卫生质量手册

卫生质量手册（第四版）受控状态：文件编号：JLQ1/00-12发放编号：实施日期：2012年2月20日发 布 令 *发展有限公司的卫生质量管理手册，根据中华人民共和国食品安全法和出口食品生产企业卫生要求的精神，结合本厂的具体情况编写而成。本卫生质量管理手册阐述了本厂卫生质量方针和目标，确定了卫生质量保证体系的组织结构并明确了其职责，对各卫生质量要素的控制提出了具体要求，是本厂产品质量管理的基本准则。经审查，符合出口食品卫生质量体系要求，现予批准颁布，从2012年2月20日起正式实施。本厂所属各部门和全体员工必须严格遵守和认真执行。总经理：2012年2月20日*厂卫生质量手册第四版第0次修改第一章 目 录JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第1页目 录第一章 企业概况-1 第二章 卫生质量方针与目标-3 第三章 组织机构与职责-4 第四章 生产及质量管理人员的要求-8 第五章 环境卫生的要求-11 第六章 车间及生产设施卫生控制-12 第七章 原辅料及生产用水卫生控制-14 第八章 生产过程卫生质量控制-16 第九章 包装、储存卫生控制-18 第十章 有毒有害物品的控制-20 第十一章 产品的检验-22 第十二章 质量记录的控制-24 第十三章 卫生质量体系内部审核-26 第十四章 体系文件的管理-28 第十五章 产品召回的控制-30 第十六章 产品追溯的控制- -31 附件1 工艺流程图- -33 附件2 厂区平面布局图-34 附件3 车间平面布局图-35 附件4 车间人流物流图-36附件5 厂区供水、捕鼠网络图-37*厂卫生质量手册第四版第0次修改第一章 企业概况JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第2页第一章 企业概况*有限公司属下的一间专业生产纯米酒和保健酒的企业，占地面积4500平方米，建筑面积3000平方米，现有员工28人，专业人员4人。酒厂以鹿场为原料基地，用自酿纯米酒为酒基，添加名贵中药材酿造出“驯鹿牌”、“玛珥大鹿场牌”鹿酒系列，年产酒量100吨，共有九个品种，包装美观，酒度从22至35不等。自投放市场以来，深受消费者的厚爱，是湛江市技监局连续五年抽检合格产品，还是消费者信得过的产品，产品远销海南、云南、广西、珠三角、香港等地，供不应求。多年以来酒厂秉承着“以质量求生存、以信誉求发展”的企业宗旨，不断开发新产品，加强产品提质降耗，产值销售与经济效益逐年增长，企业、产品知名度不断提高。酒厂生产基地毗邻世界地质公园湖光岩，交通方便，景色幽雅，空气清新，酿造条件得天独厚。本厂将依托着邻近世界良港湛江港和湛江机场的优势，努力开辟国内外销售渠道。联系地址：邮编：524038电话：07593340923传真：07593340923*厂卫生质量手册第四版第0次修改第二章 卫生质量方针的目标JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第3页第二章 卫生质量方针和目标一、 卫生质量方针：以质量求生存，以信誉求发展。二、卫生质量目标： 按照中华人民共和国食品安全法和出口食品生产企业卫生要求，建立完善的卫生管理体系，实施良好的操作规范（GMP），努力提高产品档次，力争产品合格率为98%，产品出厂的合格率达100%，产品召回率98%，客户投诉率为零，为社会提供优质的健康食品。*厂卫生质量手册第四版第0次修改第三章 组织机构及其职责JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第4页第三章 组织机构及其职责一、组织机构（一）、企业的经营管理及卫生质量管理机构在公司总经理的直接领导下，由厂长负责具体日常生产管理工作。下设有酿制车间、浸泡调配车间、包装车间、化验室、技术质量总监、后勤总务等六个部门/岗位（详见组织机构图）总经理厂 长酿制车间浸泡调配车间包装车间化验室技术质量总监监后勤总务图1：企业组织机构图（二）、建立酒厂卫生质量管理领导小组，厂长任组长，成员由车间主任、技术质量总监、后勤总务组成。（详见卫生质量管理领导小组组织结构图）组长：厂长技术质量总监后勤总务车间主任化验室图2：企业卫生质量管理领导小组组织结构图*厂卫生质量手册第四版第0次修改第三章 组织机构及其职责JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第5页二、职责（一）、总经理：1、全面负责酒厂的经营决策，行使酒厂各项重要问题的决策权，承担酒厂的经营效果，对酒厂的产品卫生质量负全面负责。2、主持和领导卫生质量管理手册的审定，颁布卫生质量方针和目标，建立卫生质量体系，确保卫生质量方针和目标的实施。3、主持和组织对卫生质量体系的管理评审工作。4、决定企业组织机构的设置及人事任免。5、主持部署企业的生产计划和发展计划。 （二）、厂长：1、在总经理的领导下开展工作，直接对总经理负责。2、参照出口食品生产企业卫生要求，主持年度卫生质量体系内部审核工作。3、领导和组织生产车间按质量体系要求， 按工艺操作规程进行生产，在保证产品卫生质量的前提下，完成各项生产任务。4、根据总经理的部署，制订酒厂年度生产计划和新产品新工艺研究试验计划，并监督实施。5、负责组织制订有关原料、半成品、成品的企业标准。6、负责对重大质量事故仲裁、处理的实施。7、完成总经理交办的有关事宜。*厂卫生质量手册第四版第0次修改第三章 组织机构及其职责JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第6页（三）、车间主任 1、在厂长的领导下，按根据生产计划，按时、按质、按量完成生产任务，并对产品卫生质量负具体责任。 2、合理安排生产，确保生产过程有序进行。 3、直接指导和教育生产工人按照卫生质量手册的规定，实施卫生质量体系管理，保证体系正常运行。 4、督促教育生产人员养成良好的卫生习惯，及时纠正各种违规行为和不规范操作，不断提高生产人员卫生知识水平。 5、组织生产员工认真做好班前、班后清洁卫生工作，保证生产人员、设备、工器具和生产环境卫生条件，确保产品卫生质量符合出口标准要求。 6、负责做好各种生产设备维修保养工作，保证安全生产。 （四）、技术质量总监 1、协助厂长确定本厂采用的各类质量标准。 2、负责制定产品的生产卫生操作规程。 3、负责对购进原料、辅料的验收。 4、具体负责全厂日常卫生质量管理工作，对卫生质量体系的实际运转实施监督。 5、负责组织安排职工的培训教育工作。 （五）、化验室 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第三章 组织机构及其职责JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第7页1、在厂长的领导下独立进行质量检验、检查活动，有效实施质量监督、检查、指导和实施质量否决权。2、负责按照有关规定程序对购进的原、辅、包装物料以及半成品、成品的卫生质量指标进行抽样检验。3、负责对生产用水的卫生状况进行监测。4、负责全厂计量仪器的定期检校验工作。（五）、后勤总务1、负责原辅材料的采购，管理、控制原、辅材料的卫生质量。 2、负责厂区及周围环境卫生的检查和管理。 3、负责组织生产人员定期健康体检，并做好员工健康检查归档工作。 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第四章 生产及质量管理人员的要求JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第8页第四章 生产及质量管理人员的要求 一、目的严格对生产、质量管理人员的日常管理，确保正常生产所必须的人力资源，防止因人为因素对产品卫生质量构成的危害。 二、适用范围 适用于对本厂生产及质量管理人员的日常管理。三、职责1、 后勤总务负责建立员工健康档案并按期组织员工的健康体检工作。2、 生产车间负责对职工日常遵守卫生管理制度的管理和教育。3、 质量技术总监负责对职工遵守卫生管理制度情况进行监督。4、 质量技术总监协助厂长组织对员工的培训教育。四、要求（一） 人员健康要求：1、 所有生产人员必须身体健康，不得患有碍食品卫生的疾病。2、 新进厂的员工到卫生防疫部门体检，合格后方可上岗。3、 凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离与成品、半成品、或内包装物有接触的生产岗位，不得进入酿制车间、浸泡车间、灌装车间等 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第四章 生产及质量管理人员的要求JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第9页接触食品的场所。 4、本厂员工每年定期进行一次健康体检。 （二）人员卫生要求： 1、所有人员都必须培养良好的个人卫生习惯，保持个人卫生清洁，勤洗浴、勤剪指甲、勤洗衣物。 2、凡进入车间的人员均必须穿着工作服、帽、鞋并保持工作服、帽、鞋的整洁，受污染时应及时更换并清洗。 3、所有人员进入车间前，必须按要求认真洗手、消毒，洗手消毒的方法按清水洗手用皂液或无菌皂洗手于50PPm（余氯）消毒液浸泡30秒清水冲洗干手（用纸巾或毛巾）的步骤进行。 4、工作衣、帽、鞋专人专用，离开生产场地（包括用餐、开会、上厕所）时，必须脱掉所有工作衣、帽、鞋。 5、不得将与生产无关的物品带入车间，工作时不得戴首饰、手表，不得化妆。 6、不得在生产区内吃东西、吸烟、随地吐痰、挖耳鼻、剪指甲、摸脚、乱丢杂物。 （三）人员卫生知识及技术培训： 1、应对新进厂的员工进行食品生产卫生的基本知识培训，掌握基本卫生要求、操作规范后方可上岗。 2、要经常组织在岗员工进行食品生产卫生质量管理和业务知识培训。 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第四章 生产及质量管理人员的要求JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第10页3、对员工的培训内容包括： （1）食品安全法、出口食品卫生管理规定； （2）本厂的卫生质量体系的有关规定和要求； （3）所从事的岗位工作的操作技能和技术等。五、相关文件、记录：员工工作及健康档案记录表格员工教育及日常培训记录记录表格*厂卫生质量手册第四版第0次修改第五章 环境卫生的要求JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第11页第五章 环境卫生的要求一、目的对厂区环境卫生条件进行控制，保证环境卫生能满足食品正常生产所必须的条件，防止厂区环境存在妨碍产品卫生质量的危害。二、适用范围适用于对厂区环境卫生条件的控制。三、 职责1、厂区的环境卫生由专职清洁员负责保洁。2、后勤总务根据具体情况，制订、调整厂区环境卫生清洁计划，负责统一组织、协调和监督厂区环境卫生工作。四、要求1、清洁员负责按厂区环境卫生清洁计划，搞好厂区周围清洁卫生，定期扑灭鼠、蝇和其他有害昆虫。2、厂区卫生间必须保持清洁卫生，冲水、洗手设施完好，地面无积水。 3、生产和生活的废弃物必须每天清理出厂，废酒糟集中存放于专用容器并及时妥善处理，防止虫蝇孽生。 五、相关文件、记录： 厂区环境卫生清洁计划*厂卫生质量手册第四版第0次修改第六章 车间及生产设施 卫生的要求JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第12页第六章 车间及生产设施卫生控制一、 目的实施对生产车间及生产设施的卫生控制，保证生产车间及生产设施的卫生条件符合食品生产卫生要求。二、 适用范围适用于车间、生产设备以及各种容器、管路的卫生控制。三、 职责1、 生产车间负责对生产设备、设施进行日常清洁、维护和保养。2、 厂长负责生产设备、设施年度维护的计划和实施。3、 质量技术总监负责对生产车间的卫生清洁及设备维护保养工作进行监督。四、 要求1、 生产布局和生产设施按出口食品生产企业卫生要求的规定进行规划、设计和维护。2、 每年定期进行一次厂房和设备、设施的全面维护，必要时要对设备、设施进行临时维护（修），以使生产设备能满足正常生产需求，确保产品的卫生质量；生产设备、设施的维护按生产设备、设施的维护及清洁控制程序进行。*厂卫生质量手册第四版第0次修改第六章 车间及生产设施 卫生的要求JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第13页 3、发酵罐、储酒罐、浸药缸、蒸馏设备以及输送管采用不锈钢制成且结构符合食品容器的相关规范。 4、生产所使用的泵、阀门、过滤器以及其他与食品（酒）接触的工器具，采用食品专用级，禁用农用或化工用的非食品用配件。 5、确保车间入口处及车间内的洗手消毒设施完好，满足生产过程中洗手消毒的需要。 6、保持更衣室的清洁卫生，防止尘、垢、酶或其他不洁物对工作衣物及生产人员的污染。 7、确保车间的防蝇、防鼠设施完好，并处于有效的使用状态；保证罐装车间无蝇、无虫、无鼠害。五、相关文件、记录： 生产设备、设施的维护及清洁控制程序 车间及生产设施清洁计划*厂卫生质量手册第四版第0次修改第七章 原辅料及生产用水卫生控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第14页第七章 原、辅料及生产用水卫生控制一、目的控制原、辅料的卫生，防止原、辅材料带入影响产品卫生质量的危害因素，保证最终产品的卫生质量。二、适用范围适用于各种生产用原料、辅料的进货验收和生产用水的水质监控。三、职责 1、厂长负责会同质量技术总监、后勤总务共同制订原辅材料的采购验收标准。 2、原则上由后勤总务负责原料、辅料采购工作，因特殊需要时经厂长批准，可委派熟识相关业务要求的有关人员实施。 3、质量技术总监负责对购进原料、辅料的验收。 4、化验室负责对生产用水的日常监控和定期送（抽）检工作。四、要求 1、原料、辅料必须符合有关标准和规定的要求，经进厂检验合格后，方可投入使用； 2、原辅料的储存要防酶、防虫、防潮，避免被有毒有害物质或其他污物的污染。3、鹿筋、鹿肉、鹿血等动物源性原料必须采自无病害无疫症的健康个体，*厂卫生质量手册第四版第0次修改第七章 原辅料及生产用水卫生控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第15页 保持新鲜状态。4、超过保质期或变质发霉的原辅材料不得用于生产，可参照不合格品控制程序进行妥善的隔离和处置。 5、加工用水必须符合国家生活用水卫生标准，每年至少送卫生防疫部门进行水质检测二次，水质含铁量必须低于生活用水标准以下，PH值达中性。 6、洗瓶及管道清洁用过滤水必须达到直接饮用水标准要求。五、相关文件、记录：1、原料、辅料验收程序2、生产用水卫生控制程序3、原、辅材料验收标准4、不合格品控制程序5、原辅料进厂验收记录6、水源、储水池卫生检查及清洁计划7、水源、储水池卫生清洁记录*厂卫生质量手册第四版第0次修改第八章 生产过程卫生控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第16页第八章 生产过程卫生控制一、 目的控制产品生产过程，预防、控制和消除影响产品卫生质量危害的产生，保证最终产品的卫生质量。二、 适用范围适用于对生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害因素的控制。三、 职责1、 技术质量总监负责制定产品的生产卫生操作规程。2、 生产车间严格按照生产卫生操作规程组织生产。3、 化验室负责对半成品、成品的监测检查和对设备、工器具的清洁状况进行检查。四、 要求1、 必须严格按产品的生产工艺要求进行生产操作。2、 酒液的调配、过滤以及装瓶工序，是直接关系到产品卫生质量的关键工序，必须严格按照鹿酒系列产品关键工序操作规程进行操作，调酒工作必须由具有相应技术能力的专人负责，技术质管总监负责对生产过程进行有效的监督。3、 必须保证灯光检瓶工序的连续有效地实施，确保检瓶工序的人员相对固定，检瓶作业人员连续工作不得超过40分钟。*厂卫生质量手册第四版第0次修改第八章 生产过程卫生控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第17页 4、生产前后必须对工作场地、生产过程所使用的设备、操作台、工具、容器进行清洗消毒。清洗消毒方法按照生产设备、设施的维护及清洁控制程序和生产设施、设备维护保养及卫生清洁计划执行。 5、车间内不得堆放与生产无关的一切杂物。 6、车间使用的清洁剂、消毒剂、润滑油等化学品必须保存于固定场所，由专人负责保管。 7、不同生产区域、不同车间生产人员不得随意串岗。 8、当生产过程出现偏离质量控制要求的情况时，要及时采取措施予以纠正，以消除导致偏离的原因和可导致危害产生的隐患，及时恢复对生产过程的控制。五、相关文件、记录：1、鹿酒系列产品关键工序操作规程2、鹿酒系列产品生产操作工艺规程3、鹿酒系列产品卫生质量企业标准4、生产设备、设备的维护及清洁控制程序5、生产设施、设备维护保养及卫生清洁计划6、重要生产设备维护保养及卫生清洁记录7、不合格品控制程序8、调配酒记录*厂卫生质量手册第四版第0次修改第九章 包装储存卫生控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第18页第九章 包装、储存卫生控制一、 目的控制产品包装/储存以及半成品贮存过程的卫生条件，防止产品在这些环节受到污染。二、适用范围适用于产品包装/储存以及半成品贮存过程的卫生控制。三、 职责1、 包装车间负责对包装容器以及包装过程的卫生控制。2、 仓库保管员负责对包装物料和成品的储存过程进行卫生控制。3、 酿制车间主任负责对米酒基、浸泡的储存过程进行卫生监控。四、 要求（一） 包装1、 用于包装的酒盒、纸箱、标签、瓶盖等物料必须符合卫生标准并且保持清洁卫生。2、 酒瓶（杯）在使用前必须经过严格的清洗消毒，酒瓶（杯）的清洗消毒按酒瓶清洗消毒程序执行。3、 内外包装所标示的内容必须一致，必须明确标注产品的生产日期或生产批号，保证出厂产品的可追溯性。 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第九章 包装储存卫生控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第19页（二）储存 1、贮存半成品的酒罐（桶）必须密封良好，无裂口、无渗漏，盖隙、阀门口等部位妥善保护，防止尘埃、虫蚁的玷污。 2、对半成品的储存要明确标识，防止误用错用，必要时对使用调配过程进行造册登记。 3、不合格品、待处理品与合格产品、半成品严格分开，并标识清楚，不许任何人随意搬运。 4、包装物料仓库、成品仓库内物料存放垫地垫板，与墙壁保持一定距离，物料分类存放，防止交叉污染。 5、仓库保持干燥通风，防虫鼠设施完好并处于有效状态。 6、成品仓的卫生清洁工作按生产设施、设备维护保养及卫生清洁计划执行。 五、相关文件、记录： 1、酒瓶清洗消毒程序 2、不合格品控制程序 3、生产设施、设备维护保养及卫生清洁计划 4、酒瓶清洗消毒液浓度监测记录 5、过滤水品质监控/送检记录 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十章 有毒有害物质的控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第20页第十章 有毒有害物质的控制一、 目的通过对有毒有害物质的控制，防止对产品、半成品、原辅材料以及设备和包装造成污染，确保产品卫生质量达到安全卫生要求。二、 适用范围适用于厂区、车间和化验室使用及洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、润滑油和化学试剂等有毒有害物质的控制。三、 职责1、生产用化学物品、有毒物品、危险物品由后勤总务负责采购。2、生产车间、检验室、仓库负责各自职能范围内的有毒有害物品的监控。四、 要求1、严格按照生产设备、设施的维护及清洁控制程序的规定使用清洁剂、消毒剂、润滑油，防止残留的清洁剂、消毒剂以及润滑油污染食品及生产设备。2、个人消毒、清洗用的洗涤剂、消毒剂应配备专人负责管理，防止误用错用。3、化验室中的有毒有害试剂存放于专一柜架内，专人保管，实施使用登记手续。 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十章 有毒有害物质的控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第21页 4、杀虫剂以需定购，即买即用，厂区内原则上不贮备杀虫药物，杀虫工具用后清洗干净，专处存放。5、经常性检查有毒有害物品的使用情况，避免造成对产品及其它包装的污染。五、相关文件、记录：1、生产设备、设施的维护及清洁控制程序2、化验室试剂使用管理台帐3、杀虫剂购买申请及使用记录表 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十一章 产品的检验JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第22页第十一章 产品的检验一、 目的明确检验工作的责任和要求，确保产品的卫生质量和生产过程卫生控制符合有关卫生质量标准的要求。二、 适用范围适用于原料、辅料、半成品、成品质量检验和生产过程卫生监督检验工作。三、 职责1、 质量技术总监负责对原料、半成品、成品质量和生产过程卫生监督工作。2、 检验室负责对原料、半成品、成品酒的检验，对成品酒的检验限于酒度、色泽、香气、口味、风格及一些理化指标。3、 检验室无能力完成的部分检验项目由质量技术总监负责委托湛江市质量监督检验所、湛江市卫生防疫站或其它有相应资格的单位完成。四、 要求1、 检验室对原、辅料的接收和成品的放行拥有质量否决权。2、严格按照原、辅材料验收标准、鹿酒系列产品卫生质量企业标准对原、辅材料，半成品、成品的检验监控。3、检验过程中发现不合格品，按不合格品控制程序处理。 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十一章 产品的检验JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第23页4、制定对不合格产品处理意见记录，对不合格品要有标识，具可追溯性。五、相关文件、记录：1、鹿酒系列产品卫生质量企业标准2、不合格品控制程序3、检验记录单4、检验结果报告单5、对外委托检验送检单 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十二章 质量记录的控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第24页第十二章 质量记录的控制一、 目的对质量记录进行控制和管理，为产品卫生质量符合规定要求和质量体系有效运转提供有效证据。二、 适用范围适用于所有与产品卫生质量及质量体系运行有关记录的控制和管理。三、 职责1、 质量技术总监负责全厂质量记录的监督和管理。2、 各车间（岗位）负责各自工作岗位记录的填写。3、 由厂长指定专人负责记录的收集、分类和归档保存。四、 要求（一） 记录的填写要求1、 记录人员应严格按记录表格规定的项目如实、准确、完整地填写，签上全名和日期，字迹清晰规范，记录人员要对记录的完整性和有效性负责。2、 原始记录必须在操作时填写，不得事后凭记忆补写，不得弄虚作假，伪造记录。3、记录应保持清洁，不得随意涂改乱划。*厂卫生质量手册第四版第0次修改第十二章 质量记录的控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第25页 （二）记录的审核 1、所有的记录应由填写人员所属部门（岗位）的负责人审核。 2、当检查或检验活动结束时，记录人员应把有关记录于当天下班前送审核人审核。 3、当审核人发现记录没有按要求进行记录，或检查检验项目不足时，应要求相关人员及时补正。 （三）记录的归档保存 1、厂长指定专人定期收集记录并分类归档保存，防止记录丢失或损坏。 2、本厂有关人员需要借阅记录时需经有关部门负责人批准，有关单位因业务需要查阅记录时，需报厂长批准。 3、任何人员查阅记录时有责任保护资料，不得涂改、撕毁记录。 4、所有记录至少保存两年。 五、相关文件、表格： 质量记录分类归档登记表 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十三章 卫生质量体系 内部审核JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第26页 第十三章 卫生质量体系内部审核一、 目的建立内部审核制度，确保卫生质量体系能够正常、有效运行。二、 适用范围适用于本厂卫生质量体系的内部审核与管理评审。三、 职责1、 厂长负责计划和组织质量体系内部审核活动。2、 卫生质量小组负责质量体系内部审核活动的实施。3、 总经理负责对卫生质量体系的管理评审的领导和监督，必要时可邀请官方卫生质量管理机构或社会咨询机构指导开展管理评审活动。四、 要求（一） 内部审核1、 按照质量体系内部审核控制程序，审核卫生质量体系所涉及的各个部门和场所开展的质量活动是否符合规定的要求。2、 内审活动应注意审核人员与被审核区域无直接责任关系，以确保审核的客观有效。3、 内部审核每年至少进行两次，一般定在每年的4月和10月，需要时可适时进行。4、 对审核中发现的不符合项，要及时整改纠正，并做好相关记录。 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十三章 卫生质量体系 内部审核JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第27页（二）管理评审1、按照管理评审程序，从系统性、适宜性和有效性等方面对整个卫生质量体系全面实施管理评审。2、管理评审每年至少进行一次，需要时可适时进行。3、评审过程中发现问题，要制定相应的措施，及时纠正。五、相关文件、记录：1、质量体系内部审核控制程序2、质量体系管理评审程序3、质量体系内部审核/管理评审记录 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十四章 体系文件的管理JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第28页第十四章 体系文件的管理一、 目的对与产品和质量体系有关的文件和资料进行控制，确保各部门（岗位）使用的文件为有效版本。二、 适用范围适用于与产品和质量体系有关的文件和资料的控制。三、 职责1、 总经理主持和领导卫生质量管理手册的审定并颁布实施。2、 厂长指定专人负责对卫生质量手册、支持性文件体系文件进行编制、发放、更改、控制和管理。四、 要求1、 本卫生质量手册及相关的支持性文件由公司总经理主持审定并颁布实施。2、 文件的发放管理人员负责按质量体系文件的编号规则对文件和资料进行统一编号。3、 体系文件分“受控本”和“非受控本”，公司内只允许使用受控本，受控本分发至使用手册的所有部门和人员，发放时应登记并记录分发号。 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十四章 体系文件的管理JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第29页 4、当本卫生质量手册再版时，在分发新版手册时必须同时收回旧版手册并予作废处理。 5、应保证需要使用手册的人员能够方便地查阅手册的有效版本。手册持有人应妥善保管手册，避免损坏或丢失。五、相关文件、记录：1、受控文件发放/回收登记表2、质量体系文件的编号规则 *厂卫生质量手册第四版第0次修改第十五章 产品召回的控制JLQ1/00-122012年2月20日实施共32页/第30页一、 目的控制发出产品可能产生的质量事故，保证最终产品的卫生质量及人民食用安全。二、 适用范围适用于已发出往经销商、但未能达终端消费者的所有产品。三、 职责1、 销售代表提供详细的客户资料，由后勤总务整理成客户档案并负责保存。2、 化验室、后勤总务负责操作产品召回的整个工作。四、 要求1、 为了确保产品召回具有追溯性和可操作性，客户档案应详细清楚，包括客户名称、地址、负责人、电话、传真；产品名