标准解读

《GB/T 12256-1990 注射针针管刚度试验方法》是中国国家标准化管理委员会发布的一项国家标准，旨在规定注射针针管刚度的测试程序、设备要求、试验步骤以及结果判定的具体方法。此标准适用于判断和评估医用注射针针管在使用过程中的弯曲抵抗能力，确保其能够满足医疗操作的安全性和有效性。

标准内容概览：

  1. 范围：明确了该标准适用的对象为一次性使用的注射针针管，规定了测试其刚度的方法，以评估其在插入皮肤或静脉时的强度和稳定性。

  2. 引用标准：列出了实施该试验方法所需参考的其他相关国家标准，确保测试过程的规范性和一致性。

  3. 术语和定义：对试验中涉及的关键术语进行了明确界定，如“刚度”、“针管轴线”等，以便统一理解与操作。

  4. 试验设备：详细描述了进行针管刚度测试所需的各种仪器设备及其技术要求，包括测试机、夹具、测量工具等，确保测试环境和条件的一致性与准确性。

  5. 试样制备：规定了试样选取的原则、数量、处理方法等，确保试样的代表性及测试结果的有效性。

  6. 试验步骤：

    • 安装试样：说明了如何将试样正确安装在测试机上，确保测试过程中力的作用方向与实际使用情况相符。
    • 加载与测量：阐述了加载方式、速率、直至达到预设位移值时的力值记录方法，用以计算刚度。
    • 数据处理：指明了如何根据测试数据计算针管的刚度值，并对异常数据的处理给出了指导。

  7. 结果判定：提供了判定注射针针管刚度是否符合要求的标准或范围，通常基于规定的最小刚度值。

  8. 试验报告：规定了试验报告应包含的信息，如试验条件、试样信息、测试结果及结论等，保证试验结果的可追溯性和透明度。

注意事项：

  • 试验过程中应严格遵循操作规程，确保安全，避免对试样造成非测试因素的损伤。
  • 实验室环境条件需控制在标准范围内，避免外界因素对测试结果的干扰。
  • 对测试结果进行分析时，需考虑生产批次间的差异，综合评估产品的质量稳定性。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1990-01-08 颁布
  • 1990-09-01 实施
©正版授权
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UDC615.473.2：620.173C31中华人民共和国国家标准GB12256-90注射针针管刚度试验方法Testmethodforstiffnessofhypodermicneedletubing1990-01-08发布1990-09-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准注射针针管刚度试验方法GB12256-90中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045电话：68787837、687874471990年12月第一版2004年11月电子版制作书号：1550661-7569版权专有侵权必究举报电话：（010）68533533中华人民共和国国家标准注射针针管刚度试验方法GB12256-90Testmethodforstiffnessofhypodermicneedletubing主题内容与适用范围本标准规定了注射针针管刚度试验的定义、方法原理、仪器技术要求、试验程序。本标准适用于注射针及其他穿刺针的刚度试验。定义针管刚度指针管在外力作用下抵抗变形的能力。3方法原理注射针针管的刚度试验方法是与材料力学中简支梁力学模型作弯曲试验时的原理相同（如示意图)。将针管搁在带有契角、路距固定的夹具上，在跨距中心施加一集中力P，当P达到一定值时，即能获得针管的烧度值。境度值越小即针管的刚性越好。烟针架仪器技术要求4.1仪器的加残止程040N，精度0.IN。4.2仪器的位移量程01mm，精度0.01mm。4.3搁针架路距量程025mm，精度0.02mm。4.4仪器加载速率1mm/min。4.5施力杆头部形状应满足示意
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