胰岛素的有效期与储藏

胰岛素产品知识,糖尿病现状不容忽视-全球糖尿病人数,亿,糖尿病现状不容忽视,糖尿病患者血糖控制水平差，总体达标率10%；,胰岛素治疗的发展是不断改进更加完善的过程,1920,1930,1940,1950,1960,1970,1980,1990,2000,1923动物胰岛素,1973单组分胰岛素,1978人胰岛素,1996胰岛素类似物,1946NPH胰岛素,1953长效胰岛素,胰岛素分类,来源/化学结构动物胰岛素人胰岛素人胰岛素类似物,作用特点超短效(速效)胰岛素类似物常规(短效)胰岛素中效胰岛素预混胰岛素长效胰岛素/长效胰岛素类似物,按来源/化学结构分类,不同胰岛素氨基酸排列顺序,按作用快慢和维持作用时间分类,速效胰岛素：优泌乐诺和锐短效胰岛素：优泌林R诺和灵R甘舒霖R中效胰岛素：优泌林N诺和灵N甘舒霖N混合胰岛素：优泌林70/30诺和灵70/30甘舒霖30R诺和灵50优泌乐25优泌乐50诺和锐30长效胰岛素：诺和平（地特胰岛素），来得时(甘精胰岛素）,不纯净胰岛素引起的不良反应干扰糖尿病代谢控制质量（1）,胰岛素过敏胰岛素制剂内蛋白质杂质引起（IgG）即刻发生局部或全身性过敏反应缓慢发生局部或全身性过敏反应免疫性胰岛素抵抗产生胰岛素抗体（IgE）胰岛素抗体复合物使有效胰岛素剂量减少胰岛素的需要量增大。当每日注射剂量200单位以上，超过48小时，就表示对胰岛素有抗药性了。代谢控制不稳定，高血糖和低血糖交替出现。,不纯净胰岛素引起的不良反应干扰糖尿病代谢控制质量（2）,皮下脂肪营养不良胰岛素抗体复合物可以通过胎盘进入胎儿体内，影响胎儿的胰腺功能,脂肪肥大,脂肪萎缩,由动物胰岛素向人胰岛素的转换是糖尿病胰岛素治疗中的重要一步！,人应该使用人胰岛素！,一人胰岛素的特点,与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致以酵母细胞为宿主基因合成免疫原性最低副反应最低使用剂量少：由动物胰岛素转换为人胰岛素，平均剂量减少1530安全，不具有动物传媒感染的危险性,诺和产品人胰岛素系列,短效诺和灵R黄色,中效诺和灵N绿色,预混诺和灵30R红棕色,预混诺和灵50R灰色,短效优泌林R黄色,中效优泌林N绿色,礼来人胰岛素优泌林全系列,预混优泌林30R红棕色,短效人胰岛素,中性可溶性人胰岛素无色澄清溶液可以皮下注射、肌肉注射、静脉点滴特充、笔芯、瓶装,起始作用时间:0.5小时最大作用时间:1至3小时作用维持时间:8小时,中效人胰岛素,低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液只用于皮下注射特充、笔芯、瓶装,起始作用时间：1.5小时最大作用时间：4至12小时作用维持时间：24小时,预混人胰岛素,双时相低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液只用于皮下注射特充、笔芯、瓶装,起始作用时间：0.5小时最大作用时间：2至8小时作用维持时间：24小时,混合人胰岛素的组成,优泌林70/30诺和林70/30甘舒霖30R：30的常规人胰岛与70的中效人胰岛素混合而成.30的常规人胰岛素用于控制餐后血糖升高；70的中效人胰岛素用于提供基础胰岛素，控制空腹血糖。诺和林50：50%的的常规人胰岛与50的中效人胰岛素混合而成。,药房如何区别人胰岛素,1,名称:R(短效):重组人胰岛素注射液N(中效):精蛋白锌重组人胰岛素注射液(混合):精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液2,包装颜色:R(短效):黄色N(中效):绿色70/30(混合):红棕色50/50(混合):灰色(国际通用包装颜色),常规人胰岛素的局限性,起效缓慢需在餐前30-45分钟给药患者使用不便效力过长持续12小时可能引起迟发性餐后低血糖（4-6小时）需额外加餐,二胰岛素类似物的特点,安全性不增加严重低血糖事件不破坏低血糖预警症状无新的不良生物活性不增加免疫原性有效性更好的血糖控制提高患者的可接受度方便依从性,速效胰岛素类似物优泌乐（赖脯胰岛素）诺和锐（门冬胰岛素），预混胰岛素类似物优泌乐25/75，优泌乐50诺和锐30，长效胰岛素类似物诺和平（地特胰岛素），来得时(甘精胰岛素）,胰岛素类似物,优泌乐50优选配比，强化餐后的灵活方案,50赖脯胰岛素50精蛋白锌赖脯胰岛素(ILPS),ILPS和优泌乐预混剂很稳定，并和人胰岛素预混剂一样容易混合均匀。ILPS在某些国家被作为单独药品提供。,诺和锐30,它含有30%门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素.,胰岛素类似物系列,笔芯,特充,来得时预填充SoloSTAR,B28PRO,B29LYS,SS,SS,S,S,A-链,B-链,1,1,21,30,B28位赖氨酸，B29位脯氨酸,B29PRO,B28LYS,优泌乐分子结构:优泌乐是一种重组的胰岛素类似物，通过氨基酸的换位（B链靠近C端的28位、29位脯氨酸和赖氨酸的顺序换位）而改变其特性。,优泌乐餐时注射，起效更快,建议：进餐前15分钟内,DataonthefilefromLillyCompany,葡萄糖输注率mg/min/kg,时间（小时）,优泌乐优泌乐25ILPS,HeiseTetal.DiabetesCare1998;21(5):800-803.,(剂量=0.3U/kg),药代动力学:优泌乐,优泌乐25以及ILPS,Pro,-Asp,诺和锐分子结构模式图,门冬胰岛素,诺和锐的分子结构是由门冬氨酸替代人胰岛素B28位的脯氨酸而形成的生物合成的人胰岛素类似物。,诺和锐餐时注射，起效更快,建议：进餐前15分钟内,DataonthefilefromLillyCompany,来得时分子结构特点,长效胰岛素类似物甘精胰岛素（来得时):是在胰岛素的链上位用甘氨酸取代天冬酰胺，链和位各增加个精氨酸而成.,来得时,建议：进餐前15分钟内,DataonthefilefromLillyCompany,来得时作用特点,来得时作用平稳，无峰值；作用持续小时；每天只需注射次；能模拟生理性基础胰岛素分泌；注射时间和部位不会影响药物的疗效；个体间和个体内的变异小；,混合人胰岛素类似物的组成,优泌乐25:25赖脯胰岛素75精蛋白锌赖脯胰岛素(ILPS).25%的速效很好地覆盖了餐后血糖，75%的ILPS则对全天的基础血糖有很好的控制作用。诺和锐30：30%门冬胰岛素+70精蛋白门冬胰岛素优泌乐50:50赖脯胰岛素50精蛋白锌赖脯胰岛素强化餐后的灵活方案,目前准备上市的胰岛素1.百泌达（艾塞那肽注射液）：肠促胰素受体激动剂2.诺和平（地特胰岛素）：长效胰岛