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文档简介

标 准 操 作 程 序STANDARD OPERATING PROCERE部门：质量部题目：检验周期及管理办法共2页 第1页QC713新订：替代：起草：部门审核：审阅：批准：执行日期：1目的：确定原辅料、包装材料 和成品检验周期，用系统的办法监督和控制检验及评价的进度。2范围：适用于原辅料，包装材料和成品人取样到报告的全过程3化验申请单的发送：当仓库收料员将物料检查验收后，在由货四联单上填上内容并签名，将化验申请在2日内交质客部取样员，转给评价部门。收料后，因故不能在2日内交质客部取样品，应有收料员在“备注”栏中证券交易明原因和日期并签名。 在化验申请单上填写控制号，并按SOPQC-701“取样指令”填写后，作为取样指令交取样员取样。 在增补取样的情况下，如需全检，则应另发一份批化验记录，如仅有个别项目，则可在增补取样单上注明要求。 因故不能在收到化验申请的2日内到达取样指令时，指令人应备注栏内说明原因和日期并签名。5取样：取样员在取样完毕后，应在化验申请单上著名日期并签名。取样不得超过3天，否则应在备注栏内说明原因。6样品和批化验记录的递交：取样员应取样的当天或次日将样品及化验记录交有关人员。如系增补取样，仅作个别项目则可另发批化验记录，只随样送一份增补取样单。 收样人员接收样品时应核对样品和批化验记录或增补取样单，包括下列内容： 品名 代号 批号 控制号标 准 操 作 程 序STANDARD OPERATING PROCERE部门：质量部题目：检验周期及管理办法 共2页 第2页QC714新订：替代：起草：部门审核：审阅：批准：执行日期： 样品量是否充足 并在收样日期内签名和注上日期。 检验结束后，检验员及有关审核人员应在化验记录或增补取样结果栏目内，填好检验结果，（或审核结果），分别签名并注明日期。7检验周期：根据本企业生产有关品种而制定检验周期（附件1）检验人员必须按要求出具报告。 物殊情况下，要求提前出出具检查报告时，应由质定部负责人签发后方可予以安排。 SOPQC-714附件1代号品名及规格化学检查微生物检查评价总周期原辅包装材料 SOPQC-附件4 发文人： 心文人：分析评价延迟报告书 名称： 代号： 批号： 数量： 到货（生产）日期 取样日期： 分析延迟仪器、设备原因试剂原因：其它原因：估计的分析完成期：wyg 评价延迟： 取样延迟： 分析延迟： 质量标准/分析方法修改 有争议： 其它原因： 估计的评价完成日期： 说明 签名 日期 E:标准操作管理标准操作程序702.doc原辅料检查进度表SOPQC-714 附件2批号名 称代号数量供货单位品质证书取样指令化学报告卫生报告效期评价报告备注
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