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文档简介
,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP) 供应商有义务,通过连续不断地对产品和过程进行检查和监控,以了解那些偏离了顾客要求和顾客期望的偏差,并采取合适的措施加以消除。在所有的过程中采取预防手段并重视统计技术的应用,通过持续改进满足顾客的零缺陷要求。 每一改进的前提是详细的缺陷分析,以了解真实的缺陷原因并且能够找到合适的纠正措施。已实施的纠正措施的有效性必须始终加以验证。 在持续改进和消除缺陷时,过程的负责人和负责部门要参加,他们对 顾客满意程度负有责任 。,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4.1质量数据/过程数据是否被完整地采集并具有可评价性? 要求/ 说明 必须获取完整的质量数据和过程数据,以证实满足要求。必须确保可评价性。异常情况须记录下来(工作日志)。考虑要点,例如:- 原始数据记录卡- 缺陷收集卡- 控制图- 数据采集- 过程参数的记录装置(如温度、时间、压力)- 设备停机- 参数更改- 停电,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4.2 质量数据/过程数据是否用统计技术进行了分析,并导出了改进计划?要求/ 说明 了解到的情况和问题要由负责部门进行整理,由此分析和总结出改进计划并加以落实。考虑要点,例如: 能够应用的方法,如:- 过程能力 - SPC- 缺陷种类/缺陷频次 - 排列图 - 缺陷成本(不符合性成本 ) - 因果图- 过程参数- 废品/返工返修- 隔离通知/分选行动- 生产节拍/单件全过程生产时间- 可靠性/失效模式 - 功能,HAN,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4.3 与产品和过程要求有偏离时,是否分析了原因,并制订了纠正 措施?要求/说明 在出现产品/过程的缺陷时,一直到消除缺陷原因和证实采取的纠正措施的有效性之前,要实施合适的紧急措施(如隔离、分选、信息通报)以遵循零缺陷的要求 。考虑要点,例如:- 补充的尺寸、原材料、功能检验和耐久试验- 因果图- 田口方法 , 夏宁方法- FMEA/缺陷分析- 过程能力分析- 质量小组- 8D-方法,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4.4 是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性?要求/说明 纠正措施涉及了从原材料到顾客使用这一整个过程链。在实施了纠正措施之后必须就其有效性进行检查和验证。考虑要点,例如:- 风险分析(过程-FMEA)/缺陷分析- 审核报告提出的改进计划- 来自保养/维修的结论/措施- 通知缺陷责任人- 内部/外部的接口部门会谈- 内部抱怨- 顾客抱怨- 顾客征询,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4.5 是否定期对过程和产品进行审核?要求/说明 必须制订产品和该产品制造过程的审核计划 。 审核原由是,例如:- 新项目/新过程/ 新产品- 未满足质量要求(内部/外部)- 对遵循质量要求的验证- 揭示改进的潜能 - 要向负责人/部门提交偏差报告,对改进措施必须进行跟踪。考虑要点,例如:- 顾客要求 - 过程能力- 重要特性- 功能- 包装,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4.6 是否对产品和过程进行持续改进?要求/说明 必须从至今积累的与质量、成本优化和服务有关的知识中获取改进潜能。考虑要点,例如:- 成本优化- 减少浪费(如:废品和返工返修)- 提高过程可靠性(如:工艺流程分析)- 优化调整时间,提高设备利用率- 减少单件全过程生产时间- 减少库存量,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4.7是否确定了产品和过程的目标,并对目标的完成情况进行了 监控?要求/ 说明 必须确定目标值,目标值必须是可实现的,要确保反映现时状态。必要时要制定必需的特殊措施并加以落实。考虑要点,例如:- 人员出勤率、缺勤率- 生产数量- 质量指数(如:缺陷率、审核结果)- 单件全过程生产时间- 不符合性成本(缺陷成本)- 过程指数 (如过程能力),HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,3. 顾客关怀 / 顾客满意度(服务) 顾客期望的是无缺陷的产品,产品要满足进一步加工和使用方面的所有要求。供应商在供货之后的关怀(服务)也是以此为目的,以便能尽早地了解未满足顾客要求和期望的偏差,通过适宜的改进措施来保持或者再次获得顾客的满意。所以,顾客关怀的作用是衡量顾客满意度的关键点。这一任务必须由具有相应素质的人员来承担,并能够使供应商的所有部门和层次都得到改进。 供应商必须保证,在出现质量问题时快速反应,确保符合顾客质量要求的产品供货 。 满足顾客的物流运输方面的要求也是获得顾客满意的一个方面。对此必须重视从包装到交付至顾客处的整个过程。供应商和顾客双方负责物流的部门必须对包装类型,包装范围及物流数据的传递作出规定并执 行 。,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,3.1 是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求?要求/说明 须考虑全部的要求,特别是涉及到与顾客对供应商评价有关的要求(如交付质量、加工质量和使用质量)。考虑要点,例如:- 质量管理体系按照 VDA 6.1 或等效的标准- 质量协议- 针对零缺陷要求的目标协议- 交付审核- 耐久试验(调查失效模式 )- 贮存/订单处理/零件准备/发货- 功能检验- 检验设备/测量设备的适宜性- 和规定相一致的检验方法- 技术规范的现时有效性,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,3.2 顾客关怀是否得到了保证,是否收集和处理了顾客抱怨?要求/说明 必须确保对应于顾客不同职能部门要安排有能力的对口人员。顾客关怀也是衡量积极合作的一个尺度。供应商有义务对其产品从诞生到使用的各个阶段进行关注,并在必要时进行改进。考虑要点,例如:- 顾客访问的记录,必要时制订出措施- 产品使用的知识 - 产品故障的知识,运输方面的抱怨- 落实新的要求- 通报改进措施- 通报产品和过程的更改/易地生产(也包括分供方 )- 首批样件送检/重新送检(试制样品/批量样品)- 出现偏差时的信息(也包括包装和运输方面的)- 物流数据的质量(如针对周转箱数量的通知单),HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,3.3 对抱怨是否快速反应,确保了产品供货?要求/说明 在过程策划时就要对意外事件制定方案,以确保零件供货。在批量生产时要确保方案的现时有效性。考虑要点,例如:- 紧急情况应急计划(如可选择的制造、分供方、包装和运输方面的可 能性)- 分选处理的能力和反应时间- 对设备、特种生产设备以及工装模具的改动可能性- 借用外部能力,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,3.4 与质量要求有偏离时,是否进行了缺陷分析并实施了改进措施?要求/说明考虑要点,例如:- 分析的可能性 (实验室、检验和试验设施、人员)- 企业内进行基本分析/检测的可能性(实验室、检验和试验设施、人员)- 实验室符合ISO/IEC17025的要求 - 针对缺陷特性进行排列图-分析(内部/外部)- 各有关部门的介入(内部/外部)- 运用解决问题的方法 (如 8D-报告)- 处理样品认可出现的偏差- 修订技术规范- 有效性检查,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,3.5 员工素质是否满足了相应的岗位要求?要求/说明考虑要点,例如:- 顾客服务- 产品检验- 仓储/运输- 物流- 缺陷分析必须具备业务知识,例如:- 产品/技术规范/ 特别的顾客要求 - 外国语- 标准/法规- 加工处理/使用- 评价方法(如审核、统计方法)- 质量技术(如8D-方法、因果图),HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,3.6 是否通过定期的内部审核,验证了 D / TLD 零件?要求/说明 在审核/验证时,必须涉及到所有重要的特性,包括大众集团特别标 注的特性。考虑要点,例如:- 审核计划- 完整地按照要求条例Formel Q-质量能力或具有可比性的要求条例- 制定和跟踪改进计划- 考虑所涉及到的分供方 - 至少存档15年,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,3.7 是否满足了顾客对于包装、周转箱的标识以及数据交换的要求?要求/说明考虑要点,例如:- 适宜的包装、加固、软衬- 周转箱的使用状态(箱锁/插销机构)、损坏(保证安全作业)、清洁 - 符合顾客规定的标识(符合VDA4902的材料卡), 清晰易读的条型码- 标识的位置(卡片袋/夹),清除无效标识- 数据远程传送(如符合DF VDA标准4927),按照大众集团的“EDI 实施指南”,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,技术资料 / 提供证据 在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履1行存档义务是特别重要的。供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。这种工作程序也要相应地应用于分供方。 供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。,D/TLD-零件验证,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明 所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。(参阅 VDA6.1,要素6)。,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD零件标识, 是否对D/TLD特性作了专门的标记?要求/说明要考虑所有的资料(文件和记录),例如:- 供货范围- 过程规划、过程控制,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.3 有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD特性标明出来,而 零件制造厂认为是与安全有关的,零件制造厂是否在产品责任范围 之内对这些特性也进行了记录和存档 ? 要求/说明考虑要点,例如:- 材料、功能 - 寿命、可靠性 (参见VDA1和VDA6.1 要素6),HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少 15年(与法规“危险材料使用规定”中183有关的资料至少存档30 年)?要求/说明 存档要防火防盗,要防止误改/更改资料,例如在制造微缩胶片,制作光盘(CD-ROM)时(也参阅VDA1)。- 生产计划、规定的工艺参数、检验计划- 检验结果、能力指数证明 - 检测设备监控- 安全数据汇总表格- 符合环保要求的证明,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?要求/说明考虑要点,例如:- 零件原始数据(包括更改状态)- 检验特性(目标值/实际值)- 可靠性检验- 出现偏差时的说明,附解决措施,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?要求/说明 整个生产过程链(包括分供方)的产品资料和检验资料必须按批号/炉号进行存档。在此也包括与“危险材料使用规定”162以及“化学品法” 16 c有关的资料。,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.7 对D特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务? 要求/说明考虑要点,例如:- 采购合同 - 质量协议- 检验证书,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.8 是否评定了对D特性有影响的分供方?是否有证据地表明确保了各项 要求?要求/说明 通过审核报告的方式给出符合规定的记录存档的证据,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,是否明确规定了职责和责任人?,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2. 产品和过程 过程和零件检验的能力和素质对于满足产品的质量要求是非常重要的。为此必须准备质量证据。下述资料也属于质量验证范畴:有计划的活动、风险分析、人员的选择和资格、关于能达到质量要求的检验过程、检测设备的证据、使用的材料和处理介质对环境的影响的证据。无论如何必须保证零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料。,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.1 是否对所有影响到D/TLD特性的工艺制造参数都做了书面规定, 是否对定期检查进行了文件记录?2.2 是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据,或在缺少证据时 进行了100的检验?要求/说明 批量生产开始时 Cpk = 1,33,并持续改进, 短期过程能力 Cmk / Ppk = 1,67,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.3 D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷?要求/说明考虑要点,例如:- 检验/测量设备的能力证明- 精度与公差范围相适应 - 保养、检验/测量设备的校定,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.4 是否通过足够的标识确保了可追溯性? 要求/说明考虑要点,例如:- 零件原始数据、生产日期、炉号/批号 - 发货日期、发货单号,HAN,汽 车 工 业 质 量 管 理 Formel Q,2.5 是否充分考虑了全部的 D/TLD-特性?2.6 是否
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