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文档简介

首营企业资料（药品）对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；【随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等】；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）税务登记证和组织机构代码证复印件。（七）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（八）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（九）质量保证协议书【质量保证协议至少包括以下内容：（1）明确双方质量责任；（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限。】（十）合格供货方档案及质量保证情况调查表首营品种资料（药品）生产企业包括：（1） 生产批件（2） 质量标准（3） 同批号检验报告单（4） 物价批文（5） 包装、说明书批件（6） 包装、说明书实样经营企业包括：（1） 生产批件（2） 同批号检验报
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