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文档简介

依据2000版ISO9000族标准质量管理体系员工培训,厦门博朗精密工业有限公司2008/04/09,什么是ISO?,ISO是:国际标准化组织。ISO是国际上最大的标准化组织,它成立于1947年2月23日,总部在瑞士的日内瓦。ISO现有成员国130多个成员团体。ISO宣称:在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作,培训目标,正确认识ISO9000ISO9000是质量管理与时俱进的结果之一;ISO9000是第一套全球公认的管理规范;ISO9000明确了质量管理的最低要求;ISO9000是现质量管理的工具之一;ISO9000的实施效益因组织自身的使用方法而千差万别;ISO9000是企业规范管理的“第一个台阶”。,质量管理如何影响着企业管理完整管理系统的组成部分;质量成为供-需关系中的钮带之一;质量成为日常运作的核心之一;质量高低成为成本、效益的决定因素之一;现代质量管理推动和丰富着现代企业管理;在企业管理的框架下,质量管理的范畴不断扩大,而界限愈加模糊。,第一章标准概论,ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994,第一节产生和发展,2000年12月15日国际标准化组织(ISO)正式发布了2000版ISO9000族标准。,第二节标准的构成,四项核心标准:ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南,第三节标准的特点,较好地体现了现代科学管理的理念区分体系要求和产品要求,使标准更具通用性强调管理者,特别是最高管理者的作用采用过程模式,注意过程间的联系和相互作用文件化要求适度突出有效性要求,不重形式而重结果强调了持续改进术语准确,语言精炼,第四节八项质量管理原则,八项原则的关系图,以顾客为关注焦点组织生存和发展-盈利-市场-顾客-需求和期望(当前和未来的)-识别-理解-满足-争取不断超越;,领导作用统一组织的宗旨、方向和内部环境,创造员工能够充分参与实现组织目标的氛围和组织文化;,全员参与工作环境-充分参与-发挥才干-组织获益;,过程方法相关的资源和活动=过程-管理这些过程-得到预期结果-改善过程效果;,管理的系统方法设定目标-过程+过程+=过程网络-体系;识别、理解、管理、改善-提高组织的有效性和效率;,持续改进组织的一个永恒目标;,基于事实的决策方法数据+信息:识别、收集、确定-逻辑分析或直觉判断-有效决策;,互利的供方关系-供方-组织-顾客-(价值:创造、转移、增加)。,第五节ISO9001:2000持续改进的PDCA循环过程方式,顾客,需求,满意,顾客,输入,产品,输出,第六节术语和定义,八十个术语:质量:产品,体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关要求的能力要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,产品:过程的结果。程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度。顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针、质量目标,进行质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。,第二章质量管理体系要求及理解,第一节标准概要第二节总要求及文件要求第三节管理职责第四节质量方针,质量目标第五节公司组织架构图第六节部门职责与权限,第一节标准概要,ISO9001标准的引言及1-3条款全面描述了标准的性质和特点、标准的管理思路和方法、标准的适用范围及目的,对术语、定义和其他标准的引用,这部分内容构成了ISO9001标准的总体的、概要性的说明。,第二节总要求及文件要求,总要求:(A)理解:-总体原则性要求;-强调过程方法;-以要求的形式提供了建立/形成文件/实施/保持/持续改进的途径。-包括内部过程和外部(如分包)的过程。,文件要求:总则(A)理解:-几个定义:文件/质量手册/程序/记录;-文件的范围/详略/数量/格式/类型/媒体等等,可以灵活自便,但应与标准要求和组织自身实际相符合。,-文件的形式可以不去过多地关注,重要的是其实用性。-文件要求灵活,但不是不要文件;必要时,必须有文件以确保过程的有效性,不能走两个极端。,文件要求:质量手册(A)理解:-质量手册应界定QMS覆盖的产品(服务)范围及其相关的行政管理和地域空间范围、活动过程范围等;-明确是否剪裁了标准第7部分的相关要求?剪裁了哪些要求?剪裁的具体原因理由?-可以与程序合二为一,包含程序文件:也可以在描述中引用程序文件;-描述QMS的过程间的相互作用和接口关系。,公司文件要求:1.公司文件种类:A.质量手册和程序文件B.技术性文件和有关资料(包括内部和外部文件2.公司文件和资料按性质分为“受控”和非“受控”文件受控文件有:一阶文件,二阶文件,三阶文件,图纸,及其他工艺技术文件四阶文件是指表单(各种质量记录),文件要求文件控制(A)理解:-目的是防止使用不当的文件,如无效文件,作废文件;-控制的范围包括QMS要求的所有内部和外来的各类文件;-质量记录也是一种特殊的文件,尤其注意原创表格的控制和存在信息后的控制之间的区别和要求。,文件要求质量记录控制(A)理解:-目的是提供符合要求和QMS有效运行的证据。也是分析和改进的依据。-范围是QMS要求的所有记录,尤其是标准明确要求提供的记录。-注意特殊媒体的记录控制,包括数据库和网络系统的安全性管理。-处理好信息共享和保守机密的关系。-注意保存期的适宜性,防止过早销毁记录。,第三节管理职责,管理承诺(A)理解:-目的是强调並发挥领导作用。-承诺应兑现。承诺有时以最高管理者提出的计划、政策、宗旨、方针、要求、号召、目标、愿景等形式出现。-证据不仅只是记录和文件,还包括交流和观察获得的信息所反映的最高管理者的质量意识、质量管理的能力、质量绩效等。,公司管理承诺总经理承诺按ISO9001:2000标准建立和实施质量管理体系,并通过持续改进,使质量管理体系不断发展和完善。,以顾客为关注焦点(A)理解-本要求是各级管理者的重要职责。-组织的生存和发展依托于市场,取决于顾客。因此,从思想意识到实际行动均应以顾客为中心,实现並不断增进顾客满意。,质量方针(A)理解-定义:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。-制定时可考虑八项质量管理原则;-上承组织的总方针,下启组织的质量目标;-是组织在质量方面的关注点,是组织的质量管理体系的灵魂;是组织进行质量管理的工作方向;-注意对质量方针内容与形式的要求。,第四节质量方针与质量目标,公司质量方针顾客至上品质第一与时俱进内涵:质量是公司生存与发展的源泉:是企业竟争致胜的关键所在。公司本着以顾客为中心,以满足客户的需求为已任,凭借精湛的专业技术及强烈的危机意识、超前意识,将产品质量放在公司经营的第一位,并为顺应市场及客户的需求不断地进行创新、改善,永远走在同行业的前列,紧跟高科技,保持与社会共同进步、共同发展,质量目标策划(A)理解-质量目标是在质量方面所追求的目的;-质量目标包括产品、过程、体系方面的内容;-最高管理者以亲自参与或充分授权等形式来确保质量目标的建立和QMS的策划。,公司质量目标:以满足客户的使用要求为基准,要求所出售产品的质量达到“零缺陷|,第五节公司组织架构图,总经理,业务部,厂部,财务部,行政课,PMC课,工程课,生产课,品质课,第六节部门职责与权限,总经办财务部厂部行政课设计课模具课采购课计划课仓库生产课品质课业务部,第三章品质意识,1什么是品质?品质就是符合要求,包括明示的和隐含的要求。满足及超越客户期望,让其感到满意。顾客有外部顾客和内部顾客之分。质量意识的发展过程:质量是检出来的质量是做出来的质量是设计出来的质量是习惯出来的(全员参与)。,2.ISO9000的精神:该说的要说到(工作中发现问题一定要及时暴露出来,提出解决方案,不可隐瞒问题推卸责任),说到的要做到(提出的方案一定要执行),做到的要有记录(作为已经执行的证据,并且为以后分析问题提供依据),3.怎么样做出品质合格的产品31零缺陷原则:第一次就把事情做好(避免返工及产生不合格品,同时保证质量和效率及降低成本)。32三不原则:不合格来料不接收,不生产不合格品,不合格产品不向下工序转。执行方法:准备生产时先检查来料,生产操作过程要严格按照要求执行,生产完毕检查产品是否合格。将上道工序当成供应商(生产前发现的不合格品要返回上工序),将下道工序当成客户(生产后的不合格品也不可以交到下工序手上),33生产操作依据的文件:作业指导书(包括设备使用维护规定)、工艺标准、检验规范。标准尽可能量化,规定明确的公差。34品质控制可分为来料检验、生产过程控制、半成品入库检验及出货检验几部分。常用的检验手段:过程中的首检、巡检,目的是确认生产过程是否稳定;工序转交和半成品及出货的抽检,目的是确认产品是否批量合格,批合格是批此批产品中不合格品的数目或比例在可接受的范围内。生产人员要做到自检,注意自检一定是全检,35生产过程中发现不合格品要及时改正,如无法马上改正应暂停生产查找原因,有解决不了的困难及时向有关人员求助,改善后才可以继续生产,已经产生的不合格品要单独标识好,不可以与合格品放在一起。不合格品要经品质人员确认后方可判定为次品或废品,对于可以继续生产的次品要经技术人员或品质人员的允许,一直到成品都要做好标识,并且保留记录。不合格品有处理方案根据具体情况分为:返工、降级使用(做次品)、报废,报废要填写报废单,36产品的标识及可追溯性:产品有四种状态(未检,已检合格,已检不合格,已检待处理),产品从生产到入库都应有明确的标识,至少应标清型号、批次、批量、状态、生产日期,必要时要标清生产人员及检验人员,常用的工具有流程卡、随序单、标签等。同时容器及标签的颜色也应有所区别,统一规定合格品用绿色(蓝色)表示,次品用黄色表示,废品用红色表示,以方便区分。生产及品质部门每

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