采供血法律法规和标准(1)ppt课件VIP

.,1,浅谈采供血法律法规和标准,.,2,课题研究：现行采供血法律法规和标准发达国家地区的法律法规,.,3,前言,随着国家法律法规日臻健全，人们法律及维权意识日渐增强。由于社会保障机制尚不完善，人与人之间的互信程度较薄弱，医疗纠纷包括采血供血纠纷随时可能发生。采供血是一项公益性的社会福利事业，又是一项高科技高风险的职业。血站在采供血业务工作中必须加强法律意识和执业意识，还要提高风险意识和防范意识。,.,4,概念,法律法规，指中华人民共和国现行有效的法律、行政法规、司法解释、地方法规、地方规章、部门规章及其他规范性文件以及对于该等法律法规的不时修改和补充。,.,5,概念,标准的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。注：标准宜以科学、技术的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。,.,6,主要内容,发达国家地区的法律法规我国献血立法的历史与现状我国血液管理的法律依据我国管理采供血机构的法律规定采供血工作专项整治,.,7,第一节发达国家地区的法律法规,.,8,国外无偿献血情况,无偿献血是国际红十字会和世界卫生组织二十世纪30年代建议和提倡的。据世界卫生组织统计，献血人数占一国人口总数的4%，即能满足全国临床用血的需要随着血液需求量的增长，各国参加献血人数占总人口的比例也在逐年提高。瑞士每年参加无偿献血的人数已占全国人口的9%；美国每年参加献血的人数约占8%；再次是日本，占7%。,.,9,世界卫生组织（WHO）血液安全战略,-从低危献血者中采集较安全的血液（战略重点第一条）-志愿无偿、定期的、固定的、低危的无偿献血者招募就是我们的工作方向,定期,志愿,低危,.,10,世界卫生组织（WHO）血液安全战略,组织与管理-在全部地区建立组织安全、国家级协调输血服务体系并实施全面质量管理;血液检测-对所有采集的血液进行相关传染病病毒的检测,包括HIV、肝炎病毒、梅毒、血型、相容性实验、血液制备;临床用血-按合理的临床用血方法开展临床输血工作,减少不必要的输血。,.,11,美国的采供血,美国是世界上实行无偿献血制度较早且最为有效的国家之一。与其它国家不同的最大特点是：在美国同一地区，往往同时设有隶属于美国红十字会（ARC）的红十字血液中心和隶属于美国血液中心组织（ABC）的州或社区血液中心、医院输血科等。美国许多部门，包括红十字会、州、社区、医院等都有采供血职能。两者都属于非营利性的组织机构。实践证明：竞争促进了美国输血事业的良性发展。,.,12,美国采供血监管和执法力度强,美国每年需要输血的病人超过400万，但因输血而染病的情况非常罕见。美国负责供血安全的主管部门是卫生与公众服务部下属的食品与药物管理局，而负责采血和供血的主要机构分别是美国红十字会和美国血液中心。,.,13,所有采供血机构都实行严格、统一的标准，接受FDA和AABB的监管以及其它职能部门相应的管理。FDA机构（美国食品药品监督管理局）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构。美国血库学会（AABB），具有悠久历史和国际影响力；美国输血界称为“黄金标准”的AABB卓越标准以及AABB认证的主要程序是美国采供血机构普遍遵循的法规要求和标准规范。,.,14,美国食品与药物管理局主要采取了如下措施：,提供准确、全面的相关资料，献血的人员必须签字表明自己读懂了这些资料；通过问卷对献血人员进行初步筛选；在采血时严格的身份验证；实施严格的血液检测程序；妥善运输血液和血液产品。要求采血中心编写不适合献血人员的名单，防止从这些人身上采血。采集来的血液必须进行7种病原体测试。,.,15,美国有的州直接采用AABB的标准作为州政府的管理法规，机构内部通过建立严格、详细、缜密的操作规程来进行管理。原则上FDA每2年对采供血机构检查1次，检查时，受检方必须向检查方提供其所需要的所有材料，FDA检查官员有权随时检查并责令受检方停业或整改。,.,16,检查前不会通知具体检查时间，所有机构平时必须保证严格执行各项标准，从而有效地保证血液质量。例如：FDA的官员对加州大学洛杉矶分校采血中心前1次检查间隔数月后，曾在某天凌晨5时再次前来检查。,.,17,欧洲的采供血法律法规,主要由欧盟理事会制定和发布指令，每个成员国都必须遵守规程中规定的一切，但可以对法规有不同的理解，对规程持不同的态度，当然成员国也可以采用比规程更严格的措施。当成员国同意单个国家的行动是不够时，欧洲联盟可以帮助其制订法律等。在欧盟与澳大利亚,新西兰,瑞士,日本之间是相互承认协议的。,.,18,欧洲联盟,至2010年12月止共有27个成员国：英国、法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。,.,19,欧盟指令2002/98/EC,欧盟指令2002/98/EC是欧盟输血的核心指令，它制订了为人体血液和血液成分的采集,检测,加工,贮存和发放的质量和安全标准，同时是向公众确认在其它成员国捐献的人体血液和血液成分是符合与自己国家相同的标准。,.,20,法国的采供血,无偿献血符合欧洲议会一项决议提出的道德规范：“血液买卖违反人体和人体任何部位不得转让或者出售的原则。”法国实行无偿献血，遵循几条原则：匿名，自愿，不与经济利益挂钩；接受过输血或者移植手术的人即使身体非常健康也不能献血。1998年7月1日，法国通过法规，在原有献血法案的基础上进一步强化了输血安全问题。根据该法案，法国唯一的献血运作机构法国血液中心在1999年12月29日成立。,.,21,法国血液中心,该中心负责在全国范围内采血，然后分发至各地卫生机构；并负责发生灾难时提供急救援助，参与欧洲和国际科研合作等相关活动。中心下设18个地区机构，此外在全国还设有200多个输血点。法国的献血和输血都采取就近原则，但技术设备集中管理，以便最大可能地保证卫生安全以及方便应用最新的血液处理技术。,.,22,英国的采供血,英国在20世纪80年代初出现疯牛病，又多次出现人因输血而感染此病的病例。英国政府提高了对采供血安全的重视程度，采取了一系列措施，并制定了相关法规。从1998年起，英国的所有血制品都经过了“清洁处理”。1999年10月起，英国卫生部门又决定从血库的所有血制品中除去最有可能传染疯牛病的白细胞，以降低经血液传染此病的可能性。,.,23,英国的相关法规,为进一步确保所献血液的安全性，英国政府2004年3月宣布，凡1980年以来在手术、分娩或其他疾病治疗中接受过输血的人一律不得再献血。2005年，英国又制定了血液安全和质量法规，对人血和血制品的收集、测试及其处理、储存和分发使用等作出了明确要求和规定。法规要求所有采集和测试血液及血制品的机构，必须是经英国药品与保健品管理局授权并监督的“血液机构”。,.,24,英国的采供血,法规对医院血库管理提出了特殊要求：负责医院血库血液和血制品储存分发的人员必须获得资格认证，并定期接受相关培训；医院输血实验室必须保留有关数据，以确保进入医院血库的血液和血制品的可追查期至少为30年；法规要求血库每年向英国药品与保健品管理局提交工作报告；血库必须随时向药品与保健品管理局报告与血液和血制品有关的严重病例。,.,25,加拿大的采供血,加拿大的血液系统在严格决策下制定出的实施框架和良好风险评估、风险管理原则，支撑着整个输血管理框架。被世界卫生组织评估为最安全的血液系统之一，这与他们的立法和监管系统是有直接关系的。加拿大卫生部负责血液系统的监管，血液和血液制品的监督和审查，政策的制定，血液安全的标准更新，实验室标准的制订，检测试剂和医疗装置批准使用，售后市场的监视，规程的遵守和实施等。,.,26,学习的体会,美国良性竞争和监管执法力度强欧盟指令统一了欧洲各国采供血标准法国单一机构全权管理献血英国血液清洁处理加拿大风险管理原则体会1：采供血机构符合法律法规的重要性体会2：献血者-从低危人群中的志愿无偿献血者身上采集血液体会3：重视献血前告知和身份证验证体会4：任何时候都必须保证严格执行各项标准体会5：重视记录的保留和追溯,.,27,第二节我国献血立法的历史与现状,.,28,多年来，我国存在着三种献血形式,个体供血、义务献血、无偿献血个体供血：公民提供血液获取一定报酬。义务献血：政府向机关、企事业单位分配献血指标，给予献血者一定营养补助费。无偿献血：公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液。,.,29,1998年前相关的法律法规,国务院批转卫生部关于加强输血工作的请示报告1978年11月24日实行公民义务献血制度，是改变我国输血工作落后面貌，解决医疗和战备储备用血的一项根本办法。,.,30,全国血站工作条例试行草案1979年12月30日,立法依据:为加强血站管理,保护人民健康主要内容:血源和供血管理女20-45岁男20-50岁、业务管理、科学研究工作、干部培养、晋升和职工保健津贴、后勤工作、政治思想工作,.,31,1984年，卫生部和中国红十字会总会在全国倡导无偿献血，深圳市、海南省已率先通过地方立法确立了无偿献血制度。,.,32,献血体格检查参考标准1984年10月11日,主要内容:献血者献血条件、化验检查、暂不献血情况、有关病史者不能献血、献血数量及时间规范的检测项目(1984)血比重测定血型初查梅毒血清反应肝功能乙型肝炎表抗(反相被动血凝法或更好方法),.,33,加强输血工作的若干规定1990年4月11日卫生部国家物价局,规定共9条，规定中第一次对输血工作管理提出“三统一”的观点，即：统一管理血源、统一采血、统一供血；第一次对血站的布点提出一个地区（市）只设一个血站。,.,34,供血者化验标准(1993),1、血比重筛选2、血型3、丙氨酸氨基转移酶4、乙肝表面抗原(试剂灵敏度1ng/ml)5、丙肝抗体6、艾滋抗体7、梅毒试验8、全项化验检查,.,35,血液制品管理条例1996年12月30日,法律依据:中华人民共和国药品管理法中华人民共和国传染病防治法主要内容：单采血浆站采集原料血浆的准入条件血液制品生产经营单位执业的规范国家、省、县卫生行政部门监督权限加大处罚力度,.,36,中国输血技术操作规程（血站部分）1997年8月20日,献血者（或供血者）体检操作规程塑料袋采血操作规程血液成份制备操作规程化验操作规程质量控制操作规程血型血清学操作规程HLA血清学操作规程血小板血清学操作规程,.,37,关于严厉打击非法采集、供应和组织他人出卖血液违法犯罪活动的通知1998年1月8日,为保障公民无偿献血制度的实施，加强血液工作管理，保证血液质量，维护采供血工作秩序，切断经血液途径传播疾病的渠道。必须严厉打击“血头”、“血霸”，打击非法采集、供应、买卖血液等违法犯罪活动。,.,38,为了推动我国的无偿献血事业，我国相继出台一系列法律法规对献血活动加以规范。,.,39,中华人民共和国献血法1998年10月1日,1997年12月29日，八届全国人大常委会第二十九次会议通过，国家主席令第九十三号公布了中华人民共和国献血法（以下简称献血法），自1998年10月1日起施行。这部法律及相应配套法规的颁布实施，是我国医疗用血的重大发展，标志着我国血液事业进入了法制管理的新阶段，也是我国社会的文明程度前进的标志。,.,40,献血法的概念：献血法是调整和保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。立法背景:血液需求矛盾突出;血液质量不容乐观。,.,41,立法目的:-保证医疗临床用血需要与安全;-保障献血者和用血者的身体健康；-发扬人道主义精神；-促进社会主义物质文明建设和精神文明建设,.,42,献血法主要内容国家实行无偿献血制度政府牵头、部门配合、社会参与，采取综合措施,搞好无偿献血的动员组织工作规范血站性质、设立程序、设施条件及服务水准,规范采供血行为规范医疗机构临床用血行为,.,43,监督点：,血站的执业资格无偿献血者献血的两次采集间隔时间及献血量血站各项操作规程和制度一次性采血器材用后的处理献血前免费健康检查和对采集的血液进行检测成品血液的包装,储存,运输要求报废血的处理医疗废弃物的处理血液应急预案,.,44,法律责任：,在献血、采血、储血、验血等采供血各环节中,如果法律主体有违法行为,就必须承担相应的法律责任。违反献血法的共同责任-第18条规定:有下列行为之一的,预以取缔,没收非法所得,可以并处十万元以下的罚款(财产罚);构成犯罪的,依法追究刑事责任(刑罚):非法采集血液的;血站、医疗机构出售无偿献血的血液的;非发组织他人出卖血液的。,.,45,法律责任：,血站违法行为的法律责任-第19条：血站违反有关操作规程和制度采集血液,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给献血者造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的依法追究刑事责任。,.,46,法律责任：,血站违法行为的法律责任-第21条：血站违反本法的规定,向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;情节严重,造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的,限期整顿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的依法追究刑事责任。,.,47,法律责任：,医疗机构违法行为的法律责任-第22条：医疗机构的医务人员违反本法规定,将不符合国家规定的标准的血液用于患者的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给患者健康造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的依法追究刑事责任。,.,48,法律责任：,卫生行政部门及其工作人员玩忽职守的法律责任-违反本法规定在献血、用血的监督管理工作中,玩忽职守,造成严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚构不成犯罪的,依法给予行政处分。,.,49,医疗机构临床用血管理办法(试行)(1999年1月5日),立法依据:献血法第十五条、第十六条、第二十二条主要内容:对医疗机构临床用血的原则，医疗机构设立输血科的要求，医疗机构血液收领、发放、核查的内容、储血设施、冷藏温度等都作了规定。,.,50,临床输血技术规范(2000年10月1日),立法依据:献血法第十五条、第十六条、第二十二条主要内容:输血申请、受血者血样采集与送检、交叉配血、血液入库、核对、贮存、发血、输血,.,51,临床输血技术规范附件,成分输血指南自身输血指南手术及创伤输血指南内科输血指南术中控制性低血压技术指南输血治疗同意书临床输血申请单输血纪录单输血不良反应回报单,.,52,临床输血技术规范监督点,二级医疗机构输血科(血库)的建设临床输血管理委员会的活动记录血液的收领发放制度储血设施血液冷藏温度的24小时监测记录临床输血指征用血申请单的填写血液及血液制品出入库核对输血不良反应回报单,.,53,单采血浆站基本标准2000年11月28日,该标准主要规范的单采血浆站的建设和单采原料血浆的质量要求主要内容:单采血浆站的准入条件和执业要求,.,54,血站基本标准（2000年12月14日）,法律依据:1997年12月29日公布的献血法和1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的中华人民共和国传染病防治法主要内容:从业人员的资质要求;建筑和设施要求;各类血站的基本设备;各项规章制度和质量恐制要求,.,55,血站基本标准监督点,人员任职要求辅助设施(应急供电设施)基本设备工作制度和SOP,.,56,献血者健康检查要求（GB18469-2001）,2001年10月发布，为国家强制性标准。本标准规定了献血者体格检查和血液检验的项目和要求。本标准适用于全国各级血站（血库），并用于该机构的管理和评审。（标准的附录）附录A献血者健康情况征询表附录B献血登记表,.,57,全血及成分血质量要求（GB18469-2001）,本标准规定了临床输注用全血和成分血的质量标准。本标准适用于国内临床输注用的全血和成分血。（标准的附录）附录A测定血液乳糜程度的方法附录B全血及成分血无菌试验方法,.,58,血站管理办法(2005年11月17日),卫生部部长令第44号2005年11月17日发布，2006年月日起施行，1998年9月21日颁布的血站管理办法（暂行）废止。,.,59,血站管理办法(2005年11月17日),立法目的：确保血液安全规范血站执业行为促进血站的建设与发展,.,60,血站管理办法特点,加强了采供血机构设置规划和调整实行政府设置垄断取消基层血站设置；保留极少数中心血库血液中心的执业许可权下放到省级卫生行政部门完善了执业审核制度建设增加对血站的注销和吊销条款将“脐带血造血干细胞库”纳入血站管理办法,.,61,采供血机构设置规划指导原则2005年12月16日,采供血机构的分类血站(一般血站、特殊血站)单采血浆站采供血机构设置规划的目标以满足临床用血及特殊血液成份需要为目的构建有效、经济、布局合理的采供血服务体系,.,62,采供血机构设置规划指导原则,(1)省级卫生行政部门根据当地实际情况可以决定不设置单采血浆站(2)体现整体、集中、标准、规模化管理(3)省级卫生行政部门在规划血液集中检测实验室和本辖区一般血站服务区域时,可根据实际供血距离与能力等情况制定,不受行政区划的限制,.,63,血站质量管理规范2006年4月25日,目的：加强和规范血站质量管理确保血液安全法律依据：中华人民共和国献血法血站管理办法本规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。附件：血站关键岗位工作人员资质要求,.,64,主要内容（除总则外19项）,质量管理职责；组织与人员；质量体系文件；建筑、设施与环境；设备；物料；安全与卫生；计算机信息管理系统；血液的标识及可追溯性；记录；监控和持续改进；献血服务；血液检测；血液制备；血液隔离与放行；血液保存、发放与运输；血液库存管理；血液收回；投诉与输血不良反应报告。,.,65,血站实验室质量管理规范2006年5月9日,目的：加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理保证血液检测的准确性，保证临床用血安全法律依据：中华人民共和国献血法、病原微生物实验室生物安全管理条例、血站管理办法,.,66,主要内容（除总则外14项）,实验室质量管理职责；组织与人员实验室质量体系文件；实验室建筑与设施仪器与设备；试剂与材料；安全与卫生；计算机信息管理系统；血液检测的标识及可追溯性；实验室质量及技术记录检测前过程的管理；检测过程的管理；检测后过程的管理监控与持续改进,.,67,第三节我国血液管理的法律依据,.,68,血液是医疗抢救中不可缺少的特殊物质，其功能和作用是药物所不能取代的。同时也存在经输血传播疾病的风险。,.,69,一、血液的概念,根据血站管理办法第六十五条的规定，血液是指全血、血液成分和特殊血液成分。,.,70,脐带血：是指与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。原料血浆：由单采血浆站采集的专门用于血液制品生产原料的血浆。,.,71,二、血液管理的基本法律原则,（一）救死扶伤、保障临床医学需要的原则（二）保障献血者和受血者的身体健康的原则（三）集中管理、统筹分配血液资源原则,.,72,三、血液管理的法律依据,法律,行政法规、标准,部门规章、规范性文件,地方性法规,.,73,法律,1、中华人民共和国刑法（对血液领域犯罪的规定）2、中华人民共和国献血法3、中华人民共和国传染病防治法4、中华人民共和国执业医师法,.,74,行政法规,1、血液制品管理条例2、突发公共卫生事件应急条例3、医疗事故处理条例4、医疗废物管理条例5、病原微生物实验室生物安全管理条例6、中华人民共和国传染病防治法实施办法7、艾滋病防治条例,.,75,标准,1、血站基本标准2、单采血浆站基本标准3、献血者健康检查要求（GB18469-2001）4、全血及成分血质量要求（GB184672001）5、输血医学常用术语（WS/T2032001）6、关于调整公民临床用血收费标准的通知,.,76,部门规章、规范性文件,1、血站管理办法2、采供血机构设置规划指导原则3、血站质量管理规范4、血站实验室质量管理规范5、单采血浆站质量管理规范6、消毒管理办法7、护士管理条例8、医疗卫生机构医疗废物管理办法,.,77,9、突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法10、医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）11、消毒技术规范12、卫生部办公厅关于下发供血浆者须知的通知13、全国无偿献血表彰奖励办法14、医疗机构临床用血管理办法（试行）15、临床输血技术规范16、传染病信息报告管理规范17、中国预防与控制艾滋病中长期规划18、原料血浆采集报告制度,.,78,地方性法规,湖南省实施中华人民共和国献血法办法湖南省采供血机构设置规划湖南省卫生厅关于重新核发供血浆证的通知湖南省无偿献血表彰奖励办法,.,79,第四节我国管理采供血机构的法律规定,.,80,采供血机构的分类,.,81,血站的设立,血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。（血站管理办法第二条）,.,82,设立审批程序,血站管理办法第四条：血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。血站管理办法第十一条：省、自治区、直辖市人民卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报卫生部备案。,.,83,血站管理办法第十一条：根据实际供血距离与能力等情况，负责划定血站采供血服务区域，采供血服务区域可以不受行政区域的限制。同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。,.,84,设立血站的实体要求,1.满足建筑功能和卫生学的要求；2.配备与其功能相适应的人员、技术力量；3.健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制度、信息、财务、安全措施及其考核办法；4.必须依照采供血机构执业许可证规定的许可项目开展采供血业务；5.必须具备一整套质量管理体系；6.采集供应的血液必须满足一定的质量标准。,.,85,血站执业许可,血站管理办法第十三条：血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得血站执业许可证。没有取得血站执业许可证的，不得开展采供血活动。血站执业许可证有效期为三年。,.,86,血站执业登记,血站管理办法第十五条：有下列情形之一的，不予执业登记：（一）血站质量管理规范技术审查不合格的；（二）血站实验室质量管理规范技术审查不合格的；（三）血液质量检测结果不合格的。,.,87,血站执业,血站管理办法第十九条：血站执业，应当遵守有关法律、行政法规、规章和技术规范。血站管理办法二十九条：血站应当保证所采集的血液由具有血液检测实验室资格的实验室进行检测。,.,88,血站监督管理,血站管理办法第六条：卫生部主管全国血站的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作。血站管理办法第六十一条：血站造成经血液传播疾病发生或者其他严重后果的，卫生行政部门在行政处罚的同时，可以注销其血站执业许可证。,.,89,卫生部关于对血站管理办法第三十一条进行修订的通知(2009),将“血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同；血清（浆）标本的保存期应当在全血有效期满后半年。”修改为：“血液标本的保存期为全血或成分血使用后二年。”本通知自发布之日起施行。(二00九年三月二十七日),.,90,第五节我国采供血工作专项整治,.,91,2004年以来国务院先后将非法采供血液和单采血浆专项整治、打击非法行医专项行动纳入全国整顿和规范市场经济秩序的统一部署中。卫生部会同公安部、监察部、国家食品药品监督管理局、科技部、国家人口计生委、国家中医药管理局、总后卫生部、武警后勤部卫生部等部门联合执法。,.,92,2004年-2005年，全国共立案106件（刑事11件）；抓获涉嫌刑事犯罪人员33人；其中正式判刑15人；治安拘留6人；依纪依法对102名采供血机构、医疗机构和卫生行政部门主要负责人和相关人员进行了责任追究。2004年10月20日，国家卫生部公布十大非法采供血案被查，全国关44家违规血站。,.,93,2007年全国查处各类违法采供血案件280件，罚款217万余元，吊销单采血浆站执业许可证2户，暂停执业25户。湖南省2007年上半年查处3起非法采供血大案：岳阳市屈原单采血浆站采集冒名顶替者血浆案；醴陵市邦和单采血浆有限公司对供血者未进行采集前健康检查案；娄底市紫光新化单采血浆有限公司违规采集血浆案。,.,94,（例1）2004年，湖南溆浦县基层血站违规采供血案1、血源管理混乱，存在严重频繁采血和跨区域采血行为。2、内部管理松懈，缺乏质控制度，工作差错频出；发现存在大量差错和随意更改原始记录的严重问题。溆浦县基层血站被依法关闭，血站主要负责人被免职，原站长受到行政记大过处分，两名副站长受到行政记过处分。,.,95,（例2）2010年，江苏非法组织卖血案告破，百余农民“被献血”从2008年11月至2010年2月期间，江苏南通人张虎指挥的卖血团伙先后组织100余名江苏海安、姜堰籍农民，多次前往上海崇明县卖血。共牟利近7万元。,.,96,成都血浆浇花事件,2009年11月7日，“看看我的肥料哈！高蛋白的营养品哦！”，来自四川成都的网友“来来回回”图文并茂地发帖介绍他用血浆兑水浇灌兰花的过程。,.,97,成都一工矿医院处理报废血浆时违规所致。该院输血科值班人员发现血浆有絮状物，没有按规定进行报废处理，而是交给科室另一人员传递给其亲友，结果导致了浇花的一幕。成都市卫生局对“血浆浇花”涉事医院相关责任人进行了严肃处理，但其中暴露的血液管理漏洞却值得有关部门引起重视。,.,98,血站管理办法,第四十二条无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站剩余成分血浆由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决。第四十三条血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后保密性弃血处理的规定。,.,99,卫生部2010年打击非法行医和非法采供血重点监督检查计划,一、检查依据中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例、中华人民共和国献血法、血液制品管理条例、血站管理办法、单采血浆站管理办法等法律、法规、规章等。,.,100,二、检查内容,（一）打击无证行医情况。（二）打击非法采供血情况。（三）采供血机构违法案件查处情况。（四）与公安等部门的衔接配合情况（包括联席会议、联合检查、联合办案和涉嫌违法犯罪案件的移送等）。（五）对采供血机构执法检查的频次和覆盖率。（六）了解群众投诉举报及处理情况。（七）打击无证行医和非法采供血相关监督信息资源共享情况。,.,101,刑法对血液领域犯罪规定(1997年10月1日),333条非法组织他人出卖血液的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；334条非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；,.,102,刑法对血液领域犯罪规定(1997年10月1日),335条医务人员严重不负责任，造成就诊人员死亡或者损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或拘役。336条未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。,.,103,中华人民共和国执业医师法,法律责任(1998年6月26日)第37条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月