PACK设计开发控制程序

精进能源有限公司 文件编号TS/QP-RD-028版本号A/0PACK设计开发控制程序执行日期2013-08-15页码第14页 共 14 页精进能源有限公司PACK设计开发控制程序文件编号TS/QP-RD-028执行日期2013年8月15日修订记录日期修订内容修订条款版本号编制审核批准2013-8-14新规制成全部A/0王永长陈勇江制造部应用技术部品质部机电工程部营销中心计划物控部采购部财务部人事行政部总裁办1. 程序目的规范PACK新产品设计开发作业流程，满足市场和客户的需求。2. 适用范围本程序文件适用于本公司PACK分厂的新产品设计及开发。3. 定义3.1 新产品：指本公司PACK分厂，电池工程代码主体数字变更（不包括后缀字母）的电池型号。（正在进行原型试制、试产或还未评审合格的电池型号，也属于新产品）。3.2 样品：用于反映和代表产品品质的少量实物，用于公司与客户之间的产品确认并作为日后交付的标准。3.3 新产品鉴定性试产：为验证新产品设计在正常生产过程中的可制造性能及工程性能表现而进行的限量试生产。4. 职责与权限4.1 营销中心：4.1.1、负责收集客户基本情况、下单量、新产品测试标准、测试方法、需求等信息；4.1.2、新产品市场调研及评审；评估开发可行性；提出新产品开发立项申请；明确设计开发的周期；4.1.3、向客户提供需确认的资料与样品；接收并整理客户反馈信息；交期跟进；产品销售。4.2 PACK应用技术部：4.2.1、负责新产品立项的技术可行性评估；新产品设计输入评审；进行新产品设计；4.2.2、组织新产品设计方案评审；进行样品试制；组织新产品鉴定性试产；主导新产品试产阶段的异常 分析及处理；组织新产品鉴定性试产评审；4.2.3、负责新品量产后的技术支持和状态跟进；负责新产品开发立项批准后直至产品合格量产前的信息 传递和周期管制；4.2.4、负责制定和发放新产品及其相关物料的技术规格；4.2.5、主导设计变更。4.3 品质部：4.3.1、负责新产品鉴定性试产阶段和量产导入阶段的制程数据资料的整理、品质监控与异常提报；成品 性能检测所需产品抽样；4.3.2、参与新产品设计评审；参与新产品鉴定性试产评审；制定新产品检验规范；4.3.3、负责试产异常原因分析的确认；负责对异常纠正措施的实施进行确认；4.3.4、负责新材料供应商认证；制定新品开发相关的新材料检验规范；试产物料的来料检验；4.3.5、负责成品样品评审及可靠性/安全性认证；参与设计变更评审。4.4 PACK分厂生产：4.4.1、负责实施新产品开发过程中的新产品鉴定性试产运作；4.4.2、参与针对新产品鉴定性试产失败的原因分析和分析结果确认；参与新产品鉴定性试产评审；4.4.3、参与新品量产导入批次不达标的原因分析；参与对异常纠正措施实施效果的确认。4.5 计划物控部：4.5.1、负责调配新产品设计开发过程中所需的物料，下达试产、量产的生产和物料计划；4.5.2、新产品鉴定性试产阶段和量产导入阶段的排产计划，跟踪物料和生产进度并将进度反馈给开发项 目负责人；4.5.3、参与设计变更评审。4.6 采购部：4.6.1、负责采购新产品认证所需物料及并提供相关资料；4.6.2、回复各阶段所需材料的到位时间并跟踪采购进度；4.6.3、参与设计变更评审。4.7 财务部：4.7.1、负责根据各相关部门提供的信息核算产品成本；4.7.2、负责在新品立项评审时提出财务评估意见。 5. 工作程序A） 新产品立项评估阶段5.1 新产品开发立项申请5.1.1 接收开发需求： 5.1.1.1客户开发需求：如新产品开发立项是基于客户提出的要求，由营销中心负责与客户沟通并详细收集客户需求信息。 5.1.1.2自主开发需求：如新产品开发立项是基于公司内部提出的自主研发要求，由提议部门负责陈述自主研发目的，制定详细的开发技术目标，明确各项技术目标的测试/评估方法并递交营销中心。 5.1.2 市场调研和立项申请：营销中心收到详细的客户需求信息或自主研发需求信息后，负责对需开发的新产品进行市场前景/风险等方面的调研和预测。在市场调研结束后，由营销中心编写市场调查表并进行新产品市场价值评估。如评估通过则编制新产品开发申请表，并由营销中心副总监以上人员签批。5.2 新产品开发立项评估 5.2.1 技术评估： 5.2.1.1 PACK应用技术部接收到新产品开发申请表后主导技术可行性评估。 5.2.1.2 由PACK应用技术部发出评审通知,要求各部门负责人指派人员进行评审。项目评审内容具体参照 附录1：立项评审内容进行评审。项目负责人将评审结果记录于项目进程评审表中，并跟踪 其内容全部合格后关闭。PACK应用技术部编制BOM表。若技术可行性评估未通过，则评估结 束后1个工作日内应用技术部门必须将评估结果及未通过的原因告知新产品开发项目申请人，同 时把项目进程评审表及新产品开发申请表、BOM表回传至营销中心。 5.2.2 财务部核算：财务部接收到经PACK应用技术部的立项文件后，即可依据以上资料核算成本。最 后由财务部副部长以上人员在项目进程评审表中签署意见。签核完成后财务部须将项目进 程评审表回传至营销中心。 5.2.3 立项评估总结及判定：项目评审合格后，由项目负责人制定项目开发任务书，同项目进程 评审表提交PACK应用技术部部长和营销中心副总监以上人员进行立项判定，以上两位都签署 同意立项的意见才能正式立项。如立项不通过则营销中心负责通知提出直接需求的客户或提出自 主研发的部门。B） 新产品设计阶段5.3 新产品设计开发5.3.1 设计输入评审：PACK应用技术部收客户确认信息后，即可组织成立新产品开发项目小组，并指定项目负责人。项目负责人依据客户确认结果及立项评估相关信息制定设计输入评审表，并进行设计输入评审。评审内容包括但不限于：A. 新产品开发申请表以及项目进程评审表的相关信息(明示的或隐含的)；B. 适用的法律法规要求、国际标准、国家标准、行业标准、UN、UL、欧盟指令；C. 环境、安全等要求；D. 设计和开发所必需的其它要求（包括同类产品的设计经验）。注：产品设计所使用物料必须确保符合公司“环境物质控制标准”的要求。应使用低污染/无污染的生产工艺，以达到产品节能、环保，符合客户与市场的要求。5.3.2 项目开发计划：设计输入评审通过后，项目负责人根据项目开发任务书、设计输入评审表明确新产品设计开发的进度计划，并分发至各相关部门。5.3.3 新产品设计开发：在开发进度计划制定完成后，项目组按计划展开初步新产品设计，并制作初步设计方案。5.3.4 设计方案评审：新产品初步设计完成后，PACK应用技术部即可组织营销中心、制造部、品质部、计 划物控部和采购部等相关人员进行设计方案评审，以确定其可行性（工艺、性能及安全保护功能、 物料采购周期与供货保证、客户其他要求等）。评审完成后须以设计评审报告形式进行会签，并 最终由应用技术部部长签字批准。如有必要，设计工程师将初步设计方案给营销转至客户确认，并 跟踪确认结果，客户对初步设计方案进行确认，并将确认结果通知营销中心至设计负责人。当客户 确认不合格时，设计工程师重新检讨设计。初步设计方案经客户确认OK后，设计工程师进行正式设 计。所需评审的文件包括：样品要求书、物料规格书、技术文件、BOM、2D等。5.4 样品试制和检测5.4.1 收集样品需求：营销中心负责收集客户提出的样品需求。5.4.2 下达样品申请单： 5.4.2.1、营销中心根据客户的样品需求填写样品申请单下达给应用技术部样品组。 5.4.2.2、营销中心必须清楚地将客户样品要求信息反映在样品申请单中，包括做样数量、物料要求、 制作要求、测试要求、包装要求、资料要求、环保要求及做样原因等。5.4.3 样品申请单接收、确认、交期回复：应用技术部样品组接到样品申请单后同项目负责人完成 物料、制作信息的确认，并进行交期回复。5.4.4 物料排查： 5.4.4.1、设计工程师接到样品申请单后根据要求进行物料排查，包括：物料是否齐全；是否满足做 样要求；是否满足环保要求；物料交期等。 5.4.4.2、新物料申请编码后由设计工程师直接到仓库领取，如仓库无库存时填写请购单由采购部进 行采购。下发请购单到采购部进行物料打样，打样物料及其承认具体参照新材料认证控 制程序执行。5.4.5 物料打样及承认： 5.4.5.1、采购部收到请购单后进行物料打样及承认，具体参照新材料认证控制程序执行。 5.4.5.2、设计工程师将物料准备齐全后交由样板组进行样品制作。 5.4.5.3、品质部负责提供相关检验标准。 5.4.5.4、品质部及工艺工程师必须参加首次样品制作过程，对样品工艺和物料等进行检讨和提出改善建 议，并将结果记录于项目进程评审表。项目进程评审表由项目负责人负责关闭所有不合 格项。5.4.6 检测功能尺寸及检验外观： 5.4.6.1、合格样品由样板组人员连同样品检验需求单送品质部。样品检验需求单必须注明： 产品功能描述；环保要求；样品制作的原因；测试要求（根据客户要求及做样原因选择性选取）， 包括：电子部分和结构部分。 5.4.6.2、品质部收到样品及样品检验需求单后按标准对样品功能及尺寸进行检测。当品质部发现样 品有不合格项时首先同设计工程师进行沟通确认，将不合格样品返回到样品组。必要时设计工 程师同客户沟通确认结果。样品功能、尺寸检测情况、外观检验情况及结果记录于成品检验 报告。5.5 设计输出评审：新产品开发负责人在整理完成相关数据及报告后，即可准备设计输出评审表组织设计输出评审。评审文件包括：A.BOMB.市场调查表C.新产品开发申请表D.设计输入评审表E.工艺文件F.样品要求书G.物料规格书H.技术文件I.结构图纸J.2DK.3DL.DFMEA 各部门签署了评审意见的设计输出评审表交由品质部总监进行最终签字批准。如评审通过，则 由应用技术部将设计输出评审表书面档原件存档，复件递交品质部文控中心备案。如评审不通 过，由应用技术部负责进行不合格原因分析，并将评审结果反馈新产品项目申请人。若需要再次开 展原型试制，必须针对不合格原因提出相应改善措施。同时，如果改善措施的实施和验证影响了我 司已对客户作出的商务承诺（如：交样期限），应用技术部应及时通知营销中心新产品开发申请人， 由营销中心负责与客户沟通，必要时还需向客户提供相关报告和说明资料。如改善措施将可能引起 已与客户共同确认的性能指标、技术参数、检验条件等变更，还需参照本程序5.13条相关规定执 行设计变更。5.6 样品送样： 5.6.1、品质部根据样品的质量进行判定是否可以送样并将结果记录于成品检验报告。样品经品质部 副部长以上人员批准后方可送样，否则重新制作样品。不合格样品通常进行以下处理：A、返工 B、改善工艺后重新制作 C、改善物料后重新制作 5.6.2、送样样品由应用技术部样品组通知营销中心开领料单领取，并将送样样品记录于送样样品 跟踪表。注：所有送样样品均有营销中心发出，其它部门不可安排发出。 5.6.3、送样样品必须附一份样品承认书、成品检验报告。另外还需根据客户要求提供物料规格书、 材质证明、环保证明、安规证明、CPK、生产合格率等。各部门必须配合提供以下资料： 采购部协助提供的资料,如：产品检验报告、SGS、材质证明等。 品质部协助提供品质方面资料，如：CPK、全尺寸报告、可靠性测试报告、QC工程图、生产合格 率统计记录等。5.7 确认样品： 5.7.1、客户对样品进行确认并将相关信息反馈给营销中心。营销中心人员跟踪客户确认信息并要求客户 回签样品及样品承认书。营销中心要迅速将客户确认信息传递给应用技术部。 5.7.2、当客户确认为样品不合格且需要重新送样时，营销中心重新下发样品申请单到应用技术部做 样。5.8 接收、分发、保管、回收样品： 5.8.1、样品组负责接收客户样品。样品组所接收的样品全部记录于样品总览表。同时必须在样品封装 袋上加封样品标签，并在样品上给予标识。如有特殊情况由设计工程师到现场进行签样，但必须 将信息反馈给开发样品组处进行补充登记。 5.8.2、样品总览表书面档和电子档各一份完全匹配并永久保存。 5.8.3、如相关部门或人员需要样品时，采用借用的方式下发，并将下发与归还记录于样品借用登记表。 样品借用时必须注明电芯型号、客户及容量。 5.8.4、样品有效期规定（存放环境为：室内常温，避免阳光直射）：喷油颜色样品有效期为1年，其余样 品有效期为2年。 5.8.5、样品组负责对样品进行回收，各部门必须配合执行。样品使用单位主动将过期样品提前一天送到 样品组处进行登记。样品组将回收样品记录于样品总览表。 样品回收通常有以下两种情况：样品有效期过期。新的样品替代旧的样品。样品组对回收的 样品统一填写退仓单经部门负责人批准后交由仓库负责报废。并将其记录于样品总览表。C） 新产品鉴定性试产阶段5.9.1新产品鉴定性试产提出：客户试产要求由营销中心收集。营销中心将客户试产信息转化为内部的信 息联络单下发到PACK应用技术部文员处。营销中心必须清楚的将客户试产要求反映在信息联络 单内。包括试产数量、物料要求、制作要求、测试要求、包装要求、颜色方案、商标字体及内容、 产品交期等。开发文员接到试产内部联络单后下发给项目负责人。PACK应用技术部设计验证需 要试产时，由开发项目负责人提出，并填写试产申请单。5.9.2 内部排查： PACK应用技术部项目负责人接到试产要求后，安排对应设计工程师对以下试产技术资料进行排查：1、BOM；2、物料承认书；3、技术资料（电芯、电子、结构、包装）；4、样品；5、产品组装图等；5.9.3 发出试产通知： PACK应用技术部项目负责人排查完毕并合格后拟定、发出试产要求书，根据需要选择接收部门。 特殊情况：开发样品和物料承认样品有时在未签发情况下也可以下发试产要求书，但其它资料不 可缺少。试产要求书备注上必须注明：产品名称、产品编号、试产数量、是否留样、试产完成日 期、试产要求、试产目的、作业部门及所发资料、样品情况等。5.9.4 试产前准备： 5.9.4.1、各相关部门接到试产要求书后对相关技术资料、品质资料、工装和物料等进行排查和准备。 具体参照附录2：产前排查清单。 5.9.4.2、各责任部门在接到试产要求书后在1个工作日内将排查结果、完成日期及责任人等内容以 书面形式反馈给开发项目负责人。 注：夹治具准备时间为接到样品后两个工作日内完成。5.9.5 组织试产前评审： 5.9.5.1、PACK应用技术部项目负责人跟进各部门的准备情况，根据准备情况及设计工程师下发的试 产要求书，召集计划物控部、品质部、制造部等部门相关人员参加试产前评审。 5.9.5.2、PACK应用技术部项目负责人将试产要求和试产目的等内容再次进行宣导。各部门按照附录2： 产前排查清单内容进行逐一评审，解决试产中的可能碰到的问题。 5.9.5.3、产前评审会议记录于项目进程评审表中，内容应包括使用物料、生产工艺、品质管控、试 产日期等。各部门评审无异议后，进行会签，品质总监最终批准。如各部门意见不统一时，品质 部总监拥有绝对判定权力，作最终批准。并由项目负责人负责跟踪关闭各项。 5.9.5.4、特殊情况，如订单紧急，产前评审会议会在下发试产要求书之前进行。各部门根据评审结 果执行。5.9.6 安排试产：计划物控部根据产前评审确定的试产日期下发试产计划，安排试产作业。5.9.7 试产作业： 5.9.7.1、制造部接到试产计划后，进行试产作业。 5.9.7.2、试产时计划物控部通知PACK应用技术部项目负责人（PACK应用技术部项目负责人知会相关技 术人员跟进试产）、品质、生产等相关人员跟进试产（必要时由PACK应用技术部项目负责人通知 客户参与） 5.9.7.3、计划物控部跟进试产进度，相关人员负责处理以下试产中的异常： 5.9.7.3.1、项目负责人：负责协调整个试产工作。 5.9.7.3.2、设计工程师：负责对试产产品进行全面确认。 5.9.7.3.3、品质部：负责对试产产品进行过程品质管控和可靠性测试。 5.9.7.3.4、现场工程师：负责处理生产工艺异常。 5.9.7.3.5、计划物控部：负责处理生产进度异常。5.9.8 试产总结： 5.9.8.1、试产结束后现场工程师及品质部分别在1个工作日内提交试产总结报告。 5.9.8.2、试产总结报告上需要对试产情况和试产的问题点进行描述并针对问题点给出改善对策的 建议。 5.9.8.3、品质部在试产总结报告上需对品质情况和品质异常进行描述，并给出改善对策的建议，同 时提供：产品合格率、关键物料合格率、产品直通率、重点尺寸CPK、可靠性测试报告，并将 其相关数据报告附于试产总结报告后面。 5.9.8.4、PACK应用技术部在试产总结报告上需对生产过程、生产工艺、工装及其异常情况进行描 述，并针对异常情况给出改善对策的建议，并将其相关报告附于试产总结报告后面。 5.9.8.5、PACK应用技术部项目负责人收到试产总结报告后对不合格的试产总结报告直接退回 发出部门，完善后重新发出。5.11.9 试产鉴定性评审及判定： 5.11.9.1、PACK应用技术部项目负责人组织计划物控部、品质部、制造部等部门进行试产总结及评审。 评审时要求提供的文件包括：A.新产品开发申请表I.内部联络单B.项目进程评审表J.新产品鉴定性试产申请单C.新产品开发评估报告K.试产总结报告D.设计输入评审表L.样品申请单E.物料清单M.结构图纸F.样品承认书N.DFMEA（必要时）G.样品检测报告O.PFMEA（必要时）H.试产要求书 5.11.9.2、各部门评审无异议后，进行会签，品质总监最终批准。如评审不通过，则由PACK应用技术部 负责进行不合格原因分析及责任归属确认。责任部门负责提出对应的纠正预防措施，对应的纠 正预防措施和完成时间，措施完成后需做样品或试产（必要时）进行验证，并进行再次评审决 定是否可转量产。品质部总监拥有绝对判定权力，作最终批准。 5.11.9.3、PACK应用技术部制作新产品鉴定性试产报告。试产不合格的改善后继续进行试产验证。5.11.10 跟踪改善： PACK应用技术部项目负责人根据项目进程评审表跟踪各个部门的改善情况，至全部改善 合格后关闭。D） 量产导入阶段5.12 试产转量产： 新产品鉴定性试产判定通过的新产品，相关试产作业文件转化为正式作业文件移交文控中心， 由文控中心将文件受控并分发到各部门。文件包括：A. 作业指导书B. 物料清单C. 规格书D. 产品图纸E. PFMEA （必要时）F. 生产控制计划 （必要时）E）设计变更5.13 提出更改需求： 5.13.1、营销中心接到客户提出的设计更改需求时，将相关信息转发给PACK应用技术部项目负责人，并 填写ECN“更改提出”栏内的内容。 5.13.2、公司内部相关部门工艺优化变更、处理品质异常等过程中提出需要设计更改时，直接由提出部门 填写ECR“更改提出”栏内的内容后交PACK应用技术部项目负责人。 提出需求部门在填写ECR前需要从以下方面进行内部验证其更改的可行性： 1）调查物料情况（库存、在线、在途）及更改费用情况； 2）对更改内容进行自行评估及验证,必要时提供评估及验证资料； 3）市场情况、交期、安规、环保等方面。 5.13.3、设计变更若需客户确认的以ECR的形式提出。5.14 组织评审： 5.14.1、PACK应用技术部项目负责人接到ECR后，根据更改内容所涉及到的部门组织评审。 5.14.2、相关部门评审以下内容并确认是报价前产品还是报价后产品，并将评审结果记录于ECR的“评 审记录”栏内。 营销中心：参与评审，提供市场信息，确认客户更改费用支付情况。 采购部：评审更改物料的可行性，物料更改前后的交期情况、价格变化、在途订单情况； 模具厂：评审更改模具的可行性、改模周期、改模费用； 品质部：评审更改后的是否有品质隐患； 计划物控部：提供物料库存数量及在线数量； PACK应用技术部：评审更改后生产工艺的变更及人员等成本变更情况；评估是否影响结构和工 艺等。 5.14.3、设计变更的批准：PACK应用技术部项目负责人汇总相关部门的评审意见,由应用技术部部长和品 质总监两位共同确定最终的批准。当确定为不变更时,需将相关信息反馈给更改需求提出部门。5.15 通知更改： 最终批准为设计变更的： 5.15.1、更改物料时，项目负责人将ECR内容转化为相应的ECN，ECN需和ECR上变更的内容 保持一致并判断下发部门，ECN仅为临时通知文件。下发通知单的同时，根据更改内容选择性 地下发更新后的物料规格书、BOM、图纸等相关技术资料，旧的技术资料回收。 5.15.2、更改模具时，项目负责人将ECR内容转化为相应的模具更改通知单，同时下发3D图档等 技术资料到采购部。 5.15.3、ECN及模具更改通知单上必须注明相对应的设计更改需求单单号，便于追溯。5.16 执行变更： 5.16.1、 相关部门接到通知单及相关技术资料后执行以下变更内容： 5.16.1.1、按照ECN上的标识内容进行标识。标识内容为：年+月+日+1位流水号+变更内容概括。 5.16.1.2、采购部：更新对应的采购资料，按照更新后的物料进行采购，通知供应商进行物料标识。 5.16.1.3、应用技术部更新工装夹治具，调试设备，调整生产工艺等。 5.16.1.4、计划物控部：更新物料计划，并清查库存，根据要求对物料进行处理（如报废、替换）。 5.16.1.5、仓库：对变更前后的库存物料进行区分、标识与隔离。 5.16.1.6、营销中心填写产品开发(变更)确认书给客户确认并跟踪回签，产品开发(变更)确认书 上必须注明ECR单号，便于追溯。5.17 跟踪执行： 5.17.1、相关部门跟踪确认变更后的以下事项： 5.17.1.1、品质部：负责对变更前后的物料使用情况及品质进行监控，并全面监督物料的区分、标识与隔 离情况，包括供应商来料、库存、在线、半成品、成品等。 5.17.1.2、PACK应用技术部全程跟踪变更的执行情况，并记录于项目进程评审表。F）产品资格解除5.18 产品资格解除：当已认证合格的产品因任何原因（如：发现设计缺陷需重新认证、被新产品替代、长期无订单等）需要从合格产品名录中删除时，由提请部门组织相关方评审。评审通过后该产品的产品规格书须进行废止，同时通知品质部组织回收相关受控文件。6. 相关文件 6.1 新材料认证控制程序7. 记录7.1设计输出评审表 7.2送样样品跟踪表 7.3样品承认书7.4样品总览表 7.5样品借用登记表 7.6试产申请单 7.7内部联络单 7.8试产总结报告 7.9试产要求书 7.10ECN 7.11ECR 7.12产品开发(变更)确认书 7.13项目进程评审表 7.14市场调查表 7.15设计输入评审表 7.16新产品开发申请表 7.17样品要求书 7.18项目开发任务书 7.19样品申请单 7.20物料规格书 7.21成品检验报告 7.22BOM 7.23样品检验需求单 8. 流程图(见以下附页)8.1 新产品设计开发流程图9. 附件（附录）9.1 立项评审内容9.2 试产前排查清单附录1：立项评审内容项目评审项目评审内容适用项目类型 1新项目的评审A、同行竟争对手所有项目B、客户营业及财务情况C、新项目市场前景D、项目订单量及生命周期E、合同及其它附加协议F、与客户合作及联络窗口,方式的确定 G、客户对新项目的进度要求2新项目的结构,外观，功能要求A、产品结构（3D/2D）要求B、产品的外观要求C、检验标准要求D、工模设计及制造E、生产工艺评估（注塑、喷涂、丝印、电镀、装配）F、特殊加工工艺G、胶料,油漆,辅料H、电性能I、商标设计 J、电芯的要求3新