输液一号08年年终述职.ppt

2008年输液一号年终述职材料,汇报人：牛万刚2008年12月,2008年年终工作汇报内容,第一部分：08年主要指标的完成情况第二部分：08年存在问题分析及措施第三部分：09年工作规划,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,一、质量管理1、08年考核指标完成情况综述：,2、技术攻关工作的开展1）、碘海醇注射液生产过程漏液问题研究与攻关；2）、三件套组合盖氧化变色现象研究与攻关；,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,3）、可见异物防范攻关；4）、灭菌柜突发故障情况对产品质量的影响研究；5）、甘油果糖注射液5-HMF含量控制与稳定性研究；,6）、碘海醇注射液不良反应研究与攻关；7）、胶塞表面异物控制。,第一部分：08年主要指标的完成情况,3、质量管理体系的健全新增管理人员多，人员的年轻化所呈现的业务水平与经验能力的匮乏较为明显；以往稳定状态所形成的良好质量管理体系已随人员的更替发生偏移，为此，车间通过各种方式，如：整理制度、优化制度与流程、健全硬件质保体系等逐步规范药品生产全过程质保体系。全年共完成质量管理体系流程规范19项。,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,4、积极开展北线GMP提升改造工作11月2日开始停产，12月11日正常恢复生产，历时39天，完成两台洗瓶机、上、下瓶机、灌装机、北线配套硬件设施整改，因时间紧，在过程中不断的存在交叉施工，给改造的顺利开展带来一定难度。,第一部分：08年主要指标的完成情况,5、灯检新管理制度的实施,二、生产计划管理1、08年考核指标完成情况综述：,第一部分：08年主要指标的完成情况,2、生产任务完成情况：,第一部分：08年主要指标的完成情况,3、新品种投产新品种果糖氯化钠注射液投产；甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的中试生产工作；碘克沙醇样品试制工作等。,第一部分：08年主要指标的完成情况,三、设备、三标一体管理1、08年考核指标完成情况综述,第一部分：08年主要指标的完成情况,2、设备技改工作的开展,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,第一部分：08年主要指标的完成情况,3、设备管理体系的健全3.1.设备各级人员的分开协作工作开展；3.2.机长考核体系的建立；3.3.人员培训流动机制的建立,第一部分：08年主要指标的完成情况,4、三标一体工作的开展今年是三标一体工作深入开展的一年，下半年所开展的安全、环保月活动进一步带动了员工对危险源的深入理解。4.1.领导重视，员工诚实，安全危险源排查工作的有效开展；4.2.注重长效与知识的积累，修订车间安全培训教材；4.3.情景在线，做真做实消防培训工作；4.4.完善硬件设施，积极消除安全隐患。,第一部分：08年主要指标的完成情况,四、成本管理1、08年考核指标完成情况综述,2、成本控制方面所做的工作生产现场基本照明的责任落实与合理开闭；一般区多区域公用电源现象的改造；碘海醇产品收率提高。,第一部分：08年主要指标的完成情况,五、人力资源管理1、08年考核指标完成情况综述,第一部分：08年主要指标的完成情况,2、人员培训管理体系的健全今年主要在人员分工小组方面落实了部分工作，成立培训档案整理小组，并成立以车间管理人员、大学生为组员的互讲互学小组，定期活动，以各活动的开展与分工协作拉动车间培训体系的建设。,第一部分：08年主要指标的完成情况,六、项目管理1、08年考核指标完成情况综述,2、积极开展北线GMP提升改造工作（在质量管理一项已体现、略）,第一部分：08年主要指标的完成情况,七、其他1、车间荣誉方面六月份获得公司质量月活动第一名；车间班长朱莉莉作为二部代表参加公司质量知识竞赛获得第一名；车间化验员季红兰参加公司化验员技术比武活动或第三名；车间员工参加公司消防运动会获得一个第一、三个第二。2、论文发表方面,第一部分：08年主要指标的完成情况,第二部分：08年存在问题分析及措施,第二部分：08年存在问题分析及措施,1、质量管理1）、偏差分析：2008年度1-11月份共出现偏差8起，其中人员因素1起、设备因素0起、物料因素6起、公用介质1起，其它因素0起，绘柱形图如下：,第二部分：08年存在问题分析及措施,从偏差柱形图1-1分析可知，2008年输液一号车间偏差发生率有较大幅度下降，但物料因素仍是导致车间发生偏差的主因，其中今年仍出现了1起人为的偏差。,第二部分：08年存在问题分析及措施,2）、市场投诉分析：2008年度1-11月份共出现市场投诉9起，其中人员2起、物料5起、其他2起，绘柱形图见表图1-2。,第二部分：08年存在问题分析及措施,从投诉柱形图1-2分析可知，2008年物料因素上升为投诉的主要原因，该投诉均集中于三件套组合盖的氧化变色现象。异物漏检问题从书面情况来看有所下降，但实际车间仍接到两起口头异物投诉，因此实际情况与去年是持平的。具体分析如下：,第二部分：08年存在问题分析及措施,3）、质量管理体系运行质态不足分析,第二部分：08年存在问题分析及措施,4）、技术改进与创新不足分析,第二部分：08年存在问题分析及措施,2、生产管理1）、生产计划管理不足分析,第二部分：08年存在问题分析及措施,2）、新产品投产、中试验证工作不足分析,第二部分：08年存在问题分析及措施,3、设备、三标一体管理1）、设备技改与创新不足分析,第二部分：08年存在问题分析及措施,2）、设备管理体系运行质态不足分析,第二部分：08