公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案

公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案一、总体要求深入贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府深化医药卫生 体制改革的重大决策部署，以实施“两票制”为抓手，不断深化 药品流通领域改革，规范药品购销秩序，压缩中间环节，降低虚假价格，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法 违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。二、“两票制”的界定“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通 企业到医疗机构开一次发票。(一）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅 销售本企业（集团）药品的全资或控股经营公司，可视同生产企 业；境外药品的国内总代理，可视同生产企业；药品上市许可持 有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。(二）药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资 (控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一 票，但最多允许一次。三、实施范围与时间全省所有公立医疗机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服 务中心，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行 “两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。为保障 基层药品的有效供应，边远交通不便的乡镇卫生院（含为村卫生 室代购）配送药品，经县级卫生计生部门批准并逐级报省卫计委 备案公布，可在“两票制”的基础上增开一次购销发票。鼓励药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品，公立医疗 机构与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与流通企 业结算配送费用。在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢） 救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药 储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品和放射性药品的流通经营仍按国家现行规定执行。自发文之日起启动实施“两票制”，2017年12月31日前为 过渡期。允许药品生产、流通企业和公立医疗机构在过渡期内消 化库存、调整并重构药品供应链体系；公立医疗机构在药品供应 体系调整到位前，可按原渠道采购药品。2018年1月1日起全 省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。四、实施内容(一）省级药品集中采购服务机构要将执行“两票制”作为药 品生产经营企业及其合规产品挂网的必备条件。参与药品集中采 购的药品生产经营企业要承诺执行“两票制”的相关规定，否则 不得挂网。(二）公立医疗机构采购药品，必须要求供货企业承诺执行 “两票制”有关规定并在采购合同中明确相关条款。在确定药品 配送关系时，必须与药品生产企业或药品流通企此签订配送协 议，明确约定配送具体事宜和药品质量安全责任等相关要求，保 证药品及时安全配送。(三）药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原 则合理确定加价水平。五、药品购销票据管理(一）药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有 关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发 票”），发票上应列明销售药品的通用名称、规格、批号、单位、 数量、单价、金额等，不能全部列明的，应当附销售货物或者 提供应税劳务清单，并加盖供货企业财务专用章或发票专用章， 注明发票号码。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范 (药品GSP)要求附符合规定的随货同行单，发票（以及清单，下 同）的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一 致。(二）药品流通企业购进药品，应主动向药品生产企业索要 发票，发票必须由药品生产企业开具。到货验收时，应验明发 票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、批号、数 量等，核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相 符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求，或者发票、 随货同行单和购进药品之间内容不相符的，不得验收入库。药品 购销中发生的发票及相关票据，应当按照有关规定保存。(三）药品流通企业将药品销售至医疗机构的，必须向医疗 机构提供药品生产企业到终端的全流程销售发票复印件（加盖药 品流通企业的公章），全流程销售发票的生产企业名称、药品名 称、剂型、规格、批号、数量等信息应能相互印证。属于按照本案视为生产企业的，需向医疗机构作出书面说明，承诺其配送 的药品符合“两票制”相关规定，同时要提供生产企业开具的发 票复印件（加盖生产企业的公章），以留档备查。(四）公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、 账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要 发票，还应当要求流通企业出具加盖其印章的由生产企业提供的 进货发票复印件（每个药品品种的进货发票复印件至少提供一 次），两张发票的药品生产或流通企业名称、药品批号等相关内 容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务 档案管理。鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验 证“两票制”。六、药品配送环节管理(一）药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。 药品生产企业可直接配送或委托有配送能力的药品流通企业配 送。(二）鼓励服务信誉好、配送能力强，具备经营和质量控制 全程可追溯的网络信息系统的现代化配送企业开展药品配送服 务。鼓励并支持开展县、乡、村一体化配送，通过提高配送集中 度，逐步实现城乡全面“两票制”。(三）支持建设全国性、区域性的药品物流园区和第三方医 f物流配送中心，推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整 合，多仓协同配送，允许药品流通企业异地建仓，在省域内跨地 区使用本企业符合条件的药品仓库。七、监督管理(一）卫生计生行政部门要加强药品集中采购工作的监督管 理，对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业， 取消挂网和配送资格，并列入药品采购不良记录。要加强对公立 医疗机构执行“两票制”的监督检查，对索票（证）不严、“两票 制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评， 情节严重时追究院领导级相关人员责任。完善省级药品采购平台功能，推动省级药品交易系统、税务票据系统、药品经菅企业进 销存（ERP)系统、医院HIS系统的互联互通，实现票据流和货物流的电子追溯、查验和监管。(二）食品药品监督管理部门对药品生产、流通企业进行监 督检查时，除检查企业落实药品流通监督管理办法、药品经 营质量管理规范等有关规定外，将企业实施“两票制”情况一并 纳入检查范围。发现企业违反“两票制”要求的，及时通报卫生 计生部门。涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。(三）税务部门要加强对药品生产、流通企业的发票监管， 依法加大对虚开发票、不按规定开具发票和偷逃税行为的稽查力 度。(四）物价部门要加强麻醉药品和第一类精神药品的价格管理，严肃查处药品价格违法行为。(五）经信部门要加强对医药企业的宏观管理，指导和促进医药企业加强现代企业管理，规范企业行为。(六）商务部门要将推行“两票制”作为推动药品流通领域改 革、现代药品流通方式发展的主要工作。(七）工商部门要加强对药品企业商业贿赂等不正当竞争行为的调查处理。八、有关要求(一）高度重视。推进“两票制”是深化医药卫生体制综合改 革的重大举措，各地各部门一定要高度重视，精心组织实施，加强政策宣传和引导，进一步规范药品采购行为，确保“两票制” 工作顺利推行。(二）密切协作。各地卫生计生部门要加强与食品药品监督 管理部门、工商、商务、税务、物价、经信、公安等部门的沟通 联系与协调，明确工作分工，做好监管衔接，做到各负其职、各 司其责，形成工作合力。(三）加强宣传。深化药品供应保障体系改革，推行“两票 制”，是规范药品购销渠道，打击违法违规行为，确保药品质量 安全的有效手段。各地、各部门要通过各种媒体，利用各种时 机，加强对相关政策的广泛宣传，积极回应群众关切，正确引导 社会预期，营造良好的社会和