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文档简介
编制/日期: 刘洪勤2006/09/15 审核/日期 聂昌猛2006/09/15 批准/日期 林宝平2006/09/15本文件所有复制、打印版本均为无效版本最新有效版本见公司内部网 公司体系实验室管理控制程序三、化验室化验分析工作流程 文件编号HKSOP-09 版 本A/0 页 码3 o f 3z ISO/TS16949:2002质量管体系要求:7.6.3实验室要求 1.化验室人员资格的要求; 2.追溯性要求; 3.试验程序充分性的要求; 4.记录的评审要求z 对外部实验室的要求z 试验/检测申请/反馈单;z 须化验分析的项目z 顾客对实验室及试验/检测要求(依据MI 要求; z 化验室工作手册输 入操 作输 出职 责接口的程序文件化验室工作手册物理实验室工作手册计量检测设备控制程序培训管理程序统计技术应用程序实验室管理控制程序 管理评审控制程序内部审核控制程序z化验室负责:1. 为本程序(三的归口管理部门,负责本程序的制定、评审和修订; 2. 负责按化验室工作手册规定进行取样和标识;3. 药液配置;4. 若为非常规化验分析项目,须经工艺部流程课主管批准后化验室方可进行化验分析;5. 核对试验/检测项目和资料,并判定厂内是否有能力进行该项的化验分析,若有能力由内部化验室进行化验分析,若没有能力,负责选择具有资格或顾客批准认可的外部实验室,填写试验/检测申请/反馈单委外化验分析。6. 按本程序流程及化验室工作手册及相关作业规范要求进行化验分析,并监督整个化验分析过程,确保化验分析数据的真实和客观;7. 试验结束后负责根据相关标准和化验分析原始记录编制相关化验分析报表;8. 填写化验单或试验/检测申请/反馈单将试验/检测结果反馈至申请部门;9. 复核加药情况;10. 保存化验分析报表及相关记录。z 各职能部门负责:1. 非常规化验分析的申请;2. 按化验室的化验分析结果化验单或试验/检测申请/反馈单进行加药;3. 在接收到化验单后2小内完成加药,并回签化验员化验分析准备 试验/检测/反馈单HKSOP-09-R1 化验员按化验室工作手册的规定取工作液部门负责人审核工艺部流程课主管批化验室是否有能力进行化验分析外部化验分析报告相关工序在接收到化验单后2小时内完成加药,并回签化验室选择具有资格或顾客批准认可的外部实验室,委外化验分析化验分析报表 化验单 HKSOP-09-WI-002-R6非常规化验分析常规化验分析申请部门填写化验员按规范和要求进行化验分析 填写化验分析报表化验员化验分析过程控化验结果是否异常化验员开化验单送工艺部流程工程师审核发化验单给相关工序化验员复核加药情况继续生产NN 内部实验室 外部实验室备注:常规化
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