SAI全球公司产品服务产品符合计划

Product Compliance Program (PCP-Type 5)SAI Global Product ServicesSAI全球公司产品服务产品符合计划第五类内容序言1、 范围和概述 . 2 1.1 范围 .2 1.2 许可证的使用 2 1.3 与ISO9001的联系 2 1.4 相关文件 .2 1.5 定义 22、 许可证的条件 .3 2.1 产品测试 3 2.2 初次认证和监督审核 3 2.3 许可证延期 3 2.4 不符合产品 .43、 测试 .4 3.1 测试实验室 4 3.2 式样测试 4 3.3 选取样品 4 3.4 测试结果 54、 质量管理要求 .5 4.1 概述 5 4.2 文件控制 5 4.3 记录控制 5 4.4 管理职任 6 4.5 资源管理 6 4.6 产品实现 6 4.7 测量、分析与改进 7序言SAI全球公司产品认证计划的目标是为了给其顾客一项产生信任的方案，包括消费者和管制人员如何才能使标有SAI全球认证商标的产品持续符合相关标准的要求或规格。1、范围和概述1.1 范围本文献须执行SAI全球第5类认证项目的要求。它必须连同相关标准、SAI全球工艺计划表同时阅读，并且参阅对相关认证商标的使用规范和SAI全球公司的条款。1.2 证书的使用持认证许可者的所有认证产品必须符合本文件和SAI全球的条款。持认证许可者在产品上使用认证商标即是保证该产品符合标准的所有要求。许可者必须保证本认证商标只应用于合格产品。1.3 与ISO9001的关系此产品的质量文件要求是依据采用ISO9001质量管理体系要求的相关要求为基础。增加的要求被并入相关的章节中。1.4 相关文献l ISO9001质量管理系统要求l ISO9000质量管理系统基本和词汇l ISO10012测量管理系统对测量过程与测量仪器的要求l ISO/IEC指引65机构产品认证系统的一般要求l 申请人指引通过产品服务的过程逐步指导l 产品服务测试指引l 标准标志的使用规范l 水标志的使用规范和许可协议l SAI全球对认证与谁标志的条款1.5 定义ISO9000的定义和下列的定义适用：批量一批连续在一同样的情况之下制造并可清楚确认的产品。经认证的产品持认证许可者使用认证商标的成品表示该产品符合规定的标准，并且持认证许可者符合SAI全球公司的产品符合计划的要求。经认证的产品都列明在SAI全球公司的网站上。客户持认证许可者或申请人缺陷任何导致产品不符合该标准的。设计控制未经SAI全球公司的同意，经认证的产品设计和材料不可作任何更改。此项适用于所有通过认证产品的零部件和材料的生产。持认证许可者组织（公司）或个体被授权去使用SAI全球公司的注册认证商标。持认证许可者也指认证许可申请者。产品活动或制造过程的结果。产品可以包括服务、硬件、经加工的材料、软件或综合上述各点。产品可以是有形的（例如：组装产品或已加工的材料），也可以是无形的（例如：知识或理念），或综合上述各项。质量文件持认证许可者所建立的具体质量实施和行动执行程序的列档文件。标准标准、规格或其他公认可用的标准。标准标志SAI全球有限公司注册的认证商标。标准标志的标签SAI全球公司发行有序号的标准标志标签。工艺计划表SAI全球公司的文件明确认证要求和提供测试指引与依据适用的标准审核。式样测试以测试或一系列的测试来判定该产品是否符合相关标准。水标志澳洲标志的注册认证商标。不符合产品不符合产品标准或其他不适用的产品。2、 认证许可证的条件2.1产品测试经认证的产品应根据相关标准和工艺计划表的要求进行首次式样测试，继而进行批量测试。2.2 初次认证和监督审核制造和设计的场所将通过初次认证审核，继而通过监督审核评定。进行此类审核的频率将由SAI全球决定。持认证许可者须确定SAI全球公司加入进行经认证产品的制造过程或保持记录的所有组织（公司）。2.3 许可证延期自发证日起，许可证有效期为5年。许可证将被重新确认持续符合现行标准。在某些情况下，SAI全球公司会发行一个新的执照代替。当一个标准补发，自执行日起认证许可者将有12个月的过渡期去提升所有经认证产品，使其符合新的要求。否则由管制人员、标准、JASANZ或SAI全球公司行选定一个时间。2.4 不符合产品如发现带有认证标志的产品不符合要求，许可证将会被暂时取消，并等待调查结果。调查的一切费用将由持认证许可者承担。3、 测试3.1 测试实验室所有测试必须在SAI全球公司认可的实验室里进行。SAI全球公司承认ILAC MRA的签署和IEC成员，并承认在其认可范围的实验室进行的有关测试方法和标准。没有涵盖这些认可的实验室可通过SAI全球公司的一个单独的程序来确认。3.2 式样测试初次认证产品需进行式样测试。当下述情况发生时，仍需进行式样测试。（SAI全球公司需谨慎处理）：1. 已通过认证的产品再作设计修改；或2. 经认证的产品测试显示不符合标准；或3. 执照上增加另一项产品。式样测试根据产品服务测试指引和相关工艺计划表进行。一切测试费用由认证许可者承担。如式样测试失败，除非SAI全球公司同意，否则将对测试失败的产品在原测试的同一测试实验室再次进行测试。SAI全球公司需告知导致测试失败的详细情况及其改正措施。3.2.1 前现有的测试报告当客户呈交在认证前所作的式样测试报告，SAI全球可以考虑如果报告：1. 出自一个SAI全球认可的实验室；并且2. 报告距今少于5年（注：适用于一些不同时限的标准）；和3. 可追溯到生产的批量；和4. 符合本文件，相关工艺计划表和产品服务测试的指导方针。3.3 测试样品的选取测试样品须由SAI全球的人员或指定人员选取。样品必须能够全面代表认证许可人准备向市场销售的经认证产品。一系列的型号可以集合成一组式样测试，但这些型号需可以作相似的测试。选取的样品必须是被认为能够产生最差的测试结果的型号。测试组和最差实例的型号需由SAI全球作最后决定。使用、注意、安装和维修的标签、标志、说明可单独评估。认证许可人须将样品送往指定的实验室，并负责样品的保存和包装。3.4 测试结果测试报告需符合ISO17025的要求。测试报告的正本须包含下列信息并由实验室寄送至SAI全球公司：1. 产品的全面识别，包括图片（如适用）；2. 支持测试的详细数据；3. 包装和标签的详细信息（如适用）；4. 注明合规或其他相关的标准。基于上述信息，SAI全球保留测试报告的评估、接受或拒绝的权利。4、 质量管理要求4.1 概述组织（公司）对已认证的产品需建立文件，执行并维持质量管理体系作为一种确定产品持续符合相关标准的方式。质量文件将包括：1. 文件包括：l 质量政策l 组织结构图l 管理者代表的职责和权限l 参考适用程序、方法、工作指令、检验和测试点（包括协办厂的程序）的流程图2. 记录包括：l 样式测试报告l 检验和测试报告l 设计变更l 供应商l 校正l 培训l 末批放行l 客户反馈和投诉l 标签注册（如适用）4.2 文件的控制：需控制质量文件中要求或参考的文件。控制要求包括：1. 经授权个体的首次审阅和批准；2. 变更的审阅、批准和识别；3. 现在文件的识别；4. 文件的相关版本可在使用点取得；5. 文件作废的识别与撤销。4.3 记录的控制应控制质量文件要求或引用的记录。所需的控制包括：1. 文件的识别；2. 文件清晰度；3. 文件的储存；4. 文件的保护；5. 文件的保存时间；6. 文件的作废；说明产品符合标准的记录需自认证产品放行日起至少保存10年，除非有规定更长的时限。4.4 管理者职责高层管理层需在组织（公司）里明确说明并沟通好责任与权限（包括管理者代表）指定的管理者代表需负责并授权处理认证的所有相关事宜，包括：1. 保证管理系统依照本文件的要求来建立、执行、控制和维持的；2. 向高层管理层汇报质量管理体系的进度；3. 保证产品及相关标志与信息符合标准、产品符合计划和相关工艺计划表；4. 发生下列事项时，需通知SAI全球公司：l 有可能影响产品符合标准要求的产品规格或生产过程的变更；l 执照状况的变更，如：公司拥有人、公司名称、地址、主要成员等；l 外包/外购的零件制造过程的变更；l 任何信息或证据显示市场上可能有不符合标准的认证产品；l 对SAI全球公司审核时发现的缺陷或不合格产品所采取的纠正和预防措施；l 任何管理者代表的变更。组织（公司）需指定一个管理者代表助理，在管理者代表制度时可代表其处理相关事宜。4.5 资源管理组织（公司）必须：1. 从人员从事的工作对产品品质影响的程度来决定其需要的胜任能力，如：教育、培训和经验；2. 提供适应的资源以满足这些需求；3. 评估员工持续的胜任能力；4. 确定公司人员知道他们对制造符合产品标准产品的贡献；5. 维护适当教育、技能培训和经验的记录。4.5.2基础设施和工作环境组织（公司）需提供和维持适应的基础设施和工作环境以生产符合标准的产品。4.6 产品实现4.6.1 设计控制在样式测试通过后，产品所有关键性的构件、材料与制作过程，包括：标签、包装、安装和维修说明都必须建档和控制记录；未经SAI全球公司同意不得擅自更改。式样测试样品的参照样品、图纸或照片必须由持认证许可者在生产最后一批时验明加并保存10年以上。SAI全球公司有权保留认证过程中提交的任何或其他样品。4.6.2 采购组织（公司）需确定被购买的产品或服务符合所叙述的需求。采购文件必须包括综合和准确的产品描述。组织（公司）需按供应商所供应的产品是否符合需求的能力来评估并选择供应商。应建立标准和维持评估结果的记录。4.6.3 生产组织（公司）需在控制的情况下计划和进行生产。受控制的情况须包括：1. 描述产品特性的信息；2. 程序和工作指示；3. 使用适当的设备；4. 使用监控和测定装置；5. 最后检验和测试。4.6.5 识别与可追溯性认证商标是对已认证通过的产品的一种识别方式。持认证许可者需保证认证商标的应用不会被误导。在使用认证商标前，持认证许可者需获得SAI全球公司核准对：1. 认证商标在产品上使用的形式和样式；2. 认证商标使用在促销材料上，包装、吊牌、信息标签或使用说明等形式、样式和内容；3. 对认证许可证编号或SAI全球公司认证以任何形式作为参考。持认证许可者需其认证产品的经销商是否知道并遵守这些要求。认证商标只能应用到认证产品上。经SAI全球公司批准，认证商标需在制造/组装/测试场地出货之前应用到认证产品上作为市场的控制点。认证商标需要以固定的和防篡改的方式直接应用到产品上。当产品认证商标的使用不可行时，经SAI全球公司同意可应用另一种方式。对于某些产品，SAI全球公司提供连续编号标签。持认证许可者需负责所认证商标标签的控制和安全。标签的序号需在批量放行登记册中记录。损坏和不适用的标签需在控制的环境下记录和撤销。4.6.6 认证产品的放行供货商需确定认证产品必须由获得授权和负责的人放行，并需有一本记录或批量放行记录显示保持认证产品正式的放行。记录需显示此人员制授权放行产品。4.6.7 产品的防护组织（公司）需对产品在生产中到运送至目的地期间保持符合性。保存需包括识别、处理、包装、储藏和保护。保存也需适用于产品的组成部分。4.7 测量、分析和改进4.7.1 监控和测量的方法组织（公司）需应用监控方法和质量程序的测量。这些方法需显示达成计划结果的程序能力。当计划结果不能达成时，需采取纠正措施。组织（公司）须监控并测量产品的特性，以查证产品已经达到要求，需维持符合接受标准的证据。当组织（公司）不能监控与测量出产量时，应验证有关的程序。验证需显示这些程序达到计划结果的能力，包括：1. 对程序的检讨和批准制定标准；2. 设备和人事资格的批准；3. 特定方法和程序的使用；4. 记录的需求；5. 重新使生效。4.7.2 监控和测定装置的控制组织（公司）需决定所采取的监控和测量和所需的设备。监控和测定装置需：在指定的时间间隔进行校准或验证，或在使用前对追溯到国际或国家计量标准或已知的物理常数的测量标准；需识别以决定校正状态；需防护在操作维修和储藏期间遭调整、损害和腐化；需维修才可使用。当发现设备不符合要求时，组织（公司公司）须对监控和测量设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校正和确认测定结果的记录仍需维持。4.7.3 不符合的产品的控制组织（公司）需确定不符合产品需求的产品在任何点上被识别，并控制以避免在无意中被使用或运送走。不符合产品的控制和相关职责需在列档程序中明确制定。不符合产品的性质和采取的行动需被维持。当发现不符合的认证产品时，组织（公司）需：在产品被放行之前，修正所有缺陷并重新测试以查证符合产品要求；或将产品销毁或安全地处理掉；或将产品上的认证商标完全除去。持认证许可者须负起完全责任保证不符合产品不可有认证商标的标志。4.7.4 产品的召回当持认证许可者或其经销商或代理商发现已认证产品不符合标准并已经放行或出售，须根据列档程序采取下列措施：1. 持认证许可者需立刻通知SAI全球并提供采取措施的书面证明；2. 持认证许可者需立刻调查问题以决定其性质和严重性；3