受审方引起注意，审核组应编写所有“观察项”的汇总记录表。437末次会议，现场审核结束后，由审核组长主持召开有公司领导，审核组全体成员，受审核部门负责人及有关人员参加的会议，说明不合格项的数量和分类，按重要程度依次宣读，并要求责任部门负责人认可事实后尽快提出纠正措施计划并实施。审核组长还应就公司质量体系的运行有效性，提出审核组的结论，结论应全面总结公司质量体系的现状和不足。44审核报告441审核组长根据审核实施情况编制“内部审核报告”，提交管理者代表审批。442审核报告的内容：A、 受审核部门，审核的目的，范围，日期；B、 审核依据的文件；C、 审核员，受审部门主要参加人员；D、 审核综述不合格报告和“观察项”汇总记录作附件附于审核报告之后；E、 质量体系运行有效性的结论性意见；F、 审核报告的分发请单。45纠正措施的制定实施，跟踪和验证451受审部门收到内部审核不合格项报告后应进行原因分析，在相应栏内填上纠正措施计划，并在限期内实施纠正措施计划，纠正措施在实施中发生困难，应及时报上级主管说明原因请求延期，或更改纠正措施计划。452审核组长对纠正措施的实施情况进行跟踪检查，并确定其有效性。453经验证证明纠正措施已完成且取得了预期效果，审核工作结束，审核组长负责把本次审核的所有记录收集整理，交办公室保存。46当纠正措施验证有效，引起文件的更改由办公室按照QP4.2.3文件控制程序执行。47内部审核过程中形成的记录和报告等由办公室保存三年。5质