《舒肝解郁产品介绍》PPT课件.ppt

舒肝解郁胶囊产品介绍,*2012年*月,轻中度抑郁症的防治现状,舒肝解郁胶囊药理研究,1,2,舒肝解郁胶囊临床研究,3,舒肝解郁胶囊产品介绍,舒肝解郁胶囊的临床优势,4,中国四省市主要精神障碍的月患病率,3,Lancet2009;373:204153,器质性不含精神发育迟滞和痴呆,酒依赖为主,精神专科医院,综合医院,26%,74%,大部分的抑郁患者会首先选择在综合医院就诊,刘微，张薇，杨军初级保健中抑郁症的识别与治疗J中国初级卫生保健，2001，15(10)：5657,综合医院抑郁障碍的患病情况,李舜伟.中华神经科杂志,2004,37(1):91-92NampiaparampilDE.JAMA,2008,300(6):711-719Thomas.Stroke,2008,39:1240,抑郁障碍已成为综合性医院的常见病,陆峥，李玉珊，蔡军等.综合医院心理门诊抑郁症的识别情况.医院心理卫生，2009,23(3):168171.,非专科医生对抑郁障碍的诊断还有待提高,非专科医师对抑郁症的诊断评价,体重改变,抑郁症和躯体疾病的症状重叠,综合性医院抑郁症患者常见的躯体不适主诉,患抑郁症病人中躯体症状的发病率,李舜伟.中华神经科杂志,2004,37(1):91-92,综合医院抑郁障碍的诊治情况,张艳萍,等.北京市50家综合医院门诊患者抑郁障碍的调查.中华精神科杂志,2006,39:161,从未接受任何治疗转为重度抑郁非核心症状治疗针对睡眠、躯体症状，核心症状无改善心理治疗患者自愿选择，仍需联合药物治疗西药抗抑郁药治疗安全性与依从性有待提高,轻中度抑郁障碍的治疗现状,11,治疗轻中度抑郁症面临的挑战,有效改善核心症状,安全、依从,方便、经济,我们需要理想的治疗药物,12,舒肝解郁胶囊,第一个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药,舒肝解郁胶囊“诞生记”,2001.52002.9药效学研究2003.62004.2期临床试验2004.62005.4期临床试验2006.112007.1增补临床试验2006.9获得国家发明专利2008.10新药证书及生产批件2009.10正式上市,14,舒肝解郁胶囊的组方构成,贯叶金丝桃,刺五加,喜怒忧思悲恐惊,情志所伤,肝失疏泄气机失调,肝郁脾虚生化乏源,食少纳呆疲乏无力,失眠心悸紧张焦虑,兴趣下降性欲下降,心肾不交,情绪反常急躁易怒,清心安神,补肾益精,健脾安神,舒肝解郁,肝气郁结,两药合用，一主一辅，补泻同用，标本同治！,舒肝解郁胶囊中医作用机制,贯叶金丝桃不同部位中有效成分的比较,曾建国，张胜，陈玉秀.HPLC法分析贯叶连翘不同部位中金丝桃素的含量.西北药学杂志，2000,4,贯叶金丝桃有效成分金丝桃素和伪金丝桃素主要集中在花中,不同产地的贯叶金丝桃中有效成分的比较,1-4批购于陕西，5-6批购于甘肃，7-9批购于四川，10批购于广西,张俊松，王晓利，罗谦等.不同产地贯叶连翘中金丝桃素和伪金丝桃素的含量分析.中国药业，2006,15（12）：10-11,西北地区的贯叶金丝桃品质优于其他地区,刺五加资源及质量研究,全国共有11个省和直辖市的269个县市为刺五加的适宜产地，其中黑龙江省适宜面积占全国总面积的49.31。,1.孟祥才，孙成忠，孙晖等.渐危药用植物刺五加产地适宜性区划研究.中药材，2009,8（32）：1195-11982.罗周良.刺五加资源及质量研究.黑龙江中医药大学，2009.5,刺五加适宜在大陆性季风气候地区生长，在土质湿润肥沃排水良好、光照充足的环境条件下生长最好2，药材品质最好。,1992年中国植物红皮书-稀有濒危植物中，刺五加被列为渐危植物。,张萍.HPLC测定不同产地、不同生长年限刺五加药材中异嗪皮啶.药物分析杂志,2000,30(12)：2433-2435,不同生长年限刺五加药材中异嗪皮啶的含量,生长时间为2年的刺五加更有利有效成分的积累,刺五加不同药用部位及不同组织有效成分含量比较,异嗪皮啶不同药用部位含量比较,孟祥才，颜丙鹏，孙晖，等.刺五加不同药用部位及不同组织有效成分含量比较研究.时珍国医国药，2009,20（8）：1899-1900,绿原酸不同药用部位含量比较,韧皮部是化学成分积累的场所，所以韧皮部化学成分含量较高,21,保证产品质量，提高产品疗效,专利产品，品质有保证,舒肝解郁胶囊具有组方和制剂两项专利,Schraderetal.IntClinPsychopharmacology15:61-68,2000,Szegedi,Aetal.BMJ2005;330:503,贯叶金丝桃,舒肝解郁胶囊药理机制研究,贯叶金丝桃药理机制研究历程,？,？,！,贯叶金丝桃植物提取物对小鼠脑组织MAO-A和MAO-B活性的抑制水平,St.JohnsWortanditsActivePrinciplesinDepressionandAnxietyWalterE.MllerPharmakologischesInstitutfrNaturwissenschaftlerBiozentrumUniversit;FrankfurtGermany,贯叶金丝桃药理机制研究,贯叶金丝桃提取物对小鼠脑皮层以及大鼠纹状体多巴胺和5-ht摄取的抑制水平,500,St.JohnsWortanditsActivePrinciplesinDepressionandAnxietyWalterE.MllerPharmakologischesInstitutfrNaturwissenschaftlerBiozentrumUniversit;FrankfurtGermany,贯叶金丝桃药理机制研究,提取物抗抑郁作用与单胺氧化酶抑制作用相差近两个数量级，可以肯定其抗抑郁机制不依赖其单胺氧化酶抑制效应。,上述研究结果显示:,贯叶金丝桃抗抑郁机理何在？,贯叶金丝桃药理机制研究,27,舒肝解郁胶囊处方组成,MllerWE.St.JohnsWortanditsActivePrinciplesinDepressionandAnxiety2005,特殊的再摄取抑制机制,非竞争性,非选择性,均衡性,广谱影响神经递质及受体,增加神经系统可塑性,A,B,C,St.JohnsWortanditsActivePrinciplesinDepressionandAnxietyMllerWE.2005,激活非选择性阳离子通道（NSCCs）激活瞬时受体电位通道（TRP）,升高细胞内Na+浓度,降低转运体的驱动力,非选择性抑制神经递质的再摄取,贯叶金丝桃素作用机制,刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.etMaxim.)Harms,五加科植物。刺五加具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等作用，临床用于治疗神经官能症、神经衰弱、忧郁症等。,29,舒肝解郁胶囊处方组成,药理作用,增强免疫,神经调节,抗损伤,抗疲劳,抗衰老抗肿瘤,抗辐射,中枢神经双向调节,刺五加提取物对中枢神经系统有镇静作用，增加大脑皮层的内抑制过程。,刺五加同时改善兴奋过程，其兴奋作用原理不同于苯丙胺类的化合物，毒性低，不干扰正常睡眠,通过影响可溶性NSF附着蛋白及其受体，促进囊泡转运、停泊、融合、释放，增加突触间隙神经递质水平,现代机制研究显示:,刺五加作用机制,1.NishibeS,etal.ChemPharmaceuticalBull1990;38:176317652.FujikawaT,etal.PhytotherRes2002;16:4744783.RhimYT,etal.JEthnopharmacol2007;114:3843,31,作用靶点,非选择性阳离子通道瞬时受体电位通道,可溶性NSF附着蛋白及受体（SNAREs）,作用机理,通过作用于TRP离子通道，增加胞内Na+浓度，降低胞内外Na+梯度，抑制突触前膜递质转运体再摄取神经递质，使突触间隙神经递质浓度升高,通过影响可溶性NSF附着蛋白及其受体，促进囊泡转运、停泊、融合、释放，增加突触间隙神经递质水平,舒肝解郁胶囊作用机理,双重机制提升突触间隙递质水平,舒肝解郁胶囊的神经营养及保护作用,两药协同作用，提高血药浓度,33,刺五加能显著提高金丝桃素的血药浓度,贯叶金丝桃可大大延长异嗪皮啶在体内的保留时间,舒肝解郁胶囊上市前临床研究,结论A,舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当，无显著差异。安全性显著优于对照组。,结论B,舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于安慰剂，安全性与安慰剂相当。,35,舒肝解郁胶囊临床研究总结,36,舒肝解郁胶囊的临床优势,与其它经典抗抑郁药比较,价格更经济，减少治疗负担,疗效相当，安全性更高,服用方便，起始剂量即有效治疗剂量（便于非精神专科医生的用药）,成分：贯叶金丝桃、刺五加功能主治：舒肝解郁，健脾安神适应症：适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者症状多见：症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、